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Avaliação da Função Cognitiva e do Desempenho Funcional em Doentes com Diabetes Tipo 2

2 de fevereiro de 2026 atualizado por: Bezmialem Vakif University

O Efeito das Funções Cognitivas na Capacidade Funcional, Equilíbrio, Medo de Cair e Qualidade de Vida em Doentes com Diabetes Tipo 2

A diabetes é uma doença metabólica crónica que se está a tornar um problema crescente de saúde pública em todo o mundo, afetando a vida das pessoas de várias formas. É caracterizada por um metabolismo comprometido de hidratos de carbono, lípidos e proteínas associado a uma secreção insuficiente de insulina e/ou a uma sensibilidade reduzida aos efeitos metabólicos da insulina. Juntamente com a diabetes, podem desenvolver-se muitas complicações nos indivíduos afetados. As deficiências cognitivas são agora também consideradas uma complicação importante e comum da diabetes. O objetivo deste estudo é investigar os efeitos dos níveis de função cognitiva na capacidade funcional, equilíbrio, medo de cair e qualidade de vida em indivíduos com diabetes tipo 2. Neste contexto, os níveis de função cognitiva dos participantes serão avaliados através do Mini-Exame do Estado Mental e do Teste de Stroop. A capacidade funcional será avaliada através do Teste de Caminhada de 6 Minutos. O desempenho do equilíbrio será avaliado através do Sistema de Equilíbrio Biodex e do Teste dos Quatro Passos em Quadrado. A força muscular dos membros inferiores será medida através de um dinamómetro digital portátil e do Teste de Sentar e Levantar em 30 Segundos. O medo de cair será avaliado através da Escala de Eficácia de Quedas Internacional (FES-I), do Teste de Alcance Funcional e do Teste Timed Up and Go (TUG). A qualidade de vida dos participantes será avaliada através do questionário de qualidade de vida WHOQOL-BREF.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo incluirá 40 pacientes voluntários diagnosticados com Diabetes Mellitus Tipo 2 e um grupo de controlo constituído por 40 indivíduos saudáveis sem qualquer doença crónica, emparelhados em termos de idade e sexo. A investigação será conduzida no Laboratório de Educação e Investigação em Fisioterapia Cardíaca e Pulmonar e Fisioterapia e Reabilitação do Campus Eyüp da Universidade Bezmialem Vakıf. Este estudo está desenhado como um estudo transversal baseado na avaliação objetiva da condição atual sem qualquer intervenção ou tratamento.

Será obtido consentimento informado por escrito de todos os participantes antes da participação. Posteriormente, os dados demográficos e clínicos dos participantes serão registados. As funções cognitivas serão avaliadas utilizando o Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) e o Teste de Stroop. A composição corporal será medida utilizando o Monitor de Composição Corporal Omron BF511 digital e portátil. A força muscular dos membros inferiores será avaliada utilizando um dinamómetro eletrónico portátil, e adicionalmente, será realizado o Teste de Sentar e Levantar em 30 Segundos.

O desempenho do equilíbrio será avaliado utilizando o Sistema de Equilíbrio Biodex; dentro deste sistema, serão realizados o Teste de Estabilidade Postural, o Teste dos Limites de Estabilidade e o Teste de Organização Sensorial. Além disso, o Teste dos Quatro Passos em Quadrado também será conduzido como uma medida para apoiar a avaliação do equilíbrio dinâmico.

O medo de cair será avaliado utilizando a Escala de Eficácia de Quedas Internacional (FES-I), o Teste de Alcance Funcional e o Teste Timed Up and Go (TUG). Os níveis de qualidade de vida dos participantes serão determinados utilizando o Questionário de Qualidade de Vida WHOQOL-BREF. Todos os resultados obtidos serão comparados entre indivíduos com diabetes tipo 2 e o grupo de controlo saudável; as relações entre os níveis de função cognitiva e a capacidade funcional, equilíbrio, medo de cair e qualidade de vida serão examinadas utilizando análises estatísticas.

A implementação de todas as avaliações demora aproximadamente 40-45 minutos para cada participante.

A análise estatística dos dados será realizada utilizando o software SPSS v.20, e será aceite um nível de significância de p<0,05.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Istanbul, Turquia (Türkiye)
        • Bezmialem Vakif University
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • ECE BULUT, PT, Master's student
        • Investigador principal:
          • Semiramis Özyılmaz, Associate Professor,PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo será conduzido na Universidade Bezmialem Vakif, Faculdade de Ciências da Saúde, Departamento de Fisioterapia e Reabilitação, incluindo o Laboratório de Educação e Investigação em Fisioterapia e Reabilitação Pulmonar e o Laboratório de Educação e Investigação em Fisioterapia e Reabilitação Cardíaca, utilizando métodos de entrevista presencial com os participantes.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ter entre 40 e 65 anos de idade
  • Ter um nível de HbA1c entre 6,5 e 11
  • Ter sido diagnosticado com diabetes há pelo menos 1 ano
  • Obter uma pontuação de 24 ou superior no Exame do Estado Mental Mínimo
  • Ser capaz de andar independentemente sem assistência
  • Ter fornecido participação voluntária e consentimento informado por escrito assinado

Critérios de Exclusão:

  • Ter um diagnóstico de qualquer distúrbio neurológico ou psiquiátrico (por exemplo, hemiplegia, doença de Alzheimer, doença de Parkinson)
  • Ter hipertensão não controlada e/ou arritmia cardíaca não controlada
  • Ter vertigem ou outros distúrbios do sistema vestibular
  • Ter distúrbios musculoesqueléticos maiores
  • Ter sido submetido a angioplastia coronária transluminal percutânea ou ter um pacemaker cardíaco
  • Estar grávida
  • Ser incapaz de ler ou escrever em turco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle saudável
Outro: Sem intervenção (estudo observacional)
Este é um estudo observacional.
Nenhum tratamento foi aplicado aos indivíduos.
O estudo irá avaliar as funções cognitivas e capacidades funcionais, equilíbrio, medo de cair e qualidade de vida dos indivíduos.
Grupo de Diabetes Mellitus Tipo 2
Outro: Sem intervenção (estudo observacional)
Este é um estudo observacional.
Nenhum tratamento foi aplicado aos indivíduos.
O estudo irá avaliar as funções cognitivas e capacidades funcionais, equilíbrio, medo de cair e qualidade de vida dos indivíduos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabilidade Postural
Prazo: Avaliação única na linha de base

A estabilidade postural será avaliada utilizando o Sistema de Equilíbrio Biodex®. Esta avaliação é realizada para avaliar a capacidade do indivíduo em manter o centro de massa corporal.

Os desvios do centro de equilíbrio serão registados durante o teste. Pontuações mais elevadas no índice de estabilidade indicam um maior desvio do centro de equilíbrio e uma pior estabilidade postural.
Avaliação única na linha de base
Limites de Estabilidade
Prazo: Avaliação única na linha de base

Esta avaliação será conduzida utilizando o Sistema de Equilíbrio Biodex®. O teste será realizado numa plataforma estática. O objetivo do teste é avaliar a capacidade do indivíduo em deslocar e controlar o centro de massa corporal dentro da base de suporte.

O controlo direcional (global, para a frente, para trás, esquerda, direita, frente/esquerda, frente/direita, trás/esquerda, trás/direita) será avaliado e expresso como uma percentagem (%).

Pontuações mais elevadas estão associadas a um melhor controlo postural.
Avaliação única na linha de base
Integração Sensorial do Equilíbrio
Prazo: Avaliação única na linha de base

Esta avaliação será conduzida utilizando o Sistema de Equilíbrio Biodex®. O objetivo do teste é avaliar como diferentes entradas sensoriais contribuem para a manutenção do equilíbrio e quão bem o equilíbrio pode ser preservado quando uma ou mais destas entradas sensoriais são removidas.

O teste será realizado nas seguintes condições: olhos abertos e olhos fechados numa superfície firme, e olhos abertos e olhos fechados numa superfície de espuma.

Será calculado um índice de oscilação para cada condição.
Avaliação única na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Stroop
Prazo: Avaliação única na linha de base
O Teste de Stroop é utilizado para avaliar a função cognitiva, incluindo a velocidade de processamento, a atenção seletiva, a flexibilidade cognitiva e a capacidade de inibir respostas automáticas. O teste consiste em três partes, nas quais os participantes são obrigados a realizar tarefas de cor-palavra. O tempo de conclusão do teste será registado em segundos.
Avaliação única na linha de base
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Prazo: Avaliação única na linha de base
O Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) será utilizado para avaliar a função cognitiva geral. O teste avalia os domínios da orientação, atenção, memória, cálculo e linguagem. A pontuação total varia de 0 a 30, com pontuações mais altas a indicar um melhor desempenho cognitivo