Toxina Botulínica versus Fibrina Rica em Plaquetas para Desarranjo Interno da ATM
Um Estudo Comparativo entre a Toxina Botulínica versus Injeção de Fibrina Rica em Plaquetas para o Tratamento da Derrota Interna da Articulação Temporomandibular
A disfunção interna da articulação temporomandibular (ATM) é uma causa comum de distúrbios temporomandibulares e está frequentemente associada a dor, movimento mandibular restrito, sons articulares e limitações funcionais durante a mastigação e abertura da boca. Várias modalidades de tratamento foram propostas para gerir estes sintomas, com o objetivo de reduzir a dor e melhorar a função articular.
Este estudo clínico randomizado foi realizado para comparar a eficácia da injeção de toxina botulínica tipo A (BOTOX) no músculo pterigóideo lateral versus a injeção intracapsular de fibrina rica em plaquetas injetável (I-PRF) no tratamento da disfunção interna da ATM. Um total de 20 pacientes diagnosticados com disfunção interna da ATM foram aleatoriamente distribuídos em dois grupos iguais. O Grupo I recebeu injeções intracapsulares de I-PRF no espaço articular superior da articulação temporomandibular, enquanto o Grupo II recebeu injeções de toxina botulínica no músculo pterigóideo lateral.
A avaliação clínica foi realizada utilizando parâmetros subjetivos e objetivos um, três e seis meses após o tratamento. Os resultados incluíram a avaliação da dor, abertura máxima da boca, movimentos mandibulares, sensibilidade articular e sensibilidade muscular à palpação. A avaliação radiográfica foi realizada utilizando ressonância magnética (RM) para avaliar as alterações intra-articulares da articulação temporomandibular após as intervenções.
O estudo teve como objetivo determinar qual modalidade de tratamento proporcionou resultados clínicos e radiográficos superiores para o tratamento da disfunção interna da ATM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A disfunção interna da articulação temporomandibular (ATM) representa uma causa comum de disfunções temporomandibulares (DTMs) e está frequentemente associada a dor e limitações funcionais. Os pacientes afetados por disfunção interna da ATM apresentam geralmente dor durante a mastigação, dificuldade ou dor durante a abertura da boca, sons articulares como estalidos ou crepitação, e dor pré-auricular. Devido à natureza multifatorial desta condição, foram investigadas numerosas modalidades de tratamento para obter alívio eficaz dos sintomas e melhoria funcional.
O objetivo deste estudo clínico foi avaliar e comparar a eficácia da injeção de toxina botulínica tipo A (BOTOX) no músculo pterigóideo lateral versus a injeção intracapsular de fibrina rica em plaquetas injetável (I-PRF) para o tratamento da disfunção interna da ATM.
Este estudo clínico randomizado foi realizado num total de 20 pacientes diagnosticados com disfunção interna da ATM. Os participantes foram aleatoriamente e igualmente distribuídos em dois grupos utilizando uma ferramenta de randomização online (www.randomizer.org). O Grupo I consistiu em 10 pacientes que receberam injeções intracapsulares de fibrina rica em plaquetas injetável (I-PRF) no espaço articular superior da articulação temporomandibular. O Grupo II consistiu em 10 pacientes que receberam injeções de toxina botulínica tipo A no músculo pterigóideo lateral.
Os pacientes de ambos os grupos foram avaliados utilizando parâmetros subjetivos e objetivos na linha de base e durante os períodos de seguimento de um mês, três meses e seis meses após a injeção. A avaliação clínica incluiu a avaliação da dor, a abertura máxima da boca e os movimentos mandibulares em todas as direções para determinar a melhoria na mobilidade da boca. A sensibilidade foi avaliada através da palpação dos músculos mastigatórios, incluindo os músculos temporal, masseter e pterigóideo lateral, bem como a palpação da articulação temporomandibular através do canal auditivo externo.
A avaliação radiográfica foi realizada utilizando ressonância magnética (RM) para avaliar as alterações intra-articulares da articulação temporomandibular após o tratamento. Os achados de RM foram utilizados para avaliar a estrutura articular, a posição do disco e a condição intra-articular geral após a intervenção.
Os resultados deste estudo foram analisados para determinar qual modalidade de tratamento proporcionou uma melhoria clínica e radiográfica superior em pacientes com disfunção interna da ATM.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ismailia, Egito
- Suez Canal University, Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades entre 15 e 50 anos.
- Adultos de ambos os sexos.
- Pacientes sem doença sistémica (ASA I).
- Pacientes com sintomas e sinais persistentes de disfunção temporomandibular, especificamente deslocamento anterior do disco com redução (ADDwR).
- Pacientes dispostos a cumprir o cronograma de acompanhamento e o protocolo de tratamento.
Critérios de Exclusão:
- Mulheres grávidas ou a amamentar, ou mulheres com osteoporose.
- Pacientes que tenham sido submetidos a cirurgia prévia da ATM.
- Pacientes que tenham sido submetidos a artrocentese prévia.
- Qualquer outra doença da articulação temporomandibular que possa confundir o diagnóstico (por exemplo, síndrome de dor-disfunção miofascial, MPDS).
- Pacientes alérgicos aos componentes das soluções de injeção.
- Pacientes com trauma prévio da ATM.
- Pacientes com balas metálicas no corpo, corpo estranho metálico no olho ou clips de aneurisma intracraniano (a menos que sejam de titânio).
- Pacientes a utilizar medicamentos anticoagulantes ou imunossupressores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Injeção I-PRF (Grupo I)
Este braço incluiu 10 pacientes que foram submetidos a artrocentese da articulação temporomandibular, seguida de 1 mL de fibrina rica em plaquetas intra-articular injectável (I-PRF).
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Os participantes neste braço foram submetidos a artrocentese da articulação temporomandibular, seguida de injeção de 1 mL de fibrina rica em plaquetas intra-articular injetável (I-PRF) no espaço articular superior.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de Injeção de Toxina Botulínica (Grupo II)
Este braço incluiu 10 doentes que receberam uma injeção guiada por ultrassom de 7 mL contendo 35 unidades de toxina botulínica tipo A (BOTOX) no músculo pterigoide lateral.
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Os participantes neste braço receberam uma injeção guiada por ultrassom de 7 mL contendo 35 unidades de toxina botulínica tipo A (BOTOX) no músculo pterigoide lateral.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Dor (Escala Visual Analógica, EVA)
Prazo: 1 mês, 3 meses e 6 meses após a injeção
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A dor associada ao desarranjo interno da articulação temporomandibular foi avaliada utilizando uma escala visual analógica (EVA) de 10 pontos, em que 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor possível.
A dor foi medida na linha de base (pré-injeção) e nas consultas de seguimento.
Foram feitas comparações dentro de cada grupo ao longo do tempo e entre os grupos I-PRF e BOTOX para determinar a eficácia relativa de cada tratamento na redução da dor da ATM.
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1 mês, 3 meses e 6 meses após a injeção
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Avaliação de Sons Articulares (Estalos)
Prazo: 1 mês, 3 meses e 6 meses após a injeção
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A presença ou ausência de estalidos da ATM foi avaliada por palpação bimanual durante a abertura e o fecho da boca.
As alterações ao longo do tempo foram registadas dentro dos grupos e entre os grupos I-PRF e BOTOX.
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1 mês, 3 meses e 6 meses após a injeção
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Avaliação por Ressonância Magnética da Posição do Disco
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a injeção
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A ressonância magnética foi realizada para avaliar a posição e a estrutura do disco articular da ATM.
As posições do disco foram categorizadas como Superior (Normal), Deslocamento de Disco Redutível (DDR) ou Deslocamento de Disco Não Redutível (DDNR).
As alterações foram comparadas dentro de cada grupo ao longo do tempo e entre grupos.
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Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a injeção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Abertura Máxima da Boca (AMM)
Prazo: 1 mês, 3 meses e 6 meses pós-injeção
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O MMO foi medido desde a borda incisal dos incisivos centrais superiores até à borda incisal dos incisivos centrais inferiores, utilizando um paquímetro digital.
