Banco de dados clínico-biológico prospectivo de pacientes com carcinoma de tubo ovariano e/ou peritoneal e/ou falópio (BCB-OVAIRE)

• Amostras de tecido remanescentes (tecido tumoral de natureza diferente) congeladas e fixadas em parafina, e derivadas de cuidados padrão, são recolhidas à entrada do estudo até ao final do tratamento oncológico.
• Uma amostra de sangue de 28mL é recolhida assim que a inclusão é confirmada

A sobrevivência global (OS) será definida como o tempo desde a data do diagnóstico histológico até à data do óbito, independentemente da causa.

A sobrevivência global após recidiva será definida como o tempo desde a data da primeira recorrência até à data do óbito por qualquer causa.

O modelo de Cox multivariado será utilizado para analisar a associação da sobrevivência global com fatores prognósticos:

• Características do paciente: idade, peso, área de superfície corporal, pontuação do estado de desempenho, pontuação ASA (Sistema de Classificação do Estado Físico), antecedentes e comorbidades
• Estádio FIGO no diagnóstico
• Características histológicas e subtipo histológico do tumor: seroso de alto grau, seroso de baixo grau, endometrioide, de células claras, mucinoso, carcinoma indiferenciado
• Genética do tumor: fenótipo HRD ou HRP, metilação, etc.
• Microambiente tumoral: presença de linfócitos infiltrantes do tumor, presença de macrófagos associados ao tumor e expressão da proteína de morte celular programada-1

Os dados clínicos de pacientes e características da doença serão descritos usando métodos tradicionais de estatística descritiva.

The clinical data include: age, weight, BSA, OMS score, ASA score (Physical Status Classification System), French deprivation index, medical history and comorbidities Disease characteristics include: FIGO stage, ascite, result of biological dosages (CA-125, CA-19.9, inhibine, ACE: carcinoma embryonic antigen), histology, carcinosis index Categorical variables will be presented as frequency and percentage Continuous As variáveis ​​serão apresentadas como mediana com seus extremos ou interquarteis e, como média com o desvio padrão (a lista de dados não pode ser detalhada exaustivamente no CT.gov).

• Base de dados clínica criada, funcional e atualizada regularmente.
• Coleção biológica constituída a partir de amostras de sangue adicionais (1 amostra de sangue de 28ml por paciente no momento da inclusão) e de amostras biológicas extra da prática clínica padrão (biópsia, ascite)

• A sobrevivência livre de eventos será definida como o tempo desde a data do diagnóstico histológico até à data de progressão, recidiva ou morte por qualquer causa. Os doentes vivos e livres de eventos na data do último relatório serão censurados nesta data.
• A sobrevivência livre de eventos pós-recidiva será definida como o tempo desde a data da primeira recorrência até à data do próximo evento: progressão, recidiva ou morte por qualquer causa. Os doentes que estão vivos e livres de eventos na data mais recente serão censurados nesta data.
• O modelo multivariado de Cox será utilizado para analisar a associação da SLE com: Características do doente: idade, peso, área de superfície corporal, pontuação do estado de desempenho, pontuação ASA (Sistema de Classificação do Estado Físico), antecedentes e comorbilidades; estadio FIGO no diagnóstico; Características histológicas e subtipo histológico do tumor; Genética tumoral: fenótipo HRD ou HRP, metilação, etc.; Microambiente tumoral: presença de linfócitos infiltrantes do tumor, etc.

Os dados obtidos dos cuidados padrão serão descritos com as estatísticas descritivas usuais:

• Taxa de cirurgia, completa ou não
• Atraso/calendarização da cirurgia
• Taxa de tratamento sistémico: tipo de quimioterapia e número de ciclos Estas múltiplas medidas serão agregadas para medir a taxa de pacientes que recebem o tratamento conforme planeado inicialmente e a taxa de pacientes que recebem um tratamento diferente do planeado inicialmente.

• Consulte o desfecho primário para a definição e estimativa da OS.
• Consulte o desfecho secundário associado a modelos prognósticos para a definição e estimativa da EFS.

• Consulte o desfecho primário para a definição e estimativa da SO.
• Consulte o desfecho secundário associado aos modelos prognósticos para a definição e estimativa da SE.