Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

[Laitteen kokeilu, jota Yhdysvallat FDA ei ole hyväksynyt tai tyhjennä]

torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: Wen Li, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida talamokortikaalista (TC) yhteydenpitoa säännöllisen painepisteen aikana, arvioida alfa-aktiivisuutta säännöllisen painepisteen aikana ja määrittää painepisteiden arvioinnit käyttämällä elektroenkefalografiaa (EEG), toiminnallista magneettikuvauksia (fMRI), transkraniaalista vaihtovirrastimulaatiota (tACS), lumekäsittelyä ja transkraniaalista satunnaiskohinastimulaatiota (tRNS)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Täytä MRI/EEG seulontakriteerit
  • Sujuva englannin kielen taito

Poissulkemisperusteet:

  • Nykyinen tai aiempi vakava sairaus, neurologinen tai psykiatrinen sairaus omien ilmoitusten perusteella
  • Aiempi sydän-, hengitys- tai hermostosairaus, joka tutkijan harkinnan mukaan estää osallistumisen tutkimukseen lisääntyneen haittavaikutusriskin vuoksi (esimerkiksi: astma tai klaustrofobia)
  • Aiempi päävamma
  • Raskaana tai imettävä
  • MRI-kuvauksen vasta-aiheiset tekijät (esimerkiksi: sydämentahdistin, metalli-implantit, klaustrofobia, raskaus, kykenemättömyys pysyä liikkumattomana fMRI-skannerissa)
  • Tilanteet, jotka vaikeuttavat tutkimukseen osallistumista (esimerkiksi: halvaus, psykoottiset tilat tai muut vakavat psykologiset ongelmat tutkimuksen vastuuhenkilön harkinnan mukaan Istunto 1:ssä)
  • Aktiiviset päihderiippuvuushäiriöt (kohteen omien ilmoitusten perusteella)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tACS sitten tRNS sitten sham
Laite: transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS)
Osallistujat saavat henkilökohtaisen aivostimulaation: 2 milliampeerin (mA) oskilloivan virran, joka vastaa heidän luonnollista alfa-aaltojen taajuuttaan (8–12 Hz), joka määritetään nopealla 3 minuutin EEG:llä ennen istuntoa.
Laite: Sham
Aktiivista valestimulaatiota käytetään 60 sekunnin -tACS:lla, sitten vaimennetaan, ja otetaan uudelleen käyttöön viimeisillä 30 sekunnilla kokeellisen olosuhteen tiedostamisen minimoimiseksi
Laite: transkraniaalinen satunnaiskohinastimulaatio (tRNS)
Osallistujat saavat edelleen stimulaatiota, mutta satunnaisilla taajuuksilla 1 ja 200 Hz välillä (kohdennettujen alfa-aaltojen sijaan).
Kokeellinen: tACS sitten sham sitten tRNS
Laite: transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS)
Osallistujat saavat henkilökohtaisen aivostimulaation: 2 milliampeerin (mA) oskilloivan virran, joka vastaa heidän luonnollista alfa-aaltojen taajuuttaan (8–12 Hz), joka määritetään nopealla 3 minuutin EEG:llä ennen istuntoa.
Laite: Sham
Aktiivista valestimulaatiota käytetään 60 sekunnin -tACS:lla, sitten vaimennetaan, ja otetaan uudelleen käyttöön viimeisillä 30 sekunnilla kokeellisen olosuhteen tiedostamisen minimoimiseksi
Laite: transkraniaalinen satunnaiskohinastimulaatio (tRNS)
Osallistujat saavat edelleen stimulaatiota, mutta satunnaisilla taajuuksilla 1 ja 200 Hz välillä (kohdennettujen alfa-aaltojen sijaan).
Kokeellinen: tRNS sitten tACS sitten sham
Laite: transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS)
Osallistujat saavat henkilökohtaisen aivostimulaation: 2 milliampeerin (mA) oskilloivan virran, joka vastaa heidän luonnollista alfa-aaltojen taajuuttaan (8–12 Hz), joka määritetään nopealla 3 minuutin EEG:llä ennen istuntoa.
Laite: Sham
Aktiivista valestimulaatiota käytetään 60 sekunnin -tACS:lla, sitten vaimennetaan, ja otetaan uudelleen käyttöön viimeisillä 30 sekunnilla kokeellisen olosuhteen tiedostamisen minimoimiseksi
Laite: transkraniaalinen satunnaiskohinastimulaatio (tRNS)
Osallistujat saavat edelleen stimulaatiota, mutta satunnaisilla taajuuksilla 1 ja 200 Hz välillä (kohdennettujen alfa-aaltojen sijaan).
Kokeellinen: tRNS sitten sham sitten tACS
Laite: transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS)
Osallistujat saavat henkilökohtaisen aivostimulaation: 2 milliampeerin (mA) oskilloivan virran, joka vastaa heidän luonnollista alfa-aaltojen taajuuttaan (8–12 Hz), joka määritetään nopealla 3 minuutin EEG:llä ennen istuntoa.
Laite: Sham
Aktiivista valestimulaatiota käytetään 60 sekunnin -tACS:lla, sitten vaimennetaan, ja otetaan uudelleen käyttöön viimeisillä 30 sekunnilla kokeellisen olosuhteen tiedostamisen minimoimiseksi
Laite: transkraniaalinen satunnaiskohinastimulaatio (tRNS)
Osallistujat saavat edelleen stimulaatiota, mutta satunnaisilla taajuuksilla 1 ja 200 Hz välillä (kohdennettujen alfa-aaltojen sijaan).
Kokeellinen: Sham sitten tRNS sitten tACS
Laite: transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS)
Osallistujat saavat henkilökohtaisen aivostimulaation: 2 milliampeerin (mA) oskilloivan virran, joka vastaa heidän luonnollista alfa-aaltojen taajuuttaan (8–12 Hz), joka määritetään nopealla 3 minuutin EEG:llä ennen istuntoa.
Laite: Sham
Aktiivista valestimulaatiota käytetään 60 sekunnin -tACS:lla, sitten vaimennetaan, ja otetaan uudelleen käyttöön viimeisillä 30 sekunnilla kokeellisen olosuhteen tiedostamisen minimoimiseksi
Laite: transkraniaalinen satunnaiskohinastimulaatio (tRNS)
Osallistujat saavat edelleen stimulaatiota, mutta satunnaisilla taajuuksilla 1 ja 200 Hz välillä (kohdennettujen alfa-aaltojen sijaan).
Kokeellinen: Sham sitten tACS sitten tRNS
Laite: transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS)
Osallistujat saavat henkilökohtaisen aivostimulaation: 2 milliampeerin (mA) oskilloivan virran, joka vastaa heidän luonnollista alfa-aaltojen taajuuttaan (8–12 Hz), joka määritetään nopealla 3 minuutin EEG:llä ennen istuntoa.
Laite: Sham
Aktiivista valestimulaatiota käytetään 60 sekunnin -tACS:lla, sitten vaimennetaan, ja otetaan uudelleen käyttöön viimeisillä 30 sekunnilla kokeellisen olosuhteen tiedostamisen minimoimiseksi
Laite: transkraniaalinen satunnaiskohinastimulaatio (tRNS)
Osallistujat saavat edelleen stimulaatiota, mutta satunnaisilla taajuuksilla 1 ja 200 Hz välillä (kohdennettujen alfa-aaltojen sijaan).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos talamokortikaalisessa (TC) konnektiivisuudessa tonisen painepisteen aikana käyttäen fMRI:ää
Aikaikkuna: pre-stimulaatio, post-stimulaatio (noin 30 minuuttia)
pre-stimulaatio, post-stimulaatio (noin 30 minuuttia)
Alfa-aktiivisuuden muutos tonisessa painokivussa EEG:llä
Aikaikkuna: pre-stimulaatio, post-stimulaatio (noin 30 minuuttia)
pre-stimulaatio, post-stimulaatio (noin 30 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun muutos Visual Analog Scale (VAS) -mittarin arvioimana
Aikaikkuna: pre-stimulaatio, post-stimulaatio (noin 30 minuuttia)
VAS-mittari arvioidaan asteikolla 0 = ei kipua; 10 = sietokykyä rajoittava kipu, korkeampi luku ilmaisee voimakkaampaa kipua
pre-stimulaatio, post-stimulaatio (noin 30 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Wen Li, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 29. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-25-0062
  • 5R01NS129059-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa