Effekter af dæmpet lys under fødsel på smerte, angst og fødselsforløb (DIM-LIGHT)

Dette studie er et enkeltcenter, parallel-gruppe, randomiseret kontrolleret forsøg designet til at evaluere effekterne af svagt lys i aktiv fødsel på moderens smerter, angst og fødselsforløb. Forsøget udføres på et universitetshospital fødeafsnit og inkluderer kvinder i aktiv fødsel med en termin graviditet.

Berettigede deltagere er kvinder i alderen 18-45 år med en enkelt, hovedstilling graviditet ved ≥37 ugers gestation, som er i aktiv fødsel. Deltagerne tildeles en af to undersøgelsesgrupper i henhold til en foruddefineret randomiseringsplan. For at minimere kontaminering mellem grupper anvendes klynge-randomisering efter føderum og uge.

I interventionsgruppen justeres føderummets belysning til et svagt lysmiljø med et belysningsniveau opretholdt mellem 50 og 80 lux, ved brug af varmt hvidt eller ravfarvet lys. Lysintensiteten overvåges regelmæssigt med et luxmeter. I kontrollen opretholdes rutinemæssige føderumsbelysningsforhold i overensstemmelse med standard klinisk praksis.

Smerteintensitet og angstniveauer vurderes på foruddefinerede tidspunkter under fødsel ved brug af validerede måleværktøjer. Fødselsforløb og obstetriske resultater, herunder brug af fødselsstimulering, varighed af fødselsstadier, fødselsmetode og neonatale resultater, registreres fra kliniske diagrammer.

Det primære resultat er afledt af ændringer i smerteintensitet over tid under fødsel. Sekundære resultater inkluderer angstniveauer, fødselskarakteristika samt moderens og nyfødtes kliniske resultater.

Den svage lysintervention er ikke-invasiv og forstyrrer ikke rutinemæssig obstetrisk pleje. Af kliniske eller sikkerhedsmæssige årsager kan rummets belysning øges øjeblikkeligt til enhver tid efter klinisk teams skøn. Alle deltagere modtager standard intrapartum pleje i henhold til institutionelle protokoller.

Studiedata indsamles prospektivt og opbevares i en anonymiseret form for at sikre deltagernes fortrolighed. Studiet udføres i overensstemmelse med etiske principper og har modtaget godkendelse fra det relevante institutionelle etiske udvalg.