Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

[Proces urządzenia, który nie jest zatwierdzony ani oczyszczony przez FDA USA]

26 lutego 2026 zaktualizowane przez: Wen Li, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem niniejszego badania jest ocena połączeń wzgórzowo-korowych (TC) podczas tonicznego bólu uciskowego, ocena aktywności alfa podczas tonicznego bólu uciskowego oraz określenie ocen bólu uciskowego przy użyciu elektroencefalografii (EEG), funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI), przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym (tACS), stymulacji pozornej (sham) oraz przezczaszkowej stymulacji szumem losowym (tRNS).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Spełniać kryteria przesiewowe MRI/EEG
  • Płynna znajomość języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna lub przebyta poważna choroba somatyczna, neurologiczna lub psychiatryczna według samooceny
  • Przebyta choroba serca, układu oddechowego lub nerwowego, która według oceny badacza wyklucza udział w badaniu ze względu na zwiększone ryzyko niekorzystnego wyniku (np. astma lub klaustrofobia)
  • Przebyty uraz głowy
  • Część ciąży lub karmienie piersią
  • Obecność jakichkolwiek przeciwwskazań do badania MRI (np. rozrusznik serca, implanty metalowe, klaustrofobia, ciąża, niemożność leżenia nieruchomo w skanerze fMRI)
  • Stany utrudniające udział w badaniu (np. paraliż, psychozy lub inne poważne problemy psychologiczne według oceny badacza podczas Sesji 1)
  • Aktywne zaburzenia związane z nadużywaniem substancji (na podstawie samooceny uczestnika)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: tACS następnie tRNS następnie sham
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS)
Uczestnicy otrzymają spersonalizowaną stymulację mózgu: oscylacyjny prąd o natężeniu 2 miliamperów (mA), dopasowany do ich naturalnej częstotliwości fal alfa (8-12 Hz), określonej podczas krótkiego, 3-minutowego badania EEG przed sesją.
Urządzenie: Pozorowany
Zastosowana zostanie aktywna stymulacja pozorowana z 60-sekundowym tACS, następnie wygaszenie, a następnie ponowne wprowadzenie w ciągu ostatnich 30 sekund, aby zminimalizować świadomość warunków eksperymentalnych
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja szumem losowym (tRNS)
Uczestnicy nadal otrzymają stymulację, ale o losowych częstotliwościach pomiędzy 1 a 200 Hz (zamiast ukierunkowanych fal alfa).
Eksperymentalny: tACS następnie sham następnie tRNS
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS)
Uczestnicy otrzymają spersonalizowaną stymulację mózgu: oscylacyjny prąd o natężeniu 2 miliamperów (mA), dopasowany do ich naturalnej częstotliwości fal alfa (8-12 Hz), określonej podczas krótkiego, 3-minutowego badania EEG przed sesją.
Urządzenie: Pozorowany
Zastosowana zostanie aktywna stymulacja pozorowana z 60-sekundowym tACS, następnie wygaszenie, a następnie ponowne wprowadzenie w ciągu ostatnich 30 sekund, aby zminimalizować świadomość warunków eksperymentalnych
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja szumem losowym (tRNS)
Uczestnicy nadal otrzymają stymulację, ale o losowych częstotliwościach pomiędzy 1 a 200 Hz (zamiast ukierunkowanych fal alfa).
Eksperymentalny: tRNS, następnie tACS, następnie pozorowanie
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS)
Uczestnicy otrzymają spersonalizowaną stymulację mózgu: oscylacyjny prąd o natężeniu 2 miliamperów (mA), dopasowany do ich naturalnej częstotliwości fal alfa (8-12 Hz), określonej podczas krótkiego, 3-minutowego badania EEG przed sesją.
