이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

[미국 FDA에 의해 승인되거나 청산되지 않은 장치 시험]

2026년 2월 26일 업데이트: Wen Li, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목적은 전기뇌파(EEG), 기능적 자기공명영상(fMRI), 경두개교류자극(tACS), 위약자극 및 경두개무작위소음자극(tRNS)을 사용하여 지속적 압통 중 시상피질(TC) 연결성을 평가하고, 지속적 압통 중 알파 활동을 평가하며, 압통 등급을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • MRI / EEG 선별 기준 충족
  • 영어 유창

제외 기준:

  • 자기 보고에 기반한 현재 또는 과거의 주요 의학적, 신경학적, 정신과적 질환
  • 연구 참여를 제한하는 심장, 호흡기 또는 신경계 질환 병력(예: 천식 또는 폐쇄공포증)
  • 두부 외상 병력
  • 임신 또는 수유 중
  • MRI 스캔 금기 사항 존재(예: 심장 박동기, 금속 임플란트, 폐쇄공포증, 임신, fMRI 스캐너 내 정지 상태 유지 불가)
  • 연구 참여를 어렵게 하는 조건(예: 마비, 정신병 또는 기타 심각한 심리적 문제, 세션 1 중 연구원 판단 기준)
  • 활성 물질 남용 장애(피험자 자기 보고 기준)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: tACS 다음 tRNS 다음 샴
장치: 경두개 교류 전류 자극 (tACS)
참가자들은 세션 전에 간단한 3분간의 EEG로 측정한 자연적인 알파 뇌파 주파수(8-12 Hz)와 일치하는 2밀리암페어(mA)의 진동 전류로 맞춤형 뇌 자극을 받게 됩니다.
장치: 가짜
활성 가짜 자극이 60초 동안 tACS로 적용된 후 서서히 감소시키고, 실험 조건에 대한 인식을 최소화하기 위해 마지막 30초 동안 다시 도입됩니다.
장치: 경두개 무작위 잡음 자극 (tRNS)
참가자들은 여전히 자극을 받게 되지만, (표적 알파파 대신) 1Hz에서 200Hz 사이의 무작위 주파수로 받게 됩니다.
실험적: tACS 그 다음 sham 그 다음 tRNS
장치: 경두개 교류 전류 자극 (tACS)
참가자들은 세션 전에 간단한 3분간의 EEG로 측정한 자연적인 알파 뇌파 주파수(8-12 Hz)와 일치하는 2밀리암페어(mA)의 진동 전류로 맞춤형 뇌 자극을 받게 됩니다.
장치: 가짜
활성 가짜 자극이 60초 동안 tACS로 적용된 후 서서히 감소시키고, 실험 조건에 대한 인식을 최소화하기 위해 마지막 30초 동안 다시 도입됩니다.
장치: 경두개 무작위 잡음 자극 (tRNS)
참가자들은 여전히 자극을 받게 되지만, (표적 알파파 대신) 1Hz에서 200Hz 사이의 무작위 주파수로 받게 됩니다.
실험적: tRNS 후 tACS 후 sham
장치: 경두개 교류 전류 자극 (tACS)
참가자들은 세션 전에 간단한 3분간의 EEG로 측정한 자연적인 알파 뇌파 주파수(8-12 Hz)와 일치하는 2밀리암페어(mA)의 진동 전류로 맞춤형 뇌 자극을 받게 됩니다.
장치: 가짜
활성 가짜 자극이 60초 동안 tACS로 적용된 후 서서히 감소시키고, 실험 조건에 대한 인식을 최소화하기 위해 마지막 30초 동안 다시 도입됩니다.
장치: 경두개 무작위 잡음 자극 (tRNS)
참가자들은 여전히 자극을 받게 되지만, (표적 알파파 대신) 1Hz에서 200Hz 사이의 무작위 주파수로 받게 됩니다.
실험적: tRNS 다음 위약 다음 tACS
장치: 경두개 교류 전류 자극 (tACS)
참가자들은 세션 전에 간단한 3분간의 EEG로 측정한 자연적인 알파 뇌파 주파수(8-12 Hz)와 일치하는 2밀리암페어(mA)의 진동 전류로 맞춤형 뇌 자극을 받게 됩니다.
장치: 가짜
활성 가짜 자극이 60초 동안 tACS로 적용된 후 서서히 감소시키고, 실험 조건에 대한 인식을 최소화하기 위해 마지막 30초 동안 다시 도입됩니다.
장치: 경두개 무작위 잡음 자극 (tRNS)
참가자들은 여전히 자극을 받게 되지만, (표적 알파파 대신) 1Hz에서 200Hz 사이의 무작위 주파수로 받게 됩니다.
실험적: 가짜 자극 후 tRNS, 그 후 tACS
장치: 경두개 교류 전류 자극 (tACS)
참가자들은 세션 전에 간단한 3분간의 EEG로 측정한 자연적인 알파 뇌파 주파수(8-12 Hz)와 일치하는 2밀리암페어(mA)의 진동 전류로 맞춤형 뇌 자극을 받게 됩니다.
장치: 가짜
활성 가짜 자극이 60초 동안 tACS로 적용된 후 서서히 감소시키고, 실험 조건에 대한 인식을 최소화하기 위해 마지막 30초 동안 다시 도입됩니다.
장치: 경두개 무작위 잡음 자극 (tRNS)
참가자들은 여전히 자극을 받게 되지만, (표적 알파파 대신) 1Hz에서 200Hz 사이의 무작위 주파수로 받게 됩니다.
실험적: Sham then tACS then tRNS
장치: 경두개 교류 전류 자극 (tACS)
참가자들은 세션 전에 간단한 3분간의 EEG로 측정한 자연적인 알파 뇌파 주파수(8-12 Hz)와 일치하는 2밀리암페어(mA)의 진동 전류로 맞춤형 뇌 자극을 받게 됩니다.
장치: 가짜
활성 가짜 자극이 60초 동안 tACS로 적용된 후 서서히 감소시키고, 실험 조건에 대한 인식을 최소화하기 위해 마지막 30초 동안 다시 도입됩니다.
장치: 경두개 무작위 잡음 자극 (tRNS)
참가자들은 여전히 자극을 받게 되지만, (표적 알파파 대신) 1Hz에서 200Hz 사이의 무작위 주파수로 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
fMRI를 사용한 강압통증 중 시상피질(TC) 연결성 변화
기간: 자극 전, 자극 후 (약 30분)
자극 전, 자극 후 (약 30분)
EEG를 사용한 지속적 압통 중 알파 활동 변화
기간: 자극 전, 자극 후 (약 30분)
자극 전, 자극 후 (약 30분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 상사 척도(VAS)로 평가한 통증 변화
기간: 자극 전, 자극 후 (약 30분)
VAS는 0 = 통증 없음; 10 = 견딜 수 있는 가장 심한 통증으로 평가되며, 숫자가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다
자극 전, 자극 후 (약 30분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center, Houston

협력자

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

수사관

  • 수석 연구원: Wen Li, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSC-MS-25-0062
  • 5R01NS129059-03 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

통증에 대한 임상 시험

경두개 교류 전류 자극 (tACS)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Portugal

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다