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Caracterização fenotípica e etiológica da síndrome de Susac (CARESS Cohorte)

6 de maio de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A síndrome de Susac (SS) é caracterizada pela tríade clínica de encefalopatia, perda auditiva e oclusões de ramo da artéria da retina. Desde a primeira descrição da SS em 1979, centenas de pacientes com SS, principalmente mulheres jovens, foram relatados. No entanto, as características epidemiológicas, clínicas e etiológicas abrangentes da SS nunca foram abordadas especificamente até agora.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A síndrome de Susac (SS) é caracterizada pela tríade clínica de encefalopatia, perda auditiva e oclusões de ramo da artéria da retina. Desde a primeira descrição da SS em 1979, centenas de pacientes com SS, principalmente mulheres jovens, foram relatados. No entanto, as características epidemiológicas, clínicas e etiológicas abrangentes da SS nunca foram abordadas especificamente até agora.

O diagnóstico de SS é difícil porque seus sinais característicos geralmente não ocorrem simultaneamente ou podem ser muito sutis para o paciente perceber. As características neurológicas da SS podem ocorrer vários meses antes de outros sintomas. A oclusão do ramo da artéria da retina, ocorrendo na porção periférica da retina, pode permanecer assintomática. A perda auditiva neurossensorial também pode ser assintomática e divulgada apenas pelo audiograma. Além da pleocitose leve no fluido cerebro-espinhal, todos os testes biológicos realizados são praticamente negativos. Nenhum agente infeccioso, marcador autoimune consistente ou coagulopatia foi divulgado. Alterações observadas na ressonância magnética cerebral são bem caracterizadas, embora não sejam específicas. O único local do qual o material de biópsia está disponível para análise patológica é o cérebro. O achado mais comum nas biópsias cerebrais é a presença de microinfarctos, mas a biópsia cerebral não é realizada no momento.

Embora o tratamento da SS não tenha sido estudado em ensaios controlados, a maioria dos pacientes tem uma boa resposta ao tratamento com glicocorticóides, com a adição de terapia antitrobomtica e, para casos em que a doença é refratária aos esteróides, imune globulina intravenosa ou ciclofosfamida. O curso clínico é caracterizado por ataques recorrentes envolvendo 1 ou mais componentes da tríade que caracterizam a fase ativa da doença. A remissão geralmente ocorre após a fase ativa, mas alguns pacientes apresentam demência residual a moderada ou distúrbio da marcha e com deficiência auditiva e visão.

A síndrome de Susac é uma vasculopatia que causa pequenos infartos na cóclea, retina e cérebro. As explicações propostas incluem um estado hipercoagulável, vasoespasmo e vasculite, nenhum dos quais é apoiado por resultados de laboratório ou achados sobre biópsias cerebrais. A distribuição única da doença arteriolar que afeta o cérebro, a retina e a cóclea sugere vulnerabilidade seletiva dessas três estruturas. O cérebro, a retina e a cóclea têm uma barreira de tecidos sanguíneos, e o endotélio nesses locais compartilha uma origem embriológica comum e características estruturais e antigênicas estruturais. Portanto, foi proposto que a SS é uma doença auto -imune na qual o endotélio é o alvo primário, e os danos ao endotélio desencadeiam a oclusão arteriolar e microinfarctos. No entanto, a patogênese permanece desconhecida.

O objetivo deste estudo é caracterizar as características epidemiológicas, clínicas e etiológicas da síndrome de Susac. Nesse objetivo, constituiremos uma coorte clínica nacional, incluindo todos os novos casos da SS observados prospectivamente. Sociedade francesa de neurologia, oftalmologia e medicina interna serão solicitadas a colaborar.

Como a síndrome de Susac é uma doença rara, esperamos incluir 180 pacientes nesta coorte. A Constituição da Coorte durará 9 anos.

A conclusão do estudo, com base na análise estatística realizada assim que todos os pacientes serão incluídos na coorte, devem permitir novas recomendações na estratégia de diagnóstico e fornecer novos entendimentos do manejo terapêutico da doença. O resultado deste estudo também pode dar origem à hipótese de um estudo intervencionista.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Paris, França, 75018
        • Recrutamento
        • Hôpital Bichat
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população a ser estudada serão pacientes com síndrome de Susac definida, apresentando pelo menos dois dos sinais da tríade clínica, com exames complementares compatíveis e após a eliminação de diagnósticos diferenciais (consulte Critérios de inclusão e não inclusão abaixo). Os pacientes serão incluídos prospectivamente.

A existência de uma patologia associada (autoimune, tumor, metabólica etc.) não é um critério para exclusão.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Paciente com mais de 18 anos de idade
  • Paciente que apresenta pelo menos dois dos sinais da tríade clínica: encefalopatia, danos cocleares autenticados por um audiograma (uni ou bilateral, predominantemente nas frequências médias ou baixas), oclusão da artéria da retina avaliada por fundoscopia ou angiografia retiniana da fluoresceína.

Critérios de exclusão:

  • Paciente tendo sido informado individualmente e se opondo ao uso de seus dados
  • Paciente sob proteção legal (tutela ou curadoria)
  • Diagnóstico diferencial estabelecido: esclerose múltipla, mitocondripatia, cadasil, tumor primário do sistema nervoso central, doença de Lyme.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
To characterize the epidemiological Susac's Syndrome
Prazo: 10 years
Variables collected at inclusion: Date of birth
10 years
1. To characterize the epidemiological of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years

Variables collected at inclusion:

• Place of birth

10 years
1. To characterize the epidemiological of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years
• Variables collected at inclusion: Sex
10 years
1. To characterize the epidemiological of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years
• Variables collected at inclusion : Date of first symptom
10 years
1. To characterize the epidemiological of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years
• Variables collected at inclusion: Date of diagnosis
10 years
2. To characterize the etiological of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years

Variables collected at inclusion :

• Personal medical history

10 years
2. To characterize the etiological of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years

Variables collected at inclusion :

• Gynaecological history

10 years
2. To characterize the etiological of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years

Variables collected at inclusion :

• Surgical history

10 years
2. To characterize the etiological of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years

Variables collected at inclusion :

• Family history

10 years
2. To characterize the etiological of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years
• Variables collected at inclusion : Previous travel and vaccination status
10 years
2. To characterize the etiological of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years

Variables collected at inclusion :

• Any symptoms (flu-like illness, fever)

10 years
2. To characterize the etiological of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years

Variables collected at each visit :

• - Weight in kilograms

10 years
2. To characterize the etiological of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years

Variables collected at each visit :

• - Tobacco consumption

10 years
2. To characterize the etiological of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years

Variables collected at each visit :

• - Use of oestroprogestogenic contraception

10 years
2. To characterize the etiological of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years

Variables collected at each visit :

• - Alcohol consumption

10 years
3. To characterize the clinical of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years
1) Neurology: Neurological symptoms: present / absent / date of onset : Headache
10 years
3. To characterize the clinical of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years

Neurology: Neurological symptoms: present / absent / date of onset :

• Sensory disturbance

10 years
3. To characterize the clinical of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years

Neurology: Neurological symptoms: present / absent / date of onset :

• Motor deficit

10 years
3. To characterize the clinical of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years

Neurology: Neurological symptoms: present / absent / date of onset :

• Osteotendinous pyramidal reflexes

10 years
3. To characterize the clinical of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years

Neurology: Neurological symptoms: present / absent / date of onset :

• Babinski sign

10 years
3. To characterize the clinical of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years

Neurology: Neurological symptoms: present / absent / date of onset :

• Hoffman's sign

10 years
3. To characterize the clinical of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years

1) Neurology: Neurological symptoms: present / absent / date of onset :

• Tact sensitivity disorder

10 years
3. To characterize the clinical of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years

1) Neurology: Neurological symptoms: present / absent / date of onset :

• Thermoal sensitivity deficit

10 years
3. To characterize the clinical of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years

1) Neurology: Neurological symptoms: present / absent / date of onset :

Proprioceptive disorder :

• If yes, specify :

  • Ataxia
10 years
3. To characterize the clinical of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years

1) Neurology: Neurological symptoms: present / absent / date of onset :

Proprioceptive disorder :

• If yes, specify :

  • Anomaly of the sense of position of the big toe
10 years
3. To characterize the clinical of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years

1) Neurology: Neurological symptoms: present / absent / date of onset :

• Paresthesias

10 years
3. To characterize the clinical of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years

1) Neurology: Neurological symptoms: present / absent / date of onset :

• Encephalopathy, If yes, specify the signs present:

  • Confusion
10 years
3. To characterize the clinical of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years

1) Neurology: Neurological symptoms: present / absent / date of onset :

• Encephalopathy, If yes, specify the signs present:

  • Obnubilation
10 years
3. To characterize the clinical of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years

1) Neurology: Neurological symptoms: present / absent / date of onset :

• Encephalopathy, If yes, specify the signs present:

  • Coma
10 years
3. To characterize the clinical of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years

1) Neurology: Neurological symptoms: present / absent / date of onset :

• Encephalopathy, If yes, specify the signs present:

  • Agitation
10 years
3. To characterize the clinical of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years

1) Neurology: Neurological symptoms: present / absent / date of onset :

• Encephalopathy, If yes, specify the signs present:

  • Temporo-spatial disorientation
10 years
3. To characterize the clinical of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years

1) Neurology: Neurological symptoms: present / absent / date of onset :

• Encephalopathy, If yes, specify the signs present:

  • Fluctuating memory disorders
10 years
3. To characterize the clinical of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years
• Any sequelae : Results of neurocognitive assessment : BREF
10 years
3. To characterize the clinical of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years
Any sequelae : • Results of neurocognitive assessment: MMS
10 years
3. To characterize the clinical of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years
Any sequelae : For mood disorders and quality of life: DSMIV criteria for depression
10 years
3. To characterize the clinical of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years
Any sequelae : For mood disorders and quality of life: SF36
10 years
3. To characterize the clinical of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years
Any sequelae : • For disability : Barthel Index
10 years
3. To characterize the clinical of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years
• Any sequelae : For disability : Rankin score
10 years
3. To characterize the clinical of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years

Ophthalmology

• Ophthalmological examination results : Fundus

10 years
3. To characterize the clinical of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years

Ophthalmology

• Ophthalmological examination results : Visual field

10 years
3. To characterize the clinical of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years

Ophthalmology

• Ophthalmological examination results : o Angiography

10 years
3. To characterize the clinical of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years
• Ophthalmology Ophthalmological symptoms: scotoma
10 years
3. To characterize the clinical of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years
Ophthalmology : Ophthalmological symptoms: decrease in visual acuity
10 years
3. To characterize the clinical of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years
Ophtalmology : Evolution of retinal arterial occlusions: improvement
10 years
3. To characterize the clinical of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years
Ophthalmology : Evolution of retinal arterial occlusions: stability
10 years
3. To characterize the clinical of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years
Ophthalmology : Evolution of retinal arterial occlusions: worsening
10 years
3. To characterize the clinical of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years
• Ophthalmology : Sequelae
10 years
3. To characterize the clinical of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years

ENT :

  • Cochlear symptoms: vertigo, tinnitus, ataxia, hearing loss
10 years
3. To characterize the clinical of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years

ENT:

• Audiogram results

10 years
3. To characterize the clinical of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years

ENT

• Results of vestibular examinations

10 years
3. To characterize the clinical of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years

ENT

• Course of deafness: improvement, stability, worsening

10 years
3. To characterize the clinical of Susac's Syndrome
Prazo: 10 years

ENT :

• Possible sequelae (functional discomfort, psycho-social repercussions, follow-up audiograms)

10 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Karim Sacre, MD, PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2044

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de fevereiro de 2045

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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