Urządzenie: Pozorowany
Zastosowana zostanie aktywna stymulacja pozorowana z 60-sekundowym tACS, następnie wygaszenie, a następnie ponowne wprowadzenie w ciągu ostatnich 30 sekund, aby zminimalizować świadomość warunków eksperymentalnych
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja szumem losowym (tRNS)
Uczestnicy nadal otrzymają stymulację, ale o losowych częstotliwościach pomiędzy 1 a 200 Hz (zamiast ukierunkowanych fal alfa).
Eksperymentalny: tRNS następnie sham następnie tACS
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS)
Uczestnicy otrzymają spersonalizowaną stymulację mózgu: oscylacyjny prąd o natężeniu 2 miliamperów (mA), dopasowany do ich naturalnej częstotliwości fal alfa (8-12 Hz), określonej podczas krótkiego, 3-minutowego badania EEG przed sesją.
Urządzenie: Pozorowany
Zastosowana zostanie aktywna stymulacja pozorowana z 60-sekundowym tACS, następnie wygaszenie, a następnie ponowne wprowadzenie w ciągu ostatnich 30 sekund, aby zminimalizować świadomość warunków eksperymentalnych
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja szumem losowym (tRNS)
Uczestnicy nadal otrzymają stymulację, ale o losowych częstotliwościach pomiędzy 1 a 200 Hz (zamiast ukierunkowanych fal alfa).
Eksperymentalny: Sham następnie tRNS następnie tACS
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS)
Uczestnicy otrzymają spersonalizowaną stymulację mózgu: oscylacyjny prąd o natężeniu 2 miliamperów (mA), dopasowany do ich naturalnej częstotliwości fal alfa (8-12 Hz), określonej podczas krótkiego, 3-minutowego badania EEG przed sesją.
Urządzenie: Pozorowany
Zastosowana zostanie aktywna stymulacja pozorowana z 60-sekundowym tACS, następnie wygaszenie, a następnie ponowne wprowadzenie w ciągu ostatnich 30 sekund, aby zminimalizować świadomość warunków eksperymentalnych
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja szumem losowym (tRNS)
Uczestnicy nadal otrzymają stymulację, ale o losowych częstotliwościach pomiędzy 1 a 200 Hz (zamiast ukierunkowanych fal alfa).
Eksperymentalny: Sham, a następnie tACS, a następnie tRNS
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS)
Uczestnicy otrzymają spersonalizowaną stymulację mózgu: oscylacyjny prąd o natężeniu 2 miliamperów (mA), dopasowany do ich naturalnej częstotliwości fal alfa (8-12 Hz), określonej podczas krótkiego, 3-minutowego badania EEG przed sesją.
Urządzenie: Pozorowany
Zastosowana zostanie aktywna stymulacja pozorowana z 60-sekundowym tACS, następnie wygaszenie, a następnie ponowne wprowadzenie w ciągu ostatnich 30 sekund, aby zminimalizować świadomość warunków eksperymentalnych
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja szumem losowym (tRNS)
Uczestnicy nadal otrzymają stymulację, ale o losowych częstotliwościach pomiędzy 1 a 200 Hz (zamiast ukierunkowanych fal alfa).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w łączności wzgórzowo-korowej (TC) podczas bólu tonicznego wywołanego naciskiem przy użyciu fMRI
Ramy czasowe: pre-stymulacja, post-stymulacja (około 30 minut)
pre-stymulacja, post-stymulacja (około 30 minut)
Zmiana aktywności alfa podczas tonicznego bólu uciskowego przy użyciu EEG
Ramy czasowe: przed stymulacją, po stymulacji (około 30 minut)
przed stymulacją, po stymulacji (około 30 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana natężenia bólu oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS)
Ramy czasowe: przed stymulacją, po stymulacji (około 30 minut)
Skala VAS jest oceniana od 0 = brak bólu; 10 = najbardziej intensywny ból do zniesienia, przy czym wyższa liczba wskazuje na większy ból
przed stymulacją, po stymulacji (około 30 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Wen Li, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-25-0062
  • 5R01NS129059-03 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj