Ablação de cateter usando um novo sistema de navegação e imagem (ENVIsIoN)

• Os sujeitos que passaram por uma ablação cardíaca anterior para o tratamento do PAF
• Assunto em que a colocação do cateter de imagem de Verafeye não é tecnicamente viável por discrição médica
• Mulheres grávidas ou mulheres que planejam engravidar durante o curso de sua participação no estudo (as mulheres devem ter potencial sem bote no momento da inscrição (conforme documentado no arquivo médico) ou ter um teste de gravidez negativo nos 7 dias anteriores ao procedimento)
• Eventos adversos não recuperados/não resolvidos de qualquer procedimento invasivo anterior
• Os sujeitos que estão atualmente matriculados em outro estudo (exceto quando o sujeito está participando de um registro governamental obrigatório ou de um registro puramente observacional sem tratamentos associados)

Critérios de inclusão:

• O sujeito tem 18 anos de idade no momento do consentimento, ou em idade legal para dar consentimento informado específico ao direito estadual e nacional
• Os sujeitos são elegíveis para um procedimento de ablação por cateter com o sistema Verafeye como sistema de navegação e imagem no tratamento do PAF (de acordo com o Sistema Verafeye IFUS, diretrizes internacionais e locais atuais e por médico)
• O assunto é capaz de entender e disposto a fornecer consentimento informado por escrito
• O sujeito é capaz de e disposto a concluir todas as avaliações do estudo associadas a este estudo clínico em um centro de investigação clínica aprovado

Critérios de exclusão: