[Teste de dispositivo que não é aprovado ou liberado pelo FDA dos EUA]
26 de fevereiro de 2026 atualizado por: Wen Li, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é avaliar a conectividade talamocortical (TC) durante a dor por pressão tónica, avaliar a atividade alfa durante a dor por pressão tónica e determinar as classificações de dor por pressão utilizando Eletroencefalografia (EEG), Ressonância Magnética Funcional (fMRI), Estimulação Transcraniana por Corrente Alternada (tACS), sham e Estimulação Transcraniana por Ruído Aleatório (tRNS)
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wen Li, PhD
- Número de telefone: (713) 486-2700
- E-mail: Wen.Li.1@uth.tmc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jada Malveaux
- Número de telefone: (713) 486-2700
- E-mail: Jada.Malveaux@uth.tmc.edu
Locais de estudo
-
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contato:
- Wen Li, PhD
- Número de telefone: (713) 486-2700
- E-mail: Wen.Li.1@uth.tmc.edu
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Contato:
- Jada Malveaux
- Número de telefone: (713) 486-2700
- E-mail: Jada.Malveaux@uth.tmc.edu
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Cumprir os critérios de triagem por RM / EEG
- Fluente em inglês
Critérios de Exclusão:
- História atual ou passada de doença médica, neurológica ou psiquiátrica maior, com base no autorrelato
- História de doença cardíaca, respiratória ou do sistema nervoso que, a critério do investigador, impeça a participação no estudo devido a um maior potencial de desfecho adverso (por exemplo: asma ou claustrofobia)
- História de traumatismo craniano
- Grávida ou a amamentar
- Presença de qualquer contraindicação para a realização de RM (por exemplo: pacemaker cardíaco, implantes metálicos, claustrofobia, gravidez, incapacidade de permanecer imóvel no scanner de RMf)
- Condições que dificultem a participação no estudo (por exemplo: paralisia, psicoses ou outros problemas psicológicos graves, a critério de um investigador do estudo durante a Sessão 1)
- Perturbações ativas por abuso de substâncias (com base no autorrelato do sujeito)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: tACS depois tRNS depois sham
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Os participantes receberão uma estimulação cerebral personalizada: uma corrente oscilante de 2 miliamperes (mA) que corresponde à sua frequência natural de ondas cerebrais alfa (8-12 Hz), determinada por um EEG rápido de 3 minutos antes da sessão.
Será aplicada uma estimulação sham ativa com 60 segundos de tACS, depois será diminuída gradualmente e reintroduzida nos últimos 30 segundos para minimizar a consciência da condição experimental
Os participantes continuarão a receber estimulação, mas a frequências aleatórias entre 1 e 200 Hz (em vez de ondas alfa direcionadas).
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Experimental: tACS depois sham depois tRNS
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Os participantes receberão uma estimulação cerebral personalizada: uma corrente oscilante de 2 miliamperes (mA) que corresponde à sua frequência natural de ondas cerebrais alfa (8-12 Hz), determinada por um EEG rápido de 3 minutos antes da sessão.
Será aplicada uma estimulação sham ativa com 60 segundos de tACS, depois será diminuída gradualmente e reintroduzida nos últimos 30 segundos para minimizar a consciência da condição experimental
Os participantes continuarão a receber estimulação, mas a frequências aleatórias entre 1 e 200 Hz (em vez de ondas alfa direcionadas).
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Experimental: tRNS depois tACS depois sham
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Os participantes receberão uma estimulação cerebral personalizada: uma corrente oscilante de 2 miliamperes (mA) que corresponde à sua frequência natural de ondas cerebrais alfa (8-12 Hz), determinada por um EEG rápido de 3 minutos antes da sessão.
Será aplicada uma estimulação sham ativa com 60 segundos de tACS, depois será diminuída gradualmente e reintroduzida nos últimos 30 segundos para minimizar a consciência da condição experimental
Os participantes continuarão a receber estimulação, mas a frequências aleatórias entre 1 e 200 Hz (em vez de ondas alfa direcionadas).
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Experimental: tRNS depois sham depois tACS
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Os participantes receberão uma estimulação cerebral personalizada: uma corrente oscilante de 2 miliamperes (mA) que corresponde à sua frequência natural de ondas cerebrais alfa (8-12 Hz), determinada por um EEG rápido de 3 minutos antes da sessão.
Será aplicada uma estimulação sham ativa com 60 segundos de tACS, depois será diminuída gradualmente e reintroduzida nos últimos 30 segundos para minimizar a consciência da condição experimental
Os participantes continuarão a receber estimulação, mas a frequências aleatórias entre 1 e 200 Hz (em vez de ondas alfa direcionadas).
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Experimental: Sham depois tRNS depois tACS
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Os participantes receberão uma estimulação cerebral personalizada: uma corrente oscilante de 2 miliamperes (mA) que corresponde à sua frequência natural de ondas cerebrais alfa (8-12 Hz), determinada por um EEG rápido de 3 minutos antes da sessão.
Será aplicada uma estimulação sham ativa com 60 segundos de tACS, depois será diminuída gradualmente e reintroduzida nos últimos 30 segundos para minimizar a consciência da condição experimental
Os participantes continuarão a receber estimulação, mas a frequências aleatórias entre 1 e 200 Hz (em vez de ondas alfa direcionadas).
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Experimental: Sham depois tACS depois tRNS
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Os participantes receberão uma estimulação cerebral personalizada: uma corrente oscilante de 2 miliamperes (mA) que corresponde à sua frequência natural de ondas cerebrais alfa (8-12 Hz), determinada por um EEG rápido de 3 minutos antes da sessão.
Será aplicada uma estimulação sham ativa com 60 segundos de tACS, depois será diminuída gradualmente e reintroduzida nos últimos 30 segundos para minimizar a consciência da condição experimental
Os participantes continuarão a receber estimulação, mas a frequências aleatórias entre 1 e 200 Hz (em vez de ondas alfa direcionadas).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na conectividade talamocortical (TC) durante dor por pressão tónica utilizando fMRI
Prazo: pré-estimulação, pós-estimulação (cerca de 30 minutos)
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pré-estimulação, pós-estimulação (cerca de 30 minutos)
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Alteração na atividade alfa durante a dor por pressão tónica utilizando EEG
Prazo: pré-estimulação, pós-estimulação (cerca de 30 minutos)
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pré-estimulação, pós-estimulação (cerca de 30 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da dor avaliada pela Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: pré-estimulação, pós-estimulação (cerca de 30 minutos)
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A EVA é pontuada de 0 = sem dor; 10 = a dor mais intensa tolerável, um número mais alto indicando mais dor
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pré-estimulação, pós-estimulação (cerca de 30 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Wen Li, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de fevereiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor
- Terapêutica
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia de estimulação elétrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- ElectroShock
- Técnicas psicológicas
- Estimulação de corrente direta transcraniana
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-25-0062
- 5R01NS129059-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS)
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University of MinnesotaThe Foundation for the Advancement of Clinical TMSRecrutamento
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University of ManitobaRecrutamentoDemência; Degenerativa, demência misturadaCanadá