Rondas de Enfermaria Melhoradas e Comunicação para Ansiedade Pré-Procedimental em Doentes de Endoscopia Gastrointestinal
13 de dezembro de 2025 atualizado por: Zhaofeng Chen, LanZhou University
Maior Frequência de Visitas de Enfermaria com Comunicação Padronizada para Ansiedade Pré-procedimental em Pacientes Hospitalizados Submetidos a Endoscopia Gastrointestinal Terapêutica
Este estudo testa uma nova forma de ajudar a reduzir a ansiedade em doentes hospitalizados à espera de procedimentos de endoscopia gastrointestinal (GI) terapêutica, como EMR ou ESD. A ansiedade antes destes procedimentos é comum e pode dificultar a preparação, aumentar as necessidades de medicação e afetar a recuperação.
Comparamos as verificações padrão da enfermaria (duas vezes por dia) com verificações melhoradas (quatro vezes por dia) com conversas estruturadas e exercícios de relaxamento simples. O objetivo é verificar se a abordagem melhorada reduz os níveis de ansiedade, medidos por uma escala padrão chamada Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAM-A), desde a linha de base até 24 horas antes do procedimento.
Quem pode participar? Adultos (18+) agendados para endoscopia GI em regime de internamento com pelo menos 2 dias de internamento e ansiedade ligeira. As exclusões incluem emergências ou problemas graves de saúde mental.
O estudo é realizado em enfermarias hospitalares, com grupos atribuídos por períodos de enfermaria para manter um contexto real. Os benefícios podem incluir menos ansiedade e uma melhor experiência; os riscos são baixos, pois trata-se apenas de mais conversas de apoio. A participação é voluntária com consentimento informado. Os resultados podem melhorar as rotinas de cuidados hospitalares.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Qiangqiang Tian
- Número de telefone: 15009460497
- E-mail: tianqq2023@lzu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, China, 730000
- The First Hospital of Lanzhou University
-
Contato:
- Qiangqiang Tian
- Número de telefone: 86+15009460497
- E-mail: tianqq2023@lzu.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18 anos.
- Doentes internados agendados para endoscopia gastrointestinal terapêutica (ex.: DSE/RME, colonoscopia terapêutica).
- Capaz de fornecer consentimento informado e completar as avaliações necessárias.
Critérios de Exclusão:
Endoscopia de emergência/imediata necessária.
- Deficiência cognitiva grave ou perturbação psicótica que afete as avaliações. Isolamento/quarto individual que impeça a implementação do protocolo.
- Incapaz de completar a avaliação principal pré-procedimento dentro da janela de 2-4 horas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Rondas de Enfermaria Melhoradas (4/dia) com Comunicação Padronizada
Nas enfermarias/períodos de intervenção, a equipa de cuidados realiza quatro contactos breves e estruturados por dia (manhã 07:00-09:00, meio-dia 11:00-13:00, tarde 15:00-17:00 e hora de deitar 19:00-21:30), cada um com duração aproximada de 3-5 minutos.
Cada contacto utiliza um guião de comunicação padronizado que aborda as preocupações do doente, fornece educação concisa relacionada com o procedimento e inclui um exercício de relaxamento/respiração de 2-3 minutos.
Para doentes submetidos a procedimentos gastrointestinais inferiores, uma lista de verificação da preparação intestinal é revista e um cartão informativo é emitido/verificado em cada contacto.
A entrega começa na inscrição e continua até 24-48 horas após o procedimento ou até à alta, o que ocorrer primeiro.
O pessoal recebe formação padronizada com avaliação de competências; a fidelidade é monitorizada através de listas de verificação diárias com um objetivo de adesão de ≥85%.
Todos os cuidados clínicos habituais permanecem disponíveis em todos os momentos.
|
Nas enfermarias/períodos de intervenção, a equipa de cuidados realiza quatro contactos breves e estruturados durante a ronda diária (de manhã, ao meio-dia, à tarde e um contacto ao deitar não mais tarde das 21:30), cada um com a duração de aproximadamente 3-5 minutos.