As medições foram realizadas na visita inicial e nas visitas de seguimento. As alterações foram comparadas dentro e entre os grupos I-PRF e BOTOX para avaliar a melhoria na abertura da boca. |
1 mês, 3 meses e 6 meses pós-injeção
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Movimentos Mandibulares Laterais (Direito e Esquerdo)
Prazo: 1 mês, 3 meses e 6 meses após a injeção
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Os movimentos mandibulares laterais direito e esquerdo foram medidos a partir da linha média maxilar utilizando uma régua milimétrica ou um paquímetro.
As alterações no movimento lateral foram avaliadas dentro de cada grupo ao longo do tempo e entre os grupos.
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1 mês, 3 meses e 6 meses após a injeção
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Movimento Mandibular Protrusivo (PM)
Prazo: 1 mês, 3 meses e 6 meses após a injeção
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O movimento mandibular protrusivo foi medido do ponto médio dos incisivos centrais superiores ao ponto médio dos incisivos centrais inferiores, utilizando uma régua milimétrica ou um paquímetro.
A progressão foi avaliada dentro de cada grupo e entre os grupos I-PRF e BOTOX.
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1 mês, 3 meses e 6 meses após a injeção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohamed Said Hamed, Professor, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry - Suez Canal University
- Diretor de estudo: Ahmed Abd elmohsen Younis, Assistant. Professor, Assistant. Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry - Suez Canal University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Albilia J DMD, MSc, Herrera-Vizcaino C DDS, Weisleder H BSc, Choukroun J MD, Ghanaati S MD, DMD, PhD. Liquid platelet-rich fibrin injections as a treatment adjunct for painful temporomandibular joints: preliminary results. Cranio. 2020 Sep;38(5):292-304. doi: 10.1080/08869634.2018.1516183. Epub 2018 Sep 20.
- Yoshida K. Botulinum Neurotoxin Injection for the Treatment of Recurrent Temporomandibular Joint Dislocation with and without Neurogenic Muscular Hyperactivity. Toxins (Basel). 2018 Apr 25;10(5):174. doi: 10.3390/toxins10050174.
- George SJ, Boscoe MJ. Inhaled nitric oxide for right ventricular dysfunction following cardiac transplantation. Br J Clin Pract. 1997 Jan-Feb;51(1):53-5.
- Manafikhi M, Ataya J, Heshmeh O. Evaluation of the efficacy of platelet rich fibrin (I-PRF) intra-articular injections in the management of internal derangements of temporomandibular joints - a controlled preliminary prospective clinical study. BMC Musculoskelet Disord. 2022 May 14;23(1):454. doi: 10.1186/s12891-022-05421-7.
- Chung PY, Lin MT, Chang HP. Effectiveness of platelet-rich plasma injection in patients with temporomandibular joint osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2019 Feb;127(2):106-116. doi: 10.1016/j.oooo.2018.09.003. Epub 2018 Sep 26.
- Bousnaki M, Bakopoulou A, Koidis P. Platelet-rich plasma for the therapeutic management of temporomandibular joint disorders: a systematic review. Int J Oral Maxillofac Surg. 2018 Feb;47(2):188-198. doi: 10.1016/j.ijom.2017.09.014. Epub 2017 Oct 20.
- Bakke M, Moller E, Werdelin LM, Dalager T, Kitai N, Kreiborg S. Treatment of severe temporomandibular joint clicking with botulinum toxin in the lateral pterygoid muscle in two cases of anterior disc displacement. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2005 Dec;100(6):693-700. doi: 10.1016/j.tripleo.2004.11.019.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Musculares
- Doenças articulares
- Doenças dos maxilares
- Doenças Mandibulares
- Desordens Craniomandibulares
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Terapêutica
- Rotas de administração de medicamentos
- Terapia medicamentosa
- Fatores biológicos
- Hidrolases
- Enzimas
- Enzimas e coenzimas
- Toxinas botulínicas
- Metaloendopeptidases
- Endopeptidases
- Hidrolases peptídicas
- Metaloproteases
- Proteínas bacterianas
- Toxinas bacterianas
- Toxinas, biológicas
- Toxinas Botulínicas, Tipo A
- Injeções
- Fatores regulatórios de proliferação, urina humana
Outros números de identificação do estudo
- 715/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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