Desenvolvimento de um Quadro Metodológico e de um Plano de Divulgação para as Diretrizes de Prática Clínica Relacionadas com Interações Planta-Medicamento

Nas últimas décadas, a utilização combinada de medicamentos convencionais (ocidentais) e de medicamentos à base de plantas tornou-se cada vez mais comum. Numerosos estudos relataram a prevalência da utilização combinada, variando aproximadamente entre 14% e 45%. A prevalência pode ser maior em países de baixo e médio rendimento (LIC/LMIC), uma vez que estudos indicaram que a Medicina Tradicional e Complementar é mais popular nestas regiões, com a Palestina e a China a reportarem a maior prevalência de utilização de medicamentos à base de plantas. Embora o propósito inicial da combinação de medicamentos convencionais e medicamentos à base de plantas seja melhorar a saúde e reduzir as reações adversas, estas combinações podem resultar em interações benéficas ou prejudiciais. As interações entre plantas medicinais e medicamentos (HDI) podem ocorrer a nível farmacocinético (PK) e farmacodinâmico (PD). As interações PK são aquelas que afetam os processos de absorção, distribuição, metabolismo ou excreção do fármaco (conhecidas como interações ADME). Por exemplo, a Erva de São João pode reduzir as concentrações plasmáticas de substratos da CYP3A administrados concomitantemente, como o alprazolam, ao induzir a atividade da CYP3A4. As interações PD são aquelas em que o efeito de um fármaco é alterado pela presença de outro fármaco no seu local de ação. Por exemplo, o ginkgo combinado com anticoagulantes como a varfarina pode produzir um efeito aditivo, aumentando o risco de hemorragia. Uma revisão de âmbito focada em doentes com cancro estimou que aproximadamente 45,4% dos doentes que utilizam medicamentos à base de plantas estavam em risco de HDI prejudiciais, que podem causar reações adversas e até representar uma ameaça para a vida das pessoas. Portanto, é essencial priorizar a segurança juntamente com a eficácia das terapias integradas.

I. Lacunas nas diretrizes de prática clínica (CPG) relacionadas com HDI A Organização Mundial da Saúde (OMS), a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) emitiram documentos técnicos e estabeleceram quadros regulamentares para apoiar a utilização segura concomitante de medicamentos convencionais e medicamentos à base de plantas. No entanto, estes esforços não resultaram numa proliferação de CPG relacionadas com HDI. As CPG relacionadas com HDI continuam escassas. As CPG existentes normalmente carecem de estratégias específicas de gestão e monitorização e podem não estar bem alinhadas com a prática do mundo real, limitando a sua utilidade para os clínicos. Por exemplo, uma diretriz de 2001 recomendava evitar a utilização combinada de Ginseng Coreano e Varfarina, exceto sob supervisão médica, sem especificar o tipo de supervisão necessária. Além disso, a informação fornecida pelos sistemas de apoio à decisão clínica existentes é inconsistente, criando desafios adicionais na implementação nesta área. Um estudo relatou discrepâncias significativas na direção e gravidade das interações entre a varfarina e plantas medicinais em quatro recursos de decisão clínica online comumente utilizados, o que poderia comprometer a tomada de decisão clínica.

Para além destas lacunas, atualmente não existe nenhum quadro metodológico para traduzir evidências de HDI em CPG implementáveis. Embora existam quadros como o GRADE Evidence to Decision (EtD) que auxiliam na síntese de evidências em recomendações, estes são principalmente concebidos para intervenções com questões PICO claramente definidas. Esta natureza orientada para a intervenção limita a sua aplicabilidade ao HDI, onde os medicamentos à base de plantas representam exposições complexas e heterogéneas, em vez de intervenções padronizadas. Portanto, é urgente desenvolver um quadro dedicado para CPG relacionadas com HDI para colmatar a lacuna entre a evidência e a prática.

II. Lacunas na disseminação de CPG relacionadas com HDI A integração das recomendações das CPG na prática clínica é frequentemente lenta e desafiadora, com um atraso médio de 17 anos para que a evidência influencie os cuidados de rotina. Para mitigar o atraso temporal, o planeamento da disseminação deve começar em conjunto com o desenvolvimento das CPG, conforme recomendado pela Scottish Interprofessional Guidelines Network (SIGN). Várias plataformas de disseminação de diretrizes, incluindo MAGIC, ECRI Guidelines Trust e a Guidelines International Network, foram desenvolvidas para organizar evidências ou recomendações fragmentadas em formatos estruturados, pesquisáveis e atualizáveis para facilitar a adoção. No entanto, estas plataformas são limitadas por um âmbito estreito e má acessibilidade, e frequentemente dependem de ligações externas. No contexto das HDI, os clínicos acedem frequentemente à informação através de software e recursos online, mas deparam-se com dados conflituosos, detalhes insuficientes e desafios de usabilidade. Os doentes também expressam o desejo de obter informações fiáveis sobre HDI. Apesar desta procura, poucos estudos investigaram barreiras, facilitadores ou preferências dos utilizadores finais para a disseminação de CPG relacionadas com HDI. Abordar estas lacunas é essencial para melhorar a acessibilidade, clareza e adoção das CPG relacionadas com HDI.

Para abordar a escassez de CPG relacionadas com HDI e a falta de estratégias de disseminação eficazes, os objetivos específicos deste estudo são:

i. desenvolver um quadro metodológico para CPG relacionadas com HDI através de um método Delphi modificado baseado em resultados de uma revisão de âmbito; e ii. identificar barreiras e facilitadores da disseminação de CPG relacionadas com HDI, bem como preferências dos utilizadores finais através de entrevistas semiestruturadas, e depois conceber um plano de disseminação baseado em teoria para promover a adoção das CPG internacionalmente.