Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

[Prova del dispositivo che non è approvato o cancellato dalla FDA degli Stati Uniti]

26 febbraio 2026 aggiornato da: Wen Li, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è valutare la connettività talamocorticale (TC) durante il dolore da pressione tonica, valutare l'attività alfa durante il dolore da pressione tonica e determinare le valutazioni del dolore da pressione utilizzando elettroencefalografia (EEG), risonanza magnetica funzionale (fMRI), stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS), sham e stimolazione transcranica a rumore casuale (tRNS).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soddisfare i criteri di screening per risonanza magnetica / EEG
  • Padronanza della lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Presenza attuale o anamnesi di gravi patologie mediche, neurologiche o psichiatriche in base all'autodichiarazione
  • Anamnesi di patologie cardiache, respiratorie o del sistema nervoso che, a giudizio dello sperimentatore, controindichino la partecipazione allo studio per un maggiore potenziale di esiti avversi (ad esempio: asma o claustrofobia)
  • Anamnesi di trauma cranico
  • Gravidanza o allattamento
  • Presenza di qualsiasi controindicazione alla risonanza magnetica (ad esempio: pacemaker cardiaco, impianti metallici, claustrofobia, gravidanza, incapacità di rimanere immobili nello scanner fMRI)
  • Condizioni che rendano difficile la partecipazione allo studio (ad esempio: paralisi, psicosi o altri gravi problemi psicologici secondo il giudizio di uno sperimentatore durante la Sessione 1)
  • Disturbi da uso di sostanze attivi (in base all'autodichiarazione del soggetto)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tACS poi tRNS poi sham
Dispositivo: stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS)
I partecipanti riceveranno una stimolazione cerebrale personalizzata: una corrente oscillante di 2 milliampere (mA) che corrisponde alla loro frequenza naturale delle onde cerebrali alfa (8-12 Hz), determinata da un rapido EEG di 3 minuti prima della sessione.
Dispositivo: Sham
Verrà applicata una stimolazione sham attiva con tACS di 60 secondi, quindi una riduzione graduale, e sarà reintrodotta negli ultimi 30 secondi per minimizzare la consapevolezza della condizione sperimentale
Dispositivo: stimolazione transcranica a rumore casuale (tRNS)
I partecipanti riceveranno ancora la stimolazione, ma a frequenze casuali tra 1 e 200 Hz (anziché onde alfa mirate).
Sperimentale: tACS poi sham poi tRNS
Dispositivo: stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS)
I partecipanti riceveranno una stimolazione cerebrale personalizzata: una corrente oscillante di 2 milliampere (mA) che corrisponde alla loro frequenza naturale delle onde cerebrali alfa (8-12 Hz), determinata da un rapido EEG di 3 minuti prima della sessione.
Dispositivo: Sham
Verrà applicata una stimolazione sham attiva con tACS di 60 secondi, quindi una riduzione graduale, e sarà reintrodotta negli ultimi 30 secondi per minimizzare la consapevolezza della condizione sperimentale
Dispositivo: stimolazione transcranica a rumore casuale (tRNS)
I partecipanti riceveranno ancora la stimolazione, ma a frequenze casuali tra 1 e 200 Hz (anziché onde alfa mirate).
Sperimentale: tRNS poi tACS poi sham
Dispositivo: stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS)
I partecipanti riceveranno una stimolazione cerebrale personalizzata: una corrente oscillante di 2 milliampere (mA) che corrisponde alla loro frequenza naturale delle onde cerebrali alfa (8-12 Hz), determinata da un rapido EEG di 3 minuti prima della sessione.
Dispositivo: Sham
Verrà applicata una stimolazione sham attiva con tACS di 60 secondi, quindi una riduzione graduale, e sarà reintrodotta negli ultimi 30 secondi per minimizzare la consapevolezza della condizione sperimentale
Dispositivo: stimolazione transcranica a rumore casuale (tRNS)
I partecipanti riceveranno ancora la stimolazione, ma a frequenze casuali tra 1 e 200 Hz (anziché onde alfa mirate).
Sperimentale: tRNS poi sham poi tACS
Dispositivo: stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS)
I partecipanti riceveranno una stimolazione cerebrale personalizzata: una corrente oscillante di 2 milliampere (mA) che corrisponde alla loro frequenza naturale delle onde cerebrali alfa (8-12 Hz), determinata da un rapido EEG di 3 minuti prima della sessione.
Dispositivo: Sham
Verrà applicata una stimolazione sham attiva con tACS di 60 secondi, quindi una riduzione graduale, e sarà reintrodotta negli ultimi 30 secondi per minimizzare la consapevolezza della condizione sperimentale
Dispositivo: stimolazione transcranica a rumore casuale (tRNS)
I partecipanti riceveranno ancora la stimolazione, ma a frequenze casuali tra 1 e 200 Hz (anziché onde alfa mirate).
Sperimentale: Sham poi tRNS poi tACS
Dispositivo: stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS)
I partecipanti riceveranno una stimolazione cerebrale personalizzata: una corrente oscillante di 2 milliampere (mA) che corrisponde alla loro frequenza naturale delle onde cerebrali alfa (8-12 Hz), determinata da un rapido EEG di 3 minuti prima della sessione.
Dispositivo: Sham
Verrà applicata una stimolazione sham attiva con tACS di 60 secondi, quindi una riduzione graduale, e sarà reintrodotta negli ultimi 30 secondi per minimizzare la consapevolezza della condizione sperimentale
Dispositivo: stimolazione transcranica a rumore casuale (tRNS)
I partecipanti riceveranno ancora la stimolazione, ma a frequenze casuali tra 1 e 200 Hz (anziché onde alfa mirate).
Sperimentale: Sham poi tACS poi tRNS
Dispositivo: stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS)
I partecipanti riceveranno una stimolazione cerebrale personalizzata: una corrente oscillante di 2 milliampere (mA) che corrisponde alla loro frequenza naturale delle onde cerebrali alfa (8-12 Hz), determinata da un rapido EEG di 3 minuti prima della sessione.
Dispositivo: Sham
Verrà applicata una stimolazione sham attiva con tACS di 60 secondi, quindi una riduzione graduale, e sarà reintrodotta negli ultimi 30 secondi per minimizzare la consapevolezza della condizione sperimentale
Dispositivo: stimolazione transcranica a rumore casuale (tRNS)
I partecipanti riceveranno ancora la stimolazione, ma a frequenze casuali tra 1 e 200 Hz (anziché onde alfa mirate).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della connettività talamocorticale (TC) durante il dolore da pressione tonica mediante fMRI
Lasso di tempo: pre-stimolazione, post-stimolazione (circa 30 minuti)
pre-stimolazione, post-stimolazione (circa 30 minuti)
Variazione dell'attività alfa durante il dolore da pressione tonica mediante EEG
Lasso di tempo: pre-stimolazione, post-stimolazione (circa 30 minuti)
pre-stimolazione, post-stimolazione (circa 30 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del dolore valutato mediante la Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: pre-stimolazione, post-stimolazione (circa 30 minuti)
Il VAS viene valutato da 0 = nessun dolore; 10 = il dolore più intenso tollerabile, con un numero più alto che indica maggiore dolore
pre-stimolazione, post-stimolazione (circa 30 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Wen Li, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

29 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-25-0062
  • 5R01NS129059-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Romania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi