Estudos de caso extras elementares 028 (E028E)

Os feeds de nutrição médica para o manejo alimentar de comprometimento gastrointestinal e/ou doenças alérgicas podem ser amplamente classificadas em três categorias de acordo com o tamanho da fonte de proteína na alimentação: polimérico, extensivamente ou parcialmente hidrolisado e alimentos elementares. As alimentos poliméricos contêm fontes de proteína inteiras, geralmente do leite, soja ou proteína de ervilha. Alimentos extensivamente ou parcialmente hidrolisados, também chamados de oligopeptídeo ou alimentos semi-elementos, contêm peptídeos que são em média 4-5 aminoácidos de comprimento e são tipicamente hipoalergênicos, pois os peptídeos são muito curtos para reconhecimento ou apresentação de antígenos. Elemental feeds, also referred to as amino acid-based, hydrolysed or pre-digested, contain single amino acids as a source of protein and have a broad clinical application amongst patients with conditions where there is a severe impairment of the gastrointestinal tract possibly due to maldigestion and/or malabsorption including inflammation, reduced concentration of digestive enzymes and/or reduced surface area for nutrient absorption associated with some doenças e tratamentos. Tais condições incluem doenças ou distúrbios gastrointestinais, neuro-deisabilidades e doenças neurogenerativas, cânceres ginecológicos e comprometimento gastrointestinal secundário ao tratamento clínico. As doenças alérgicas também podem ser gerenciadas com feeds elementares.

O Elemental 028 Extra é uma alimentação nutricionalmente completa da ACBS aprovada à base de aminoácidos (elementar) projetada para fornecer quantidades diárias adequadas de macronutrientes e micronutrientes quando usados ​​como fonte única de nutrição e apoiar pacientes com comprometimento grave do trato gastrointestinal que pode exigir uma dieta elementar. Uma formulação atualizada de 028 elementar com um aumento de energia, teor de proteínas e perfil de micronutrientes foi desenvolvido para atender melhor aos requisitos nutricionais dos pacientes.

Esta série de estudos de caso tem como objetivo avaliar a aceitabilidade, conformidade e tolerância gastrointestinal da formulação atualizada de 028 elementar extra, em 30 pacientes adultos e pediátricos (15 pó e 15 líquido), com condições em que há alho, a doença do meio-rei, a doença do rei, o rei, a doença do rei, o rei, o rei, o rei, a doença do rei, o rei, o rei, o rei, o rei, o rei, o rei, a doença do rei, o rei, o rei, a doença do rei, o rei, o rei. doenças e uma alimentação elementar é necessária. O estudo de caso durará 29 dias no total, incluindo um período de linha de base de 1 dia, seguido de um período de intervenção de 28 dias. Os estudos de caso serão realizados em vários centros no Reino Unido, para atender aos requisitos de ACBs e GMs do Reino Unido para estudos de aceitabilidade.