Cada contacto utiliza um guião de comunicação padronizado que aborda as preocupações do doente, fornece educação concisa relacionada com o procedimento e inclui um exercício de relaxamento/respiração de 2-3 minutos; para procedimentos gastrointestinais inferiores, é revista uma lista de verificação da preparação intestinal e é emitida/verificada um cartão de informação.
A prestação começa na inscrição e continua até 24-48 horas após o procedimento ou até à alta, o que ocorrer primeiro.
O pessoal recebe formação padronizada; a fidelidade é monitorizada através de listas de verificação diárias com um objetivo de adesão de ≥85%.
Os cuidados clínicos habituais permanecem disponíveis a todo o momento.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Rondas de Cuidados Habituais (2/dia)
Rondas de enfermaria de rotina duas vezes ao dia (manhã 07:00-09:00 e tarde 15:00-17:00) de acordo com a prática hospitalar padrão, sem rondas estruturadas adicionais, guiões de comunicação padronizados, exercícios de relaxamento programados ou listas de verificação de preparação intestinal estruturadas para além da educação habitual do paciente.
Aplicado desde a inscrição até 24-48 horas após o procedimento ou até à alta, o que ocorrer primeiro.
Contactos adicionais clinicamente necessários são permitidos e registados como desvios do protocolo.
Todos os outros aspetos dos cuidados seguem os percursos institucionais padrão.
|
Rondas de enfermaria de rotina duas vezes por dia (manhã e tarde) de acordo com a prática hospitalar padrão, sem rondas adicionais, o guião de comunicação padronizado, exercícios de relaxamento ou a lista de verificação estruturada de preparação intestinal para além da educação habitual.
Aplicado desde a inscrição até 24-48 horas após o procedimento ou até à alta, o que ocorrer primeiro.
Quaisquer desvios clinicamente necessários são permitidos e registados como desvios do protocolo; todos os outros aspetos dos cuidados seguem os percursos padrão.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na Pontuação da Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAM-A)
Prazo: Linha de base e 3 horas (±1 hora) antes do procedimento de endoscopia programado (avaliado até 14 dias após inscrição)
|
A Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAM-A) é um instrumento administrado por clínicos que avalia a gravidade da ansiedade.
A pontuação total varia de 0 a 56 pontos, com pontuações mais elevadas indicando ansiedade pior.
Interpretação da pontuação: 0-7 = sem ansiedade, 8-16 = ansiedade ligeira, 17-24 = ansiedade ligeira a moderada, 25-30 = ansiedade moderada a grave, >30 = ansiedade grave.
Avaliado por assistentes de investigação cegos usando entrevista estruturada.
|
Linha de base e 3 horas (±1 hora) antes do procedimento de endoscopia programado (avaliado até 14 dias após inscrição)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação Global do Hospital do Sistema de Avaliação dos Prestadores de Cuidados de Saúde pelos Consumidores Hospitalares (HCAHPS)
Prazo: Na alta hospitalar (avaliado até 21 dias após a inscrição)
|
A Avaliação Geral do Hospital HCAHPS mede a satisfação do doente com os cuidados hospitalares numa escala de 0 a 10, em que 0 = o pior hospital possível e 10 = o melhor hospital possível.
Pontuações mais elevadas indicam uma melhor satisfação do doente.
|
Na alta hospitalar (avaliado até 21 dias após a inscrição)
|
|
Pontuação Composta de Comunicação com Enfermeiros HCAHPS
Prazo: Na alta hospitalar (avaliado até 21 dias após inscrição)
|
O composto de Comunicação com Enfermeiros HCAHPS inclui 3 itens avaliados numa escala de frequência de 4 pontos (Nunca/Às vezes/Geralmente/Sempre).
As pontuações são convertidas para uma escala de 0-100, em que pontuações mais altas indicam melhor comunicação dos enfermeiros.
Os itens avaliam se os enfermeiros trataram o paciente com cortesia/respeito, ouviram atentamente e explicaram as coisas de forma compreensível.
|
Na alta hospitalar (avaliado até 21 dias após inscrição)
|
|
Pontuação Composta de Comunicação com Médicos HCAHPS
Prazo: À alta hospitalar (avaliado até 21 dias após a inscrição)
|
O composto HCAHPS de Comunicação com Médicos inclui 3 itens classificados numa escala de frequência de 4 pontos (Nunca/Às Vezes/Geralmente/Sempre).
