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Dieta à Base de Plantas para Pacientes com Artrite Reumatoide

17 de março de 2026 atualizado por: Allan Linneberg, Center for Clinical Research and Prevention

PLACA: Efeitos na Saúde de uma Dieta Baseada em Plantas em Pacientes com Artrite Reumatóide

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito de uma intervenção com uma dieta baseada em plantas (PBD) em adultos com Artrite Reumatoide (RA) na atividade da doença.

Os investigadores hipotetizam que se os doentes com RA seguirem uma PBD 100% durante um período de 16 semanas, isso levará a melhorias em:

- Atividade da doença (medida pelo DAS28), incluindo redução dos sintomas e melhorias gerais na qualidade de vida relacionada com a saúde.

Os efeitos da PBD serão comparados com uma dieta habitual, que não inclui alterações dietéticas.

Os participantes no grupo de intervenção irão:

  • Receber entrega semanal de caixas de alimentos que incluem itens alimentares à base de plantas
  • Receber um suplemento multivitamínico diário
  • Receber orientação dietética contínua
  • Participar numa aula prática de culinária para obter uma introdução a uma PBD
  • Participar em três supervisões online ao longo do período de intervenção

Os participantes no grupo de controlo seguirão o mesmo plano para as visitas do projeto no hospital, mas serão restringidos a continuar a sua dieta habitual. Assim, não realizando quaisquer alterações dietéticas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Artrite Reumatoide (AR) é uma doença crónica, autoimune, que requer tratamento médico vitalício.
Evidências sugerem que apoiar os doentes com AR para assumirem um papel ativo na gestão da sua doença pode melhorar a saúde geral e a qualidade de vida dos doentes.
Além disso, os doentes frequentemente solicitam apoio para identificar formas eficazes de reduzir os sintomas, que incluem mudanças no estilo de vida, entre as quais a nutrição pode ser importante.
Da perspetiva do doente, a falta de evidências consistentes sobre nutrição também afeta as escolhas dos doentes relativamente à dieta.
Doentes com AR expressaram que há orientação insuficiente sobre escolhas alimentares.
Hipóteses sobre o efeito de várias dietas na atividade da doença na AR foram sugeridas, portanto, a influência de ingredientes pró-inflamatórios e anti-inflamatórios foi investigada clinicamente, no entanto, com estudos muito limitados a investigar o efeito de uma dieta 100% à base de plantas (PBD) na atividade da doença na AR.

O objetivo deste estudo é investigar se 16 semanas de PBD reduzem a atividade da doença e os sintomas relacionados com a AR, e melhoram a saúde cardiometabólica, a função física, a saúde mental, a qualidade do sono e a qualidade de vida relacionada com a saúde (HRQoL) em doentes com AR.

Assim, neste ECR, os doentes no grupo de intervenção serão instruídos a aderir a uma PBD 100% sem alterar, por exemplo, hábitos de exercício.

A intervenção de 16 semanas consiste em:

  • Entrega semanal de caixas de alimentos incluindo itens alimentares à base de plantas para toda a família.
    Incluindo várias receitas diferentes para uma PBD equilibrada.
  • Um suplemento multivitamínico diário.
  • Orientação dietética contínua, seja pessoalmente, por telefone ou e-mail.
  • Os doentes participarão numa aula prática de culinária para terem uma introdução à PBD.
    Aqui estarão em grupos de aproximadamente 5-8 doentes.
  • Ao longo do período de intervenção, os doentes participarão adicionalmente em três supervisões online com o mesmo grupo com que estiveram na aula de culinária.
  • Os doentes registarão a sua ingestão de alimentos e bebidas dois dias antes de cada visita do projeto.

O grupo de controlo será solicitado a manter a dieta habitual.
No final do estudo, receberão as mesmas receitas que o grupo de intervenção.

Todos os participantes, independentemente da alocação do grupo, serão submetidos às mesmas avaliações de resultados em cada visita do projeto (linha de base, semana 6, semana 12, semana 16 (fim da intervenção) e uma visita de acompanhamento 12 meses após o fim da intervenção):

Os seguintes dados serão recolhidos:

Linha de base:

  • Avaliação de articulações inchadas e dolorosas
  • Ultrassonografia das articulações
  • Resultados reportados pelo doente (questionários)
  • Amostras de sangue
  • Amostras de urina
  • Amostras de fezes
  • Pressão arterial
  • Antropometria (composição corporal)
  • Registos alimentares

Semana 6 e 12:

  • Amostras de sangue
  • Amostras de urina
  • Registos alimentares

Semana 16:

  • Avaliação de articulações inchadas e dolorosas
  • Ultrassonografia das articulações
  • Resultados reportados pelo doente (questionários)
  • Amostras de sangue
  • Amostras de urina
  • Amostras de fezes
  • Pressão arterial
  • Antropometria (composição corporal)

  • Registos alimentares

    Acompanhamento de 1 ano:

  • Avaliação de articulações inchadas e dolorosas
  • Ultrassonografia das articulações
  • Resultados reportados pelo doente (questionários)
  • Amostras de sangue
  • Amostras de urina
  • Amostras de fezes
  • Pressão arterial
  • Antropometria (composição corporal)
  • Registos alimentares

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Frederiksberg, Dinamarca
        • Recrutamento
        • Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Center for Clinical Research and Prevention
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Allan Linneberg, Professor, MD
      • Glostrup Municipality, Dinamarca
        • Recrutamento
        • The Department of Rheumatology and Spine Diseases, Copenhagen Center for Arthritis Research (COPECARE), Rigshospitalet, Glostrup
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥18 anos
  • Pontuação DAS28 ≤3,2 e sem articulações inchadas
  • Diagnóstico de AR há pelo menos um ano
  • Tratamento farmacológico estável há pelo menos quatro meses e sem alteração planeada do tratamento dentro de oito semanas

Critérios de Exclusão:

  • Fumadores
  • Diabetes mellitus
  • Gravidez / gravidez planeada
  • Tratamento com prednisolona
  • DAS28 acima de 3,2
  • Hábitos alimentares atuais semelhantes à dieta de intervenção (ex.: estilo de vida PBD)
  • Alergias e intolerâncias alimentares
  • Incapacidade de compreender o consentimento informado e os procedimentos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: Grupo de intervenção
Outro: Dieta à base de plantas
A intervenção consiste numa dieta 100% baseada em plantas e num suplemento multivitamínico diário.
Os participantes do grupo de intervenção receberão entrega semanal de alimentos ao seu domicílio.
Além disso, participarão num workshop prático de culinária com outros participantes do grupo de intervenção.
Adicionalmente, terão três supervisões online com o pessoal relevante do projeto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade da doença medida por DAS28
Prazo: 16 semanas
O Índice de Atividade da Doença 28 (DAS28) é um índice composto utilizado para avaliar a atividade da doença em doentes com artrite reumatóide. O DAS28 é uma quantificação das articulações dolorosas e inchadas nas mãos, ombros, cotovelos, pulsos e joelhos. Estas avaliações, em conjunto com os valores de PCR obtidos de amostras de sangue e a pontuação auto-reportada da Escala Visual Analógica (EVA) global, serão incorporadas no cálculo do DAS28. O DAS28 varia de 0 a 10, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma atividade da doença mais elevada.
16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ultrasound - de suporte ao desfecho primário
Prazo: 16 semanas
O ultrassom é realizado bilateralmente nas articulações rádio-carpal, inter-carpal e rádio-ulna (com a pontuação mais alta das 3 como pontuação final para a articulação do punho), articulação metacarpofalângica 1-5 (MCP), articulação interfalângica proximal 2-5 (PIP), articulação interfalângica, articulação do tornozelo e articulação metatarsofalângica 2-5 (MTP).
16 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biomarcadores inflamatórios
Prazo: 16 semanas
Medido em amostras de sangue, incluindo: Proteína C-reativa (CRP), IL-6 e Recetor solúvel do ativador do plasminogénio uroquinase (suPAR).
16 semanas
Colesterol
Prazo: 16 semanas
Medido por amostras de sangue: Colesterol total, Lipoproteína de alta densidade, Lipoproteína de baixa densidade, Lipoproteína de muito baixa densidade.
16 semanas
Glicose
Prazo: 16 semanas
Amostras de sangue de HbA1c
16 semanas
Pressão arterial
Prazo: 16 semanas
A pressão arterial (sistólica e diastólica) será medida, após 5 a 10 minutos de repouso com o participante numa posição sentada/deitada.
A pressão arterial será medida três vezes no braço direito superior, e a média das três medições será documentada.
16 semanas
Altura
Prazo: 16 semanas
Altura medida em cm para calcular o IMC que será reportado em kg/m²
16 semanas
Composição corporal medida pela balança TANITA
Prazo: 16 semanas
Os participantes são pesados utilizando o analisador de composição corporal TANITA BC-420MA. A balança também calcula a percentagem de gordura (%), a massa gorda (kg), a massa livre de gordura (kg) e a massa muscular (kg), todos os detalhes serão obtidos.
16 semanas
Circunferência da cintura e do quadril
Prazo: 16 semanas
Peso, perímetro da cintura e do quadril medidos em cm para documentar a proporção
16 semanas
Função física
Prazo: 16 semanas

O Questionário Multidimensional de Avaliação da Saúde (MD-HAQ) é aplicado para medir o estado funcional autorrelatado durante os sete dias anteriores em dez questões que abrangem vestir, levantar, comer, caminhar, higiene, alcance, preensão e atividades quotidianas. A apresentação dos resultados deste questionário abrangerá todos estes marcadores, que resultam numa pontuação total combinada. Isto está de acordo com o questionário validado sobre como relatar o resultado combinado.

Ref. Pincus, T., Swearingen, C., & Wolfe, F. (1999). Toward a multidimensional Health Assessment Questionnaire (MDHAQ): assessment of advanced activities of daily living and psychological status in the patient-friendly health assessment questionnaire format. Arthritis & Rheumatism: Official Journal of the American College of Rheumatology, 42(10), 2220-2230.
16 semanas
Qualidade de vida relacionada com a saúde (HRQoL)
Prazo: 16 semanas

O EuroQuality of Life (EQ-5D) será utilizado como índice de saúde genérico para calcular a qualidade de vida relacionada com a saúde.

O questionário consiste num questionário de cinco partes. A soma total destes questionários será reportada numa pontuação total.

Ref. Ramos-Goni, Juan M., et al. Quality control process for EQ-5D-5L valuation studies. Value in health, 2017, 20.3: 466-473.
16 semanas
Qualidade de vida relacionada com a saúde pela escala de autoavaliação visual analógica
Prazo: 16 semanas

O Índice Genérico de Saúde EuroQuality of Life (EQ-5D) inclui uma escala de autoavaliação visual analógica. A escala de autoavaliação visual analógica varia de 0 a 100. 0 representa o pior cenário possível e 100 representa o melhor cenário possível.

Ref. Ramos-Goni, Juan M., et al. Processo de controlo de qualidade para estudos de valoração do EQ-5D-5L. Value in health, 2017, 20.3: 466-473.
16 semanas
Fadiga
Prazo: 16 semanas

Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue (BRAF MDQ). O BRAF MDQ abrange várias questões sobre a fadiga, incluindo a fadiga vital, cognitiva, emocional e física. O questionário inclui 20 perguntas, sendo que será reportada a pontuação total de fadiga.

Ref. Primdahl J, Esbensen BA, Pedersen AK, Bech B, de Thurah A. Validação das versões dinamarquesas dos Questionários Multidimensionais de Fadiga da Artrite Reumatoide de Bristol (BRAFs). Scandinavian Journal of Rheumatology. 2021;50(5):351-9.
16 semanas
Dor pela Escala Visual Analógica
Prazo: 16 semanas

Os níveis de dor dos participantes serão medidos pela Escala Visual Analógica (EVA), que transforma a experiência subjetiva da dor numa quantidade mensurável. A escala varia de 0 a 100. Uma pontuação de 0 corresponde ao melhor cenário possível de ausência de dor, enquanto uma pontuação de 100 representa a pior dor possível. O resultado será reportado como um valor numérico.

Ref: Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. A validação de escalas visuais analógicas como medidas de escala de razão para dor crónica e experimental. Pain. 1983;17(1):45-56.
16 semanas
Qualidade do sono
Prazo: 16 semanas

O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário de autoavaliação que avalia a qualidade do sono e as perturbações usando 24 questões diferentes.

A apresentação dos resultados deste questionário abrangerá todas estas questões, que resultam num total combinado. Isto está de acordo com o questionário validado sobre como reportar o resultado combinado.

Ref. Nicassio PM, et al. Análise fatorial confirmatória do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh em doentes com artrite reumatoide. Behav Sleep Med. 2014;12(1):1-12.
16 semanas
Saúde mental
Prazo: 16 semanas

A Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS) é utilizada para rastrear o sofrimento psicológico em doentes ambulatoriais através de autorrelato. É um questionário de autorrelato com 14 itens que mede a presença de sintomas relacionados tanto com ansiedade como com depressão durante a última semana.

A apresentação dos resultados deste questionário abrangerá todas estas questões que resultam numa pontuação total combinada. Isto está de acordo com o questionário validado sobre como reportar o resultado combinado.

Ref. Zigmond, Anthony S.; SNAITH, R. Philip. The hospital anxiety and depression scale. Acta psychiatrica scandinavica, 1983, 67.6: 361-370.
16 semanas
Estado dos micronutrientes
Prazo: 16 semanas
As alterações no estado nutricional são medidas por biomarcadores no sangue para avaliar o estado de micronutrientes de 25-hidroxi-vitamina D, cálcio ionizado, B12, vitamina K, zinco, ferro, folato.
16 semanas
Estado de eletrólitos
Prazo: 16 semanas
As alterações no estado nutricional são medidas pelos eletrólitos no sangue de sódio e potássio.
16 semanas
Ingestão dietética medida por urina pontual
Prazo: 16 semanas
As alterações no estado alimentar são medidas por biomarcadores na urina espontânea, incluindo ureia, creatinina, nitrogénio, potássio, sódio, pH, ácido hipúrico, ácido hidroxihipúrico e sulfato de ácido dihidrocafeico.
16 semanas
Microbioma intestinal
Prazo: 16 semanas
As alterações no microbioma intestinal são medidas nas fezes, observando a composição do microbioma intestinal, os ácidos gordos de cadeia curta e os sais biliares.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Center for Clinical Research and Prevention

Colaboradores

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-25045516

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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