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Efeitos da Luz Baixa Durante o Trabalho de Parto na Dor, Ansiedade e Progresso do Parto (DIM-LIGHT)

30 de maio de 2026 atualizado por: Pınar Erdoğan

Os Efeitos da Exposição à Luz Fraca (≤80 Lux) Durante o Trabalho de Parto na Dor, Ansiedade e Progresso do Parto: Um Ensaio Controlado Aleatorizado de Centro Único

O ambiente da sala de partos pode influenciar a forma como as mulheres vivenciam o parto. Os níveis de luz, em particular, podem afetar o conforto, o stresse e o curso do trabalho de parto. No entanto, existem evidências de alta qualidade limitadas sobre se manter a iluminação da sala de partos baixa tem benefícios mensuráveis para as mães.

Este estudo visa avaliar os efeitos da exposição a luz baixa durante o trabalho de parto ativo na dor, ansiedade e progresso do parto. Mulheres grávidas que estão em trabalho de parto ativo a termo serão aleatoriamente atribuídas a um de dois grupos. Um grupo dará à luz numa sala com iluminação baixa (50-80 lux), enquanto o outro grupo receberá iluminação padrão da sala como parte dos cuidados de rotina.

Os níveis de dor e ansiedade serão medidos em momentos específicos durante o trabalho de parto utilizando escalas de avaliação padrão. Também serão recolhidas informações sobre a duração do trabalho de parto, o uso de medicamentos para o parto, o modo de parto e os resultados do recém-nascido.

A intervenção de luz baixa não interfere com os cuidados obstétricos de rotina e não representa risco adicional para a mãe ou o bebé. Se necessário por razões clínicas, a iluminação da sala pode ser aumentada imediatamente. Os resultados deste estudo podem ajudar a determinar se uma simples alteração no ambiente de parto pode melhorar o conforto materno e os resultados do parto.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio controlado randomizado de grupos paralelos, realizado num único centro, concebido para avaliar os efeitos da exposição a luz suave durante o trabalho de parto ativo na dor materna, ansiedade e progressão do parto. O ensaio é conduzido na maternidade de um hospital universitário e inclui grávidas em trabalho de parto ativo com gravidez a termo.

As participantes elegíveis são mulheres com idades entre os 18 e os 45 anos, com uma gravidez única e cefálica com ≥37 semanas de gestação, que se encontram em trabalho de parto ativo. As participantes são alocadas a um dos dois grupos de estudo de acordo com um esquema de randomização predefinido. Para minimizar a contaminação entre grupos, é aplicada randomização por clusters por sala de partos e por semana.

No grupo de intervenção, a iluminação da sala de partos é ajustada para um ambiente de luz suave, com um nível de iluminação mantido entre 50 e 80 lux, utilizando fontes de luz branca quente ou âmbar. A intensidade da luz é monitorizada a intervalos regulares com um luxímetro. No grupo de controlo, são mantidas as condições de iluminação habituais da sala de partos, de acordo com a prática clínica padrão.

A intensidade da dor e os níveis de ansiedade são avaliados em momentos predefinidos durante o trabalho de parto, utilizando instrumentos de medição validados. A progressão do trabalho de parto e os resultados obstétricos, incluindo o uso de aceleração do parto, a duração das fases do parto, o modo de parto e os resultados neonatais, são registados a partir dos registos clínicos.

O desfecho primário deriva das alterações na intensidade da dor ao longo do tempo durante o trabalho de parto. Os desfechos secundários incluem os níveis de ansiedade, as características do trabalho de parto e os resultados clínicos maternos e neonatais.

A intervenção com luz suave é não invasiva e não interfere com os cuidados obstétricos de rotina. Por razões clínicas ou de segurança, a iluminação da sala pode ser aumentada imediatamente a qualquer momento, a critério da equipa clínica. Todas as participantes recebem cuidados intraparto padrão de acordo com os protocolos institucionais.

Os dados do estudo são recolhidos prospectivamente e armazenados de forma anonimizada para garantir a confidencialidade das participantes. O estudo é conduzido de acordo com os princípios éticos e obteve aprovação do comité de ética institucional relevante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Niğde Province
      • Niğde, Niğde Province, Turquia (Türkiye)
        • Niğde Ömer Halisdemir University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

Indivíduos grávidos com idades entre 18 e 45 anos

Gravidez única

Apresentação vértice (cefálica)

Idade gestacional ≥37 semanas

Trabalho de parto ativo no momento da inscrição (dilatação cervical entre 4 e 8 cm)

Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

Analgesia epidural planeada ou em curso

Gravidez múltipla

Pré-eclâmpsia grave ou outras complicações obstétricas que exijam intervenção imediata