As pontuações são convertidas para uma escala de 0-100, em que pontuações mais altas indicam uma melhor comunicação por parte dos médicos.
Os itens avaliam se os médicos trataram o paciente com cortesia/respeito, se ouviram com atenção e se explicaram as coisas de forma compreensível.
|
À alta hospitalar (avaliado até 21 dias após a inscrição)
|
|
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) Pontuação Global
Prazo: Baseline, Dia 2 após inscrição, e 24 horas antes do procedimento (avaliado até 14 dias após inscrição)
|
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) avalia a qualidade do sono na noite anterior.
A pontuação global varia de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando pior qualidade do sono.
Uma pontuação global >5 indica má qualidade do sono.
|
Baseline, Dia 2 após inscrição, e 24 horas antes do procedimento (avaliado até 14 dias após inscrição)
|
|
Escala Visual Analógica (VAS) para Dor/Desconforto Procedimental
Prazo: Dentro de 30 minutos após a conclusão do procedimento de endoscopia
|
A Escala Visual Analógica (EVA) para dor e desconforto procedimental varia de 0 a 10, onde 0 = sem dor/desconforto e 10 = pior dor/desconforto imaginável.
Pontuações mais elevadas indicam pior dor/desconforto. Avaliada imediatamente após o procedimento. |
Dentro de 30 minutos após a conclusão do procedimento de endoscopia
|
|
Dose Total de Medicação Sedativa (Equivalentes de Midazolam)
Prazo: Durante o procedimento de endoscopia (avaliado até 14 dias após inscrição)
|
Dose total de medicação sedativa administrada durante a endoscopia, calculada em equivalentes de midazolam em miligramas (mg).
Fórmula de conversão: midazolam (mg) + propofol (mg)/20 + fentanil (mcg)/100.
Doses mais baixas indicam menor necessidade de sedação.
|
Durante o procedimento de endoscopia (avaliado até 14 dias após inscrição)
|
|
Duração do Procedimento de Endoscopia
Prazo: Medido intraoperatoriamente desde a inserção do endoscópio até à sua retirada; o procedimento endoscópico ocorre dentro de 14 dias após a inclusão no estudo
|
Tempo total do procedimento em minutos, medido desde a inserção do endoscópio até à sua retirada.
Uma duração mais curta pode indicar melhor tolerância e cooperação do paciente.
|
Medido intraoperatoriamente desde a inserção do endoscópio até à sua retirada; o procedimento endoscópico ocorre dentro de 14 dias após a inclusão no estudo
|
|
Incidência de Eventos Adversos Peri-procedimentais
Prazo: Desde o início do procedimento até 24 horas após o procedimento (avaliado até 15 dias após a inscrição)
|
Número de participantes que experienciam eventos adversos durante ou até 24 horas após o procedimento, classificados pela classificação de gravidade da American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE): leve (requer apenas observação), moderado (requer intervenção médica), grave (requer hospitalização ou admissão em UCI) ou fatal.
Os eventos incluem complicações cardiopulmonares (hipóxia, hipotensão, arritmia), perfuração, hemorragia, aspiração ou outras complicações.
|
Desde o início do procedimento até 24 horas após o procedimento (avaliado até 15 dias após a inscrição)
|
|
Duração da Internação Hospitalar
Prazo: Da admissão hospitalar até à alta (avaliado até 28 dias)
|
Duração total da estadia hospitalar medida em dias, desde a admissão até à alta.
Uma estadia mais curta indica cuidados mais eficientes e potencialmente menos complicações.
|
Da admissão hospitalar até à alta (avaliado até 28 dias)
|
|
Taxa de Reinternamento Hospitalar Não Planeado em 30 Dias
Prazo: Da alta hospitalar até 30 dias após a alta
|
Proporção de participantes com readmissão hospitalar não planeada relacionada com o procedimento de endoscopia inicial ou suas complicações no prazo de 30 dias após a alta hospitalar.
Taxas mais baixas indicam melhores resultados e qualidade dos cuidados.
|
Da alta hospitalar até 30 dias após a alta
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LDYYczf2025110501
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .