Tecnologias de Saúde Digital para Paralisia Supranuclear Progressiva e Demência com Corpos de Lewy

A PSP é uma síndrome de degeneração lobar frontotemporal (FTLD) grave e rapidamente progressiva que carece de tratamento eficaz e leva a um início rápido de demência, incapacidade e, eventualmente, morte. A demência com corpos de Lewy (DLB) é o segundo tipo mais comum de demência neurodegenerativa após a doença de Alzheimer, que afeta gravemente a função diária e encurta a esperança de vida. O comprometimento cognitivo ligeiro com corpos de Lewy (MCI-LB) é uma fase anterior em que o comprometimento cognitivo é notável, mas não interfere significativamente na vida no grau observado na DLB. Tanto a PSP como a DLB causam comprometimento motor significativo, resultando na perda progressiva de independência nas atividades da vida diária, como comer, vestir e escrever. Apesar de aproximadamente 200 ensaios clínicos em curso em PSP e DLB, não existem tratamentos aprovados pela FDA para síndromes FTLD (incluindo PSP) ou DLB. Um dos principais desafios no desenvolvimento de novas terapias eficazes para síndromes DLB é a falta de instrumentos e biomarcadores validados para medir a gravidade da doença, a progressão da doença e o efeito das intervenções terapêuticas. As medidas clínicas de PSP e DLB, baseadas em grande parte em variações quantitativas do exame neurológico, têm sensibilidade subótima à mudança e relevância para o significado clínico na vida dos pacientes. Desde 2019, a BioSensics, o MGH e a JHU têm colaborado no desenvolvimento de uma solução de monitorização remota para síndromes FTLD usando sensores vestíveis e uma série de avaliações digitais. A solução usa o PAMSys, um sensor pendente Classe II listado pela FDA para monitorizar a atividade física, a postura e os parâmetros de marcha durante as atividades da vida diária, onde os investigadores demonstraram a viabilidade de usar o PAMSys para rastrear a mudança ambulatorial na PSP. Neste projeto, os investigadores usarão o pendente PAMSys, os sensores de pulso PAMSys ULM e os sensores de tornozelo PAMSys Gait para permitir a monitorização abrangente da função dos membros superiores e inferiores na PSP e DLB. Demonstrarão a precisão (validação analítica) dos sensores PAMSys, PAMSys ULM e PAMSys Gait na PSP e DLB. Os dados de avaliação digital da fala, do controlo motor fino e cognitiva também serão recolhidos dos participantes usando um tablet de estudo. Além disso, será realizado um estudo de prova de conceito para demonstrar a viabilidade e fiabilidade da monitorização da função motora na PSP e DLB usando os sensores vestíveis. Clinicamente, a solução proposta pode ser usada para desenvolver abordagens mais sensíveis para monitorizar a resposta de um indivíduo a novas terapias. Tais soluções podem permitir a deteção de mudanças subtis no movimento, na ambulação e na função motora, fornecendo ao mesmo tempo informações específicas individualizadas sobre a fase clínica da doença. Além disso, ao testar se os resultados da doença podem ser medidos remotamente nas casas dos pacientes, este projeto será um passo crucial em frente tanto para a investigação como para os cuidados clínicos que poderão reduzir significativamente os custos financeiros e de tempo para pacientes, clínicos, investigadores e empresas farmacêuticas.