Sensibilidade conhecida à luz ou distúrbios de sensibilidade relacionados com a luz

Histórico de distúrbios psiquiátricos que possam interferir com a avaliação da ansiedade

Qualquer condição considerada pela equipa clínica como necessitando de desvio do protocolo do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Luz Fraca (50-80 Lux)
A iluminação da sala de partos será mantida entre 50-80 lux utilizando fontes de luz branca quente/âmbar.
A iluminação será monitorizada em intervalos regulares com um luxímetro.
Será prestado cuidado intraparto padrão; a iluminação poderá ser aumentada imediatamente se necessário clinicamente.
Ajuste da iluminação da sala de partos para um intervalo-alvo de 50-80 lux durante o trabalho de parto ativo, com monitorização usando um luxímetro; a iluminação pode ser aumentada a qualquer momento por razões clínicas.
Comparador Ativo: Iluminação de Rotina (Controlo)
A iluminação da sala de partos de rotina será mantida de acordo com a prática clínica padrão. Será prestado o cuidado intraparto padrão.
Condições padrão de iluminação na sala de partos mantidas de acordo com a prática clínica de rotina, sem modificação dos níveis de iluminação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor ao longo do tempo (VAS-AUC, 0-120 minutos)
Prazo: Desde a linha de base até aos 120 minutos durante o trabalho de parto ativo
A intensidade da dor será avaliada através de uma Escala Visual Analógica (EVA) de 0 a 10 no momento inicial (0 minutos), aos 60 minutos e aos 120 minutos após a alocação. A área sob a curva (ASC) da EVA de 0 a 120 minutos será calculada como o resultado primário.
Desde a linha de base até aos 120 minutos durante o trabalho de parto ativo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de oxitocina (taxa de início e dose total)
Prazo: Durante o trabalho de parto até ao parto
Proporção de participantes que recebem oxitocina para aumentar as contrações e a dose total de oxitocina administrada durante o trabalho de parto serão registadas a partir dos registos clínicos.
Durante o trabalho de parto até ao parto
Duração da fase ativa do trabalho de parto
Prazo: Da inscrição à dilatação completa
O tempo desde a inscrição durante o trabalho de parto ativo até à dilatação cervical completa será registado.
Da inscrição à dilatação completa
Duração da segunda fase do trabalho de parto
Prazo: Desde a dilatação completa ao parto
O tempo desde a dilatação cervical completa até ao parto será registado.
Desde a dilatação completa ao parto
Modo de entrega
Prazo: No momento do parto
O parto vaginal (espontâneo/assistido) e o parto por cesariana serão registados.
No momento do parto
Perda sanguínea estimada
Prazo: No parto / pós-parto imediato
A perda estimada de sangue materno no parto será registada a partir dos registos clínicos.
No parto / pós-parto imediato
Nível de ansiedade (alteração STAI-S)
Prazo: Da linha de base até aos 90 minutos durante o trabalho de parto ativo
A ansiedade-estado será avaliada utilizando o Inventário de Ansiedade Estado-Traço - Escala de Ansiedade-Estado (STAI-S) na linha de base (antes da intervenção/exposição) e aos 90 minutos durante o trabalho de parto ativo. O STAI-S consiste em 20 itens, com pontuações totais variando de 20 a 80. Pontuações mais altas no STAI-S indicam maior ansiedade-estado (pior resultado). A análise primária utilizará a pontuação de mudança (STAI-S aos 90 minutos menos STAI-S na linha de base); valores negativos indicam uma redução na ansiedade.
Da linha de base até aos 90 minutos durante o trabalho de parto ativo
Resultados neonatais (pontuações de Apgar)
Prazo: 1 e 5 minutos após o nascimento
O bem-estar neonatal será avaliado através do sistema de pontuação de Apgar aos 1 e 5 minutos após o nascimento. A pontuação de Apgar varia entre 0 e 10, com base em cinco componentes (frequência cardíaca, esforço respiratório, tónus muscular, irritabilidade reflexa e cor da pele). Pontuações de Apgar mais elevadas indicam uma melhor condição neonatal (melhor prognóstico). As pontuações de Apgar aos 1 e 5 minutos serão registadas e analisadas descritivamente.
1 e 5 minutos após o nascimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

29 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido à natureza sensível dos dados clínicos intraparto e à ausência de consentimento dos participantes para a partilha de dados para além dos objetivos deste estudo. Os resultados agregados anonimizados serão divulgados através de publicações.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Progresso Trabalhista

Ensaios clínicos em Exposição à Luz Ténue Durante o Parto

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