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Gamificação e Atividade Física na DP

3 de dezembro de 2025 atualizado por: VA Office of Research and Development

Estudo Controlado Randomizado de Intervenções de Gamificação Implementadas Remotamente para Aumentar a Atividade Física em Veteranos com Doença de Parkinson

Apesar das evidências esmagadoras de que o exercício pode melhorar os sintomas motores e não motores da doença de Parkinson (DP), menos de 25% dos Veteranos com DP cumprem os objetivos de atividade recomendados. As intervenções para aumentar a atividade física que são escaláveis e podem ser implementadas na comunidade representam uma grande oportunidade. O trabalho preliminar dos investigadores demonstrou que a gamificação, um método comumente utilizado para promoção da saúde, pode levar a aumentos na atividade física na DP. Neste estudo, os investigadores testarão a eficácia da gamificação num ensaio randomizado para aumentar a atividade. Importante, os investigadores também examinarão o efeito da contagem de passos e da intensidade do exercício nos resultados clínicos e explorarão fatores importantes para a implementação generalizada do programa VA.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Enquadramento/Significado: O exercício e a atividade física (AF) melhoram os sintomas da DP e têm sido hipotetizados como modificadores do início e progressão da doença. Além disso, demonstrou-se que o exercício melhora sintomas não motores debilitantes (SNM, incluindo depressão, sono, cognição) que não respondem ou até pioram com os tratamentos dopaminérgicos usados para melhorar os sintomas motores. A maior parte desta evidência provém de ensaios de exercício de curto prazo e com grande intensidade de recursos, enquanto o trabalho dos investigadores e de outros demonstrou baixos níveis de atividade livre em doentes com DP que pioram com a duração da doença. De facto, menos de 25% dos Veteranos cumprem as metas de atividade recomendadas. Intervenções para aumentar a AF que sejam escaláveis e possam ser implementadas na comunidade representam uma grande oportunidade e uma necessidade não satisfeita na DP. Intervenções baseadas em economia comportamental que utilizam dispositivos vestíveis (ou seja, gamificação) estão bem definidas e aumentaram com sucesso a AF em várias populações, mas não foram estudadas em indivíduos com doenças neurológicas crónicas como a DP. Tais intervenções também podem ser individualizadas, implementadas remotamente e amplamente escaladas para aumentar o acesso. Os dados preliminares dos investigadores, de um ensaio de viabilidade aberto, demonstram que os Veteranos com DP: 1) estão dispostos e são capazes de adotar as tecnologias necessárias para a intervenção; e 2) respondem à intervenção, aumentando a contagem de passos em aproximadamente 20%.

Inovação: Este será o primeiro ensaio clínico randomizado a incorporar princípios de economia comportamental utilizando gamificação para aumentar a atividade física entre Veteranos com DP. Também será inovador por examinar diretamente o impacto destas intervenções nos resultados clínicos, em vez de apenas na contagem de passos. Além disso, investigaremos a relação entre o aumento apenas de passos em comparação com a intensidade do exercício e os resultados clínicos. Para melhorar a escalabilidade e diminuir a carga para os Veteranos, todo o estudo será realizado remotamente, incluindo o recrutamento e as intervenções.

Objetivos Específicos: Objetivo 1: Determinar se intervenções de gamificação implementadas remotamente em Veteranos com DP melhoram os níveis de atividade física AF medidos pela contagem média diária de passos usando Fitbits. Objetivo 2: Determinar se as alterações na AF resultantes da gamificação afetam os sintomas motores em Veteranos com DP (tremor, bradicinesia, imobilidade) medidos por sensores vestíveis (Parkinson's KinetiGraph, PKG). Objetivo 3: Determinar se as alterações na AF resultantes das intervenções de gamificação afetam os SNM medidos usando questionários validados preenchidos através de uma plataforma digital de saúde baseada na web. Objetivo 4: Realizar uma avaliação qualitativa do processo e uma análise de implementação para informar os esforços de implementação dentro do VA.

Metodologia: Veteranos com DP (n=110) serão recrutados para um ensaio randomizado e controlado, composto por uma intervenção de 12 semanas e um acompanhamento de 12 semanas. Dispositivos vestíveis serão usados para monitorizar passivamente os níveis de atividade física (passos e atividade moderada/vigorosa, AMV). Os resultados clínicos serão capturados pelo PKG (parkinsonismo motor) e por questionários validados preenchidos através de uma plataforma digital de saúde (sintomas não motores). As intervenções serão implementadas usando o Way to Health, uma plataforma tecnológica que os investigadores demonstraram ser viável de usar dentro do Sistema de Saúde do VA. Os resultados incluirão atividade física em passos (primário), AMV e resultados clínicos motores e não motores.

Impacto: Estratégias personalizadas usando tecnologia de saúde digital para aumentar a atividade física seriam altamente escaláveis com um amplo alcance, melhorando os sintomas e as vidas de inúmeras pessoas que vivem com DP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • James F Morley, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Veteranos
  • Ter um diagnóstico clínico de DP com base em códigos de diagnóstico e revisão do prontuário
  • Estar num regime estável de medicação antiparkinsoniana

Critérios de Exclusão:

  • Diagnóstico de uma síndrome parkinsoniana atípica ou administração concomitante de um medicamento que possa causar síndromes parkinsonianos
  • Comorbidades cardiovasculares ou outras médicas que impeçam a participação numa intervenção para aumentar a atividade física
  • Falta de acesso a um smartphone ou outro dispositivo (tablet ou computador com ligação à rede) que possa ser utilizado para interagir com a aplicação Fitbit e a plataforma Way to Health
  • Ter caído mais de duas vezes no último ano (avaliado através de triagem telefónica)
  • Diagnóstico clínico de demência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Gamificação
Os participantes participarão numa intervenção automatizada de gamificação com perda ou ganho de pontos com base na consecução de um objetivo de passos
Os participantes irão participar numa intervenção de gamificação automatizada com perda ou ganho de pontos com base na obtenção de um objetivo de passos
Comparador Ativo: Controlo de feedback
Os sujeitos no grupo de controlo receberão apenas uma mensagem de texto diária a lembrar-lhes o seu objetivo de passos diário e se atingiram ou não o objetivo
Os sujeitos do grupo de controlo receberão apenas uma mensagem de texto diária a lembrar-lhes o objetivo de passos diário e se atingiram ou não o objetivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas contagens de passos
Prazo: fim do período de intervenção (semana 26)
Resultado primário: alteração na contagem de passos diários desde a linha de base até à intervenção. H1a: os sujeitos randomizados para gamificação aumentarão significativamente mais a contagem de passos do que os controlos.
fim do período de intervenção (semana 26)
Bradicinesia
Prazo: fim do período de intervenção (semana 26)
Resultado primário: associação entre as alterações na contagem de passos e as alterações na bradicinesia. As pontuações de bradicinesia são medidas durante a última semana do período de estudo utilizando o dispositivo PKG da Empatica, usado no pulso. As pontuações de bradicinesia são numéricas, com números mais elevados a indicar sintomas mais graves.
fim do período de intervenção (semana 26)
Questionário de sintomas não-motores (NMSQ)
Prazo: fim do período de intervenção (semana 26)
Associação entre alterações na contagem de passos e alterações no NMSQ durante a intervenção. O NMSQ é um questionário de 30 itens bem validado que avalia a gravidade dos sintomas não motores na DP. As questões estão subdivididas em vários domínios não motores (cardiovascular, sono, humor, alucinações, memória, gastrointestinal, urinário, função sexual e diversos). Pontuações mais elevadas indicam sintomas mais graves.
fim do período de intervenção (semana 26)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Atividade Física Moderada/Vigorosa (MVPA)
Prazo: fim do período de intervenção (semana 26)
Comparação das alterações na AFMV comparando a gamificação com os sujeitos de controlo. A AFMV é medida através do dispositivo Fitbit usado no pulso. A aplicação Fitbit calcula um número médio de minutos/dia em AFMV.
fim do período de intervenção (semana 26)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: James F Morley, MD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Parkinson

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