Eficácia do Solventum™ Vitrebond™ Pulp Protect Liner/Base Utilizado como Liner/Base Sob Restaurações Dentárias

Critérios de Inclusão:

1. O participante tem 7 anos de idade ou mais no momento do consentimento.
2. O participante ou o Representante Legalmente Autorizado do participante é capaz de compreender e está disposto a assinar um Formulário de Consentimento Informado ou a dar Assentimento, conforme aplicável.
3. O participante é capaz e está disposto a comparecer a todas as visitas do estudo programadas.
4. O participante é capaz e está disposto a seguir as restrições do estudo.
5. O participante tem boa saúde geral (ou seja, cumpre os critérios de classificação ASA Nível I ou ASA Nível II).
6. O participante tem pelo menos 1 dente permanente com cárie oclusal e/ou proximal moderada ou avançada (de acordo com as Diretrizes ICDAS/sistema de classificação de cárie da ADA) com base na avaliação clínica e/ou radiográfica.
7. O participante tem imagens radiográficas dentais existentes de qualidade diagnóstica aceitável tiradas no prazo de 1 mês após a restauração do dente.
8. O dente do estudo tem tecidos periodontais saudáveis ou ligeiramente inflamados, com profundidade de sondagem não superior a 4 mm e sem recessão gengival associada a sensibilidade autorreferida.
9. O dente do estudo tem uma resposta positiva a um teste de sensibilidade (ou seja, teste de frio usando um spray refrigerante).
10. O dente do estudo não tem sensibilidade pré-operatória ou apresenta sensibilidade pré-operatória que é aliviada imediatamente após a remoção do estímulo.
11. O dente do estudo pode ser restaurado com uma restauração permanente direta (não será utilizada remoção gradual de cárie).
12. O dente do estudo envolvendo múltiplas superfícies cariadas pode ser restaurado com uma única restauração contínua (excluindo superfícies vestibulares e linguais).

Critérios de Exclusão:

1. O participante tem histórico de reação adversa a quaisquer materiais utilizados neste estudo, incluindo, mas não se limitando a, acrilatos.
2. O participante é incapaz, por qualquer motivo, de tolerar os procedimentos do estudo ou o tempo necessário para completar a(s) restauração(ões) no dente do estudo.
3. O participante está a participar ou planeia ser inscrito numa avaliação clínica de quaisquer outros materiais dentários em qualquer momento durante o estudo.
4. O participante tem histórico de uso crónico de anti-inflamatórios, analgésicos (dor) e/ou drogas que alteram a mente para terapias médicas (incluindo psiquiátricas) e farmacoterapêuticas que possam alterar a perceção da dor.
5. O participante está grávida ou a amamentar no momento do rastreio.
6. O participante tem qualquer dor orofacial espontânea ou outra (incluindo dor de dente, sensibilidade à percussão e radiolucência periapical).
7. O participante tem cárie ou condições envolvendo dentes não do estudo que possam interferir com as avaliações de sensibilidade (por exemplo, cárie avançada num dente não do estudo no mesmo quadrante que o dente do estudo).
8. O participante tem Perturbação Temporomandibular com dor.
9. Dente do estudo com trauma atual ou anterior ou restaurações anteriores.
10. Dente do estudo diagnosticado com síndrome do dente fissurado.
11. Dente do estudo com mobilidade >= grau 2 usando o índice de mobilidade dentária de Miller.
12. O dente do estudo tem sinais e/ou sintomas anteriores e/ou atuais de doença pulpar e/ou periapical (por exemplo, reabsorção radicular ou calcificações pulpares) ou pulpite irreversível.
13. Perda de superfície dentária (desgaste, erosão, abrasão ou abfração) no dente do estudo ou dentes adjacentes que possa afetar a perceção da dor.
14. O dente do estudo não tem patologia de mineralização sistémica (por exemplo, amelogênese imperfeita, hipoplasia do esmalte, etc.).

15. O participante é, na opinião do Investigador, inadequado para inscrição no estudo por motivos diferentes daqueles especificados nos critérios de exclusão acima.

    Critérios de Exclusão Intraoperatórios:

16. Dente do estudo com exposição da polpa em qualquer circunstância (exposição por cárie, mecânica/traumática).