Цифровые медицинские технологии при прогрессирующем надъядерном параличе и деменции с тельцами Леви

PSP — это тяжелый и быстро прогрессирующий синдром лобно-височной дегенерации (FTLD), для которого не существует эффективного лечения и который приводит к быстрому развитию деменции, инвалидности и, в конечном итоге, смерти. Деменция с тельцами Леви (DLB) — это второй по распространенности тип нейродегенеративной деменции после болезни Альцгеймера, который серьезно влияет на повседневную функцию и сокращает продолжительность жизни. Легкое когнитивное расстройство с тельцами Леви (MCI-LB) — это более ранняя стадия, при которой когнитивные нарушения заметны, но не мешают жизни в такой степени, как при DLB. Как PSP, так и DLB вызывают значительные двигательные нарушения, приводя к прогрессирующей потере независимости в повседневной деятельности, такой как прием пищи, одевание и письмо. Несмотря на примерно 200 текущих клинических испытаний по PSP и DLB, FDA не одобрила методы лечения синдромов FTLD (включая PSP) или DLB. Одной из ключевых проблем в разработке новых эффективных методов лечения синдромов DLB является отсутствие валидированных инструментов и биомаркеров для измерения тяжести заболевания, прогрессирования болезни и эффекта терапевтических вмешательств. Клинические показатели PSP и DLB, в основном основанные на количественных вариациях неврологического обследования, имеют субоптимальную чувствительность к изменениям и релевантность клиническому значению в жизни пациентов. С 2019 года BioSensics, MGH и JHU сотрудничают в разработке решения для удаленного мониторинга синдромов FTLD с использованием носимых датчиков и серии цифровых оценок. Решение использует PAMSys, датчик-подвеску класса II, зарегистрированный FDA, для мониторинга физической активности, осанки и параметров ходьбы во время повседневной деятельности, где исследователи продемонстрировали возможность использования PAMSys для отслеживания амбулаторных изменений при PSP. В этом проекте исследователи будут использовать подвеску PAMSys, запястные датчики PAMSys ULM и голеностопные датчики PAMSys Gait для комплексного мониторинга функции верхних и нижних конечностей при PSP и DLB. Они продемонстрируют точность (аналитическую валидацию) датчиков PAMSys, PAMSys ULM и PAMSys Gait при PSP и DLB. Цифровые данные речи, мелкой моторики и когнитивной оценки также будут собираться от участников с использованием планшета для исследования. Кроме того, будет проведено пилотное исследование для демонстрации осуществимости и надежности мониторинга двигательной функции при PSP и DLB с использованием носимых датчиков. Клинически предложенное решение может быть использовано для разработки более чувствительных подходов к мониторингу индивидуального ответа на новые методы лечения. Такие решения позволяют обнаруживать тонкие изменения в движении, ходьбе и двигательной функции, предоставляя конкретные индивидуальные insights о клинической фазе заболевания. Кроме того, проверяя, можно ли измерять исходы заболевания удаленно в домашних условиях пациентов, этот проект станет важным шагом вперед как для исследований, так и для клинической помощи, что может существенно снизить финансовые и временные затраты для пациентов, клиницистов, исследователей и фармацевтических компаний.