[Prueba de dispositivo que no es aprobado o autorizado por la FDA de EE. UU.]
26 de febrero de 2026 actualizado por: Wen Li, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio es evaluar la conectividad talamocortical (TC) durante el dolor por presión tónico, evaluar la actividad alfa durante el dolor por presión tónico y determinar las calificaciones del dolor por presión mediante el uso de Electroencefalografía (EEG), Imágenes por Resonancia Magnética Funcional (fMRI), Estimulación Transcraneal de Corriente Alterna (tACS), simulación y Estimulación Transcraneal de Ruido Aleatorio (tRNS)
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wen Li, PhD
- Número de teléfono: (713) 486-2700
- Correo electrónico: Wen.Li.1@uth.tmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jada Malveaux
- Número de teléfono: (713) 486-2700
- Correo electrónico: Jada.Malveaux@uth.tmc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Contacto:
- Wen Li, PhD
- Número de teléfono: (713) 486-2700
- Correo electrónico: Wen.Li.1@uth.tmc.edu
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Contacto:
- Jada Malveaux
- Número de teléfono: (713) 486-2700
- Correo electrónico: Jada.Malveaux@uth.tmc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios de selección por resonancia magnética / electroencefalograma
- Dominio del inglés
Criterios de exclusión:
- Presencia actual o antecedentes de enfermedades médicas, neurológicas o psiquiátricas importantes según autoinforme
- Antecedentes de enfermedades cardíacas, respiratorias o del sistema nervioso que, a juicio del investigador, impidan la participación en el estudio debido a un mayor riesgo de resultados adversos (por ejemplo: asma o claustrofobia)
- Antecedentes de traumatismo craneal
- Embarazo o lactancia
- Presencia de cualquier contraindicación para la exploración por resonancia magnética (por ejemplo: marcapasos cardíaco, implantes metálicos, claustrofobia, embarazo, incapacidad para permanecer inmóvil en el escáner de resonancia magnética funcional)
- Condiciones que dificulten la participación en el estudio (por ejemplo: parálisis, psicosis u otros problemas psicológicos graves según el criterio de un investigador del estudio durante la Sesión 1)
- Trastornos por consumo activo de sustancias (según autoinforme del sujeto)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: tACS luego tRNS luego placebo
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Los participantes recibirán una estimulación cerebral personalizada: una corriente oscilante de 2 miliamperios (mA) que coincide con su frecuencia natural de ondas cerebrales alfa (8-12 Hz), determinada por un EEG rápido de 3 minutos antes de la sesión.
Se aplicará una estimulación sham activa con tACS de 60 segundos, luego se reducirá gradualmente y se reintroducirá en los últimos 30 segundos para minimizar la conciencia de la condición experimental
Los participantes seguirán recibiendo estimulación, pero con frecuencias aleatorias entre 1 y 200 Hz (en lugar de ondas alfa dirigidas).
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Experimental: tACS luego placebo luego tRNS
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Los participantes recibirán una estimulación cerebral personalizada: una corriente oscilante de 2 miliamperios (mA) que coincide con su frecuencia natural de ondas cerebrales alfa (8-12 Hz), determinada por un EEG rápido de 3 minutos antes de la sesión.
Se aplicará una estimulación sham activa con tACS de 60 segundos, luego se reducirá gradualmente y se reintroducirá en los últimos 30 segundos para minimizar la conciencia de la condición experimental
Los participantes seguirán recibiendo estimulación, pero con frecuencias aleatorias entre 1 y 200 Hz (en lugar de ondas alfa dirigidas).
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Experimental: tRNS luego tACS luego simulado
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Los participantes recibirán una estimulación cerebral personalizada: una corriente oscilante de 2 miliamperios (mA) que coincide con su frecuencia natural de ondas cerebrales alfa (8-12 Hz), determinada por un EEG rápido de 3 minutos antes de la sesión.
Se aplicará una estimulación sham activa con tACS de 60 segundos, luego se reducirá gradualmente y se reintroducirá en los últimos 30 segundos para minimizar la conciencia de la condición experimental
Los participantes seguirán recibiendo estimulación, pero con frecuencias aleatorias entre 1 y 200 Hz (en lugar de ondas alfa dirigidas).
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Experimental: tRNS luego simulado luego tACS
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Los participantes recibirán una estimulación cerebral personalizada: una corriente oscilante de 2 miliamperios (mA) que coincide con su frecuencia natural de ondas cerebrales alfa (8-12 Hz), determinada por un EEG rápido de 3 minutos antes de la sesión.
Se aplicará una estimulación sham activa con tACS de 60 segundos, luego se reducirá gradualmente y se reintroducirá en los últimos 30 segundos para minimizar la conciencia de la condición experimental
Los participantes seguirán recibiendo estimulación, pero con frecuencias aleatorias entre 1 y 200 Hz (en lugar de ondas alfa dirigidas).
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Experimental: Sham luego tRNS luego tACS
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Los participantes recibirán una estimulación cerebral personalizada: una corriente oscilante de 2 miliamperios (mA) que coincide con su frecuencia natural de ondas cerebrales alfa (8-12 Hz), determinada por un EEG rápido de 3 minutos antes de la sesión.
Se aplicará una estimulación sham activa con tACS de 60 segundos, luego se reducirá gradualmente y se reintroducirá en los últimos 30 segundos para minimizar la conciencia de la condición experimental
Los participantes seguirán recibiendo estimulación, pero con frecuencias aleatorias entre 1 y 200 Hz (en lugar de ondas alfa dirigidas).
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Experimental: Sham luego tACS luego tRNS
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Los participantes recibirán una estimulación cerebral personalizada: una corriente oscilante de 2 miliamperios (mA) que coincide con su frecuencia natural de ondas cerebrales alfa (8-12 Hz), determinada por un EEG rápido de 3 minutos antes de la sesión.
Se aplicará una estimulación sham activa con tACS de 60 segundos, luego se reducirá gradualmente y se reintroducirá en los últimos 30 segundos para minimizar la conciencia de la condición experimental
Los participantes seguirán recibiendo estimulación, pero con frecuencias aleatorias entre 1 y 200 Hz (en lugar de ondas alfa dirigidas).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la conectividad talamocortical (TC) durante el dolor por presión tónico utilizando fMRI
Periodo de tiempo: pre-estimulación, post-estimulación (aproximadamente 30 minutos)
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pre-estimulación, post-estimulación (aproximadamente 30 minutos)
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Cambio en la actividad alfa durante el dolor por presión tónica mediante EEG
Periodo de tiempo: pre-estimulación, post-estimulación (aproximadamente 30 minutos)
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pre-estimulación, post-estimulación (aproximadamente 30 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el dolor según la evaluación mediante la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: preestimulación, postestimulación (aproximadamente 30 minutos)
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La VAS se puntúa de 0 = sin dolor; 10 = el dolor más intenso tolerable, un número más alto indica más dolor
|
preestimulación, postestimulación (aproximadamente 30 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Wen Li, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
29 de febrero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Terapéutica
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia de estimulación eléctrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- Electrochoque
- Técnicas psicológicas
- Estimulación de corriente continua transcraneal
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-25-0062
- 5R01NS129059-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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