Intervenções Combinadas de Nutrição e Exercício em Mulheres com História de Cancro da Mama
3 de fevereiro de 2026 atualizado por: Prof. Dr. Alejandro Martínez-Rodríguez, University of Alicante
Estudo dos Efeitos da Implementação de Estratégias Dietético-Nutricionais e de um Programa de Exercício a Nível Físico, Fisiológico e Psicológico em Mulheres com Historial de Cancro da Mama.
Este estudo visa avaliar os efeitos de uma intervenção combinada de dieta-nutrição e exercício físico nos resultados físicos, fisiológicos e psicológicos em mulheres sobreviventes de cancro da mama. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por diferentes grupos de intervenção envolvendo modificação dietética, treino de exercício ou a sua combinação, em comparação com um grupo de controlo. O programa terá a duração de 12 semanas e incluirá avaliações pré e pós-intervenção da composição corporal, parâmetros metabólicos, capacidade funcional e qualidade de vida.
O objetivo principal é avaliar melhorias na aptidão física, composição corporal e bem-estar emocional, bem como identificar potenciais efeitos sinérgicos das intervenções combinadas nesta população.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Aconselhamento sobre a Dieta Mediterrânica
- Comportamental: Programa de Treino de Força Supervisionado
- Comportamental: Programa de Treino de Resistência Supervisionado
- Comportamental: Programa de Treino Combinado de Força e Resistência
- Comportamental: Programa Combinado de Dieta Mediterrânica e Exercício
Descrição detalhada
As sobreviventes de cancro da mama frequentemente experienciam efeitos secundários físicos e psicológicos de longo prazo derivados do tratamento, como fadiga, perda de massa muscular, alterações metabólicas e redução da qualidade de vida. Intervenções no estilo de vida envolvendo nutrição e exercício demonstraram um potencial significativo para mitigar estes efeitos e promover a recuperação geral.
Este ensaio clínico controlado randomizado incluirá mulheres adultas sobreviventes de cancro da mama que tenham concluído o seu tratamento oncológico primário. Os participantes serão divididos em seis grupos paralelos:
- Grupo de controlo - sem intervenção.
- Grupo da dieta mediterrânica (MD) - plano nutricional individualizado baseado em padrões alimentares mediterrânicos.
- Grupo de treino de força (ST) - sessões de exercício de resistência supervisionadas.
- Grupo de treino de resistência (ET) - sessões de exercício aeróbico supervisionadas.
- Grupo de treino combinado (CT) - combinação de treino de força e resistência.
- Grupo combinado de dieta e exercício (MD+CT) - aplicação simultânea da dieta mediterrânica e treino combinado.
A intervenção terá a duração de 12 semanas, durante as quais os participantes dos grupos de intervenção frequentarão sessões supervisionadas e receberão orientação nutricional contínua. As avaliações serão realizadas no início e após 12 semanas, incluindo análise antropométrica e de composição corporal, marcadores metabólicos e inflamatórios, testes de aptidão física, ingestão alimentar e escalas de bem-estar psicológico.
Este estudo procura identificar a estratégia mais eficaz - dietética, física ou combinada - para melhorar os resultados de saúde, funcionalidade e recuperação emocional em sobreviventes de cancro da mama, contribuindo para o desenvolvimento de programas de reabilitação pós-tratamento abrangentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alicante
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Elche, Alicante, Espanha, 03203
- European Institute Of Exercise and Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres com idades entre 30 e 65 anos.
- Diagnóstico prévio de cancro da mama (estádios I-III) confirmado por registos médicos.
- Conclusão do tratamento oncológico primário (cirurgia, radioterapia, quimioterapia e/ou hormonoterapia) pelo menos 3 meses antes do recrutamento.
- Ausência de cancro ativo ou evidência de recidiva.
- Autorização médica para realizar exercício físico.
- Disposição para participar em intervenções dietéticas e/ou de exercício durante 12 semanas.
- Capacidade para comparecer às sessões de avaliação e intervenção e cumprir os procedimentos do estudo.
- Consentimento informado escrito assinado.
Critérios de Exclusão:
- Cancro ativo, metástase ou quimioterapia ou radioterapia em curso.
- Doença cardiovascular, respiratória, renal, hepática ou metabólica grave que contraindique o exercício.
- Condições musculoesqueléticas ou neurológicas que limitem a participação em atividade física.
- Perturbações psiquiátricas graves ou défice cognitivo que afetem a adesão à intervenção.
- Participação atual noutro ensaio clínico ou intervenção estruturada de estilo de vida.
- Utilização de suplementos dietéticos, reguladores de apetite ou agentes farmacológicos que afetem o metabolismo durante o período do estudo.
- Gravidez, amamentação ou intenção de engravidar durante o estudo.
- Incapacidade de cumprir o cronograma da intervenção ou as avaliações de seguimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo 1 - Grupo de Controlo
Os participantes não receberão qualquer intervenção dietética ou de exercício específica.
Serão solicitados a manter o seu estilo de vida e hábitos alimentares habituais durante o período de estudo de 12 semanas.
Recomendações gerais de saúde baseadas em diretrizes nacionais serão fornecidas no início do estudo.
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Experimental: Grupo 2 - Dieta Mediterrânica (MD)
Os participantes receberão aconselhamento nutricional individualizado promovendo a adesão a um padrão alimentar mediterrânico, enfatizando frutas, legumes, leguminosas, cereais integrais, azeite, frutos secos, peixe e ingestão moderada de lacticínios.
Alimentos processados e ricos em açúcar serão limitados.
Os nutricionistas fornecerão acompanhamento personalizado e ajustes a cada duas semanas para garantir a adesão.
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Aconselhamento nutricional individualizado baseado nos princípios da dieta mediterrânea, enfatizando o consumo de frutas, vegetais, leguminosas, cereais integrais, frutos secos, azeite e peixe, enquanto reduz a carne vermelha, os alimentos processados e os açúcares adicionados.
As sessões serão realizadas quinzenalmente para garantir a adesão e promover uma mudança duradoura no comportamento alimentar.
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Experimental: Arm 3 - Grupo de Treino de Força (ST)
Os participantes realizarão um programa de treino de resistência supervisionado de 12 semanas, focado na melhoria da força muscular e da capacidade funcional.
As sessões serão realizadas três vezes por semana, com duração de aproximadamente 60 minutos, e incluirão os principais grupos musculares utilizando bandas elásticas, pesos livres e exercícios com o peso corporal.
A carga de treino aumentará progressivamente de acordo com a capacidade individual.
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Um programa estruturado de exercícios de resistência realizado três vezes por semana durante 12 semanas.
Cada sessão de 60 minutos incluirá exercícios para os principais grupos musculares, utilizando bandas elásticas, halteres ou o peso corporal, aumentando progressivamente a intensidade para melhorar a força muscular e a resistência.
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Experimental: Armo 4 - Grupo de Treino de Resistência (ET)
Os participantes seguirão um programa estruturado de exercício aeróbico composto por sessões de caminhada, ciclismo ou corrida em tapete rolante três vezes por semana durante 12 semanas.
A intensidade será moderada (60-75% da frequência cardíaca máxima estimada), progredindo gradualmente conforme tolerado.
O objetivo é melhorar a aptidão cardiorrespiratória e a resistência geral.
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Um programa estruturado de exercício aeróbico constituído por caminhada, ciclismo ou treino em passadeira três vezes por semana durante 12 semanas.
A intensidade do exercício variará entre 60% e 75% da frequência cardíaca máxima estimada, sendo ajustada progressivamente para melhorar a aptidão cardiovascular e a resistência à fadiga. |
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Experimental: Arm 5 - Grupo de Treino Combinado (CT)
Os participantes realizarão treino de força e aeróbico durante a intervenção de 12 semanas.
Cada sessão (3 por semana, 60-70 minutos) incluirá exercícios de resistência direcionados aos principais grupos musculares, seguidos de atividade aeróbica de intensidade moderada.
O programa visa melhorar sinergicamente o desempenho muscular e cardiovascular.
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Um protocolo de exercício combinado que inclui componentes de resistência e aeróbicos em cada sessão de 60-70 minutos, três vezes por semana durante 12 semanas.
Os exercícios de força precederão o trabalho aeróbico de intensidade moderada para melhorar o desempenho físico geral e a capacidade funcional. |
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Experimental: Braço 6 - Grupo de Dieta Mediterrânica mais Treino Combinado (MD+CT)
Os participantes receberão simultaneamente aconselhamento sobre a Dieta Mediterrânica e participarão no programa de Treino Combinado durante 12 semanas.
O objetivo é avaliar os efeitos sinérgicos da dieta e do exercício na saúde física, fisiológica e psicológica de sobreviventes de cancro da mama. |
Intervenção abrangente no estilo de vida que combina aconselhamento sobre a dieta mediterrânica com o programa de treino combinado supervisionado.
Os participantes receberão planos alimentares individualizados e participarão em três sessões de exercício supervisionadas por semana.
A intervenção visa melhorias na composição corporal, aptidão física e bem-estar emocional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Massa Isenta de Gordura (kg)
Prazo: Linha de Base e Semana 12
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Para avaliar as alterações na massa magra após a intervenção de 12 semanas, medida por análise de bioimpedância (BIODY XPERT ZM).
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Linha de Base e Semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da Massa Gorda (%)
Prazo: Linha de Base e Semana 12
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Para avaliar alterações na percentagem de gordura corporal total usando análise de bioimpedância.
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Linha de Base e Semana 12
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Alteração no Peso Corporal (kg)
Prazo: Linha de Base e Semana 12
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Para determinar a variação do peso corporal durante as 12 semanas de intervenção.
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Linha de Base e Semana 12
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Alteração no Índice de Massa Corporal (kg/m²)
Prazo: Baseline e Semana 12
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Para avaliar alterações no IMC calculado como peso dividido pela altura ao quadrado.
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Baseline e Semana 12
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Alteração na Circunferência da Cintura (cm)
Prazo: Baseline e Semana 12
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Para avaliar as alterações na adiposidade central, medindo o perímetro da cintura.
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Baseline e Semana 12
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Alteração na Força de Preensão Manual (kg)
Prazo: Linha de base e Semana 12
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Para avaliar a força muscular da parte superior do corpo utilizando um dinamómetro digital de mão.
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Linha de base e Semana 12
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Alteração na Força dos Membros Inferiores (kg)
Prazo: Linha de base e Semana 12
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Para avaliar a força dos membros inferiores através de testes isométricos utilizando uma célula de carga ou plataforma de força.
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Linha de base e Semana 12
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Alteração na Capacidade Funcional (Distância do Teste de Caminhada de 6 Minutos, m)
Prazo: Baseline e Semana 12
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Para avaliar a resistência cardiorrespiratória utilizando o teste de caminhada de 6 minutos.
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Baseline e Semana 12
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Alteração no Desempenho do Equilíbrio
Prazo: Linha de base e Semana 12
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Para avaliar o equilíbrio dinâmico e o controlo postural
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Linha de base e Semana 12
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Alteração na Flexibilidade (Teste de Sentar e Alcançar, cm)
Prazo: Linha de Base e Semana 12
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Para avaliar a flexibilidade da cadeia posterior através do teste de sentar e alcançar.
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Linha de Base e Semana 12
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Alteração no Consumo Máximo de Oxigénio (VO₂max, mL/kg/min)
Prazo: Linha de Base e Semana 12
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Para determinar alterações na capacidade aeróbica utilizando um teste incremental em tapete rolante com calorimetria indireta (espirómetro METALYZ-ERR 3 B-R3).
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Linha de Base e Semana 12
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Variação do Colesterol Total (mg/dL)
Prazo: Linha de Base e Semana 12
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Para avaliar as variações do perfil lipídico através da medição da concentração de colesterol total.
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Linha de Base e Semana 12
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Alteração no Colesterol HDL (mg/dL)
Prazo: Baseline e Semana 12
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Para avaliar alterações lipídicas cardioprotetoras.
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Baseline e Semana 12
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Alteração no Colesterol LDL (mg/dL)
Prazo: Linha de base e Semana 12
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Para medir as alterações nos níveis de colesterol LDL.
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Linha de base e Semana 12
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Variação nos Triglicerídeos (mg/dL)
Prazo: Linha de Base e Semana 12
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Para determinar variações na concentração de triglicéridos.
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Linha de Base e Semana 12
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Alteração na Glicemia em Jejum (mg/dL)
Prazo: Linha de Base e Semana 12
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Para avaliar a saúde metabólica através da medição da glicemia em jejum.
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Linha de Base e Semana 12
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Alteração na Proteína C-Reativa (mg/L)
Prazo: Baseline e Semana 12
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Para avaliar a inflamação sistémica através dos níveis de PCR.
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Baseline e Semana 12
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Alteração na Interleucina-6 (pg/mL)
Prazo: Baseline e Semana 12
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Para medir o estado inflamatório através da concentração de IL-6.
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Baseline e Semana 12
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Alteração na Fadiga (Pontuação do Questionário FACIT-F)
Prazo: Linha de base e Semana 12
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Descrição: A fadiga será avaliada através da Escala de Fadiga do Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT-F).
Este questionário é composto por 13 itens avaliados numa escala de Likert de 5 pontos, que varia de 0 ("nada") a 4 ("muito"), refletindo a fadiga sentida nos últimos 7 dias. A pontuação total é calculada somando as pontuações dos itens (após pontuação inversa, quando aplicável). Intervalo: 0-52. Interpretação: Pontuações mais elevadas indicam menos fadiga e, portanto, um melhor estado funcional, enquanto pontuações mais baixas refletem uma maior gravidade da fadiga. |
Linha de base e Semana 12
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Alteração na Qualidade do Sono (Pontuação Total do PSQI)
Prazo: Linha de Base e Semana 12
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Descrição: A qualidade do sono será avaliada através do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), um questionário de autorrelato com 19 itens que avalia a qualidade do sono e as perturbações durante o mês anterior.
Os itens estão agrupados em sete componentes (qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, perturbações do sono, uso de medicação para dormir e disfunção diurna), cada um pontuado de 0 a 3. A pontuação global do PSQI é a soma dos componentes (intervalo 0-21).
Intervalo: 0-21.
Interpretação: Pontuações mais elevadas indicam uma qualidade do sono mais pobre.
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Linha de Base e Semana 12
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Alteração no Nível de Atividade Física (Pontuação Total do IPAQ)
Prazo: Baseline e Semana 12
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Descrição: Os níveis de atividade física serão avaliados utilizando o Questionário Internacional de Atividade Física - Forma Curta (IPAQ-SF), que regista a frequência e duração das atividades de caminhada, moderadas e vigorosas dos últimos 7 dias.
Os resultados são expressos em minutos equivalentes metabólicos totais por semana (MET-min/semana) e podem ser categorizados em três níveis: baixa, moderada ou alta atividade.
Intervalo: 0 a ilimitado MET-min/semana.
Interpretação: Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de atividade física.
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Baseline e Semana 12
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Alteração na Adesão à Dieta (Pontuação do Questionário de Adesão à Dieta Mediterrânica)
Prazo: Linha de Base e Semana 12
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Descrição: A adesão à dieta mediterrânica será avaliada utilizando o Questionário PREDIMED, um questionário validado de 14 itens que avalia hábitos alimentares-chave, como o uso de azeite, o consumo de frutas e vegetais, a ingestão de peixe e a limitação de carne vermelha e doces.
Cada resposta afirmativa vale 1 ponto, resultando numa pontuação total de 0 (adesão mínima) a 14 (adesão máxima).
Intervalo: 0-14.
Interpretação: Pontuações mais elevadas indicam uma melhor adesão ao padrão alimentar mediterrânico.
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Linha de Base e Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UA-2025-06-13
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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