Avaliação Longitudinal por Ultrassom da Função Diafragmática e Muscular Respiratória Após Treino Muscular Respiratório em Idosos Frágeis: Um Ensaio Randomizado, Duplamente Cego e Controlado por Simulação (IMT-1)
Este estudo visa avaliar os efeitos de um programa de treino muscular inspiratório de 8 semanas na função diafragmática e muscular respiratória em adultos idosos frágeis com 80 anos ou mais. A fragilidade está associada a uma capacidade física reduzida, desempenho respiratório prejudicado e um maior risco de incapacidade. O treino muscular inspiratório é uma intervenção simples e de baixo custo que pode melhorar a função respiratória, a força e a saúde geral em adultos muito idosos, mas as evidências neste grupo etário permanecem limitadas.
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por um de dois grupos: um grupo de treino muscular inspiratório com carga elevada ou um grupo de treino simulado com carga baixa. Ambos os grupos utilizarão um dispositivo de limiar e realizarão 30 inspirações uma vez por dia, cinco dias por semana, durante oito semanas. O grupo experimental treinará com uma resistência progressivamente crescente (50% a 80% da pressão inspiratória máxima), enquanto o grupo simulado utilizará uma carga mínima e não progressiva (15% da pressão inspiratória máxima). Todas as sessões serão supervisionadas e monitorizadas quanto à segurança.
O principal objetivo do estudo é determinar se o treino muscular inspiratório melhora a pressão inspiratória máxima (PIM), uma medida estabelecida da força muscular inspiratória global. Os resultados secundários incluem avaliações baseadas em ultrassom da estrutura e função diafragmática, como a espessura do diafragma, a fração contrátil, a excursão diafragmática, o tempo inspiratório e a velocidade inspiratória durante a respiração profunda e manobras de cheirar. Estas medições ajudarão a clarificar as adaptações fisiológicas produzidas pelo treino muscular inspiratório nesta população.
As avaliações serão realizadas antes da intervenção, imediatamente após o programa de 8 semanas, e novamente um e três meses após o término da intervenção para examinar tanto os efeitos imediatos como os de curto prazo. Este estudo pode contribuir com evidências valiosas sobre a segurança, viabilidade e benefícios clínicos do treino muscular inspiratório em adultos muito idosos frágeis, apoiando a sua potencial implementação na reabilitação e nos cuidados geriátricos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid
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Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanha, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 80 anos de idade ou mais.
- Diagnóstico clínico de fragilidade, definido por uma pontuação na Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB) < 9.
- Capacidade de ficar de pé e caminhar com ou sem dispositivos de assistência.
- Capacidade de compreender e seguir instruções para o treino muscular inspiratório.
- Condição médica estável durante pelo menos 3 meses antes da inscrição.
- Capacidade de dar consentimento informado ou disponibilidade de um representante legal.
Critérios de Exclusão:
- Condições cardiovasculares, respiratórias ou metabólicas agudas ou instáveis.
- Comprometimento cognitivo grave que impeça a compreensão dos procedimentos.
- Diagnóstico de doenças neuromusculares que afetem os músculos respiratórios (por exemplo, ELA, miopatias).
- Hipertensão grave ou descontrolada (≥180/110 mmHg).
- Cirurgia torácica ou abdominal recente (<3 meses).
- Distúrbios musculoesqueléticos graves que limitem a participação no treino.
- Histórico de síncope recorrente, tonturas graves ou intolerância a manobras respiratórias.
- Qualquer condição considerada pela equipa de investigação como comprometedora da segurança ou participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treino dos Músculos Inspiratórios
Os participantes realizam um programa de treino muscular inspiratório de 8 semanas utilizando um dispositivo de limiar (PowerBreathe).
O treino consiste em 30 inspirações, uma vez por dia, 5 dias por semana.
A carga inicial é definida a 50% da pressão inspiratória máxima (PIM) de cada participante e é aumentada semanalmente em 5 cmH₂O até 80% da PIM.
Todas as sessões são supervisionadas por profissionais de saúde, com monitorização contínua da saturação de oxigénio e frequência cardíaca.
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Os participantes realizam 30 inspirações uma vez por dia, 5 dias por semana durante 8 semanas, utilizando um dispositivo de treino muscular inspiratório com limiar.
A carga começa em 50% da pressão inspiratória máxima (PIM) e aumenta 5 cmH₂O semanalmente até 80% da PIM.
As sessões são supervisionadas e a saturação de oxigénio e a frequência cardíaca são monitorizadas.
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Comparador Falso: Treino Muscular Inspiratório (Sham)
Os participantes seguem o mesmo cronograma de treino de 8 semanas utilizando o dispositivo de limiar (PowerBreathe), mas com uma carga constante de 15% da pressão inspiratória máxima (PIM) e sem progressão semanal.
O treino consiste em 30 inspirações, uma vez por dia, 5 dias por semana.
O procedimento imita a intervenção experimental, mas fornece um estímulo fisiológico mínimo.
Todas as sessões são supervisionadas, com monitorização da saturação de oxigénio e da frequência cardíaca.
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Os participantes utilizam o mesmo dispositivo e cronograma do grupo experimental (30 inspirações uma vez por dia, 5 dias por semana durante 8 semanas), mas com uma carga constante de 15% da pressão inspiratória máxima (PIM), sem progressão semanal. Isto simula o procedimento, fornecendo um estímulo fisiológico mínimo. A supervisão e monitorização são idênticas às do braço experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão Inspiratória Máxima (PIM)
Prazo: Antes da intervenção; Imediatamente após a intervenção; 1 mês após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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A Pressão Inspiratória Máxima (MIP) será medida utilizando um manómetro de mão calibrado, seguindo as diretrizes padronizadas de avaliação respiratória.
Os participantes serão instruídos a realizar um esforço inspiratório máximo a partir do volume residual através da peça bucal, com o nariz ocluído.
Pelo menos três manobras serão registadas, garantindo uma variabilidade inferior a 10% entre as tentativas.
O valor reprodutível mais elevado (cmH₂O) será utilizado para análise.
Esta medida reflete a força muscular inspiratória global e é amplamente validada em populações idosas e frágeis.
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Antes da intervenção; Imediatamente após a intervenção; 1 mês após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura do Diafragma no Fim da Expiração (DTE)
Prazo: Antes da intervenção; Imediatamente após a intervenção; 1 mês após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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A espessura do diafragma no final da expiração será medida através de ecografia 2D na zona de aposição.
Serão obtidas três medições e calculada a média.
Esta variável reflete a espessura do músculo diafragmático em repouso.
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Antes da intervenção; Imediatamente após a intervenção; 1 mês após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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Espessura do Diafragma no Final da Inspiração (DTi)
Prazo: Antes da intervenção; Imediatamente após a intervenção; 1 mês após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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A espessura do diafragma no final da inspiração será medida através de ecografia 2D durante um esforço inspiratório máximo.
Serão feitas três medições, cuja média será calculada.
Esta variável reflete a espessura da contração do diafragma.
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Antes da intervenção; Imediatamente após a intervenção; 1 mês após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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Fração de Espessamento do Diafragma (DTF)
Prazo: Antes da intervenção; Imediatamente após a intervenção; 1 mês após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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A fração de espessamento do diafragma será calculada como: Fração de Espessamento do Diafragma (FED) = [(Espessura do Diafragma no Final da Inspiração (EDI) - Espessura do Diafragma no Final da Expiração (EDE)) / EDE] × 100. Esta percentagem reflete a capacidade contráctil do diafragma. |
Antes da intervenção; Imediatamente após a intervenção; 1 mês após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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Excursão Diafragmática Durante a Respiração Profunda (DMDB)
Prazo: Antes da intervenção; Imediatamente após a intervenção; 1 mês após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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A excursão diafragmática durante a respiração profunda será avaliada com ultrassonografia em modo M durante uma manobra inspiratória máxima.
A média de três medições reprodutíveis será utilizada para quantificar o deslocamento craniocaudal do diafragma.
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Antes da intervenção; Imediatamente após a intervenção; 1 mês após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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Tempo Inspiratório Durante a Respiração Profunda (DTDB)
Prazo: Antes da intervenção; Imediatamente após a intervenção; 1 mês após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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O tempo inspiratório durante a respiração profunda será medido a partir do traçado M-mode como o tempo desde o início do movimento do diafragma até à sua excursão máxima.
Isto reflete as características temporais da inspiração profunda.
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Antes da intervenção; Imediatamente após a intervenção; 1 mês após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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Velocidade Inspiratória Durante a Respiração Profunda (DVDB)
Prazo: Antes da intervenção; Imediatamente após a intervenção; 1 mês após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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A velocidade inspiratória será calculada dividindo a excursão diafragmática (DMDB) pelo tempo inspiratório (DTDB), fornecendo uma estimativa da velocidade inspiratória média.
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Antes da intervenção; Imediatamente após a intervenção; 1 mês após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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Excursão Diafragmática Durante a Manobra de Sniff (DMVS)
Prazo: Antes da intervenção; Imediatamente após a intervenção; 1 mês após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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O movimento diafragmático durante uma inspiração nasal voluntária será medido com ultrassonografia em modo M durante uma inspiração nasal rápida e forçada.
A média de três esforços reprodutíveis será utilizada para quantificar o deslocamento rápido do diafragma.
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Antes da intervenção; Imediatamente após a intervenção; 1 mês após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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Tempo Inspiratório Durante a Manobra de Sniff (DTVS)
Prazo: Antes da intervenção; Imediatamente após a intervenção; 1 mês após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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O tempo inspiratório durante a manobra de sniff será medido desde o início do movimento do diafragma até ao seu pico de excursão no traçado em modo M.
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Antes da intervenção; Imediatamente após a intervenção; 1 mês após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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Velocidade Inspiratória Durante a Manobra de Sniff (DVVS)
Prazo: Antes da intervenção; Imediatamente após a intervenção; 1 mês após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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A velocidade inspiratória durante o sniff será calculada dividindo a excursão do sniff pelo tempo inspiratório correspondente, refletindo o desempenho contráctil rápido.
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Antes da intervenção; Imediatamente após a intervenção; 1 mês após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jorge Sánchez-Infante, PhD, PT, Universidad Francisco de Vitoria
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFV-IMT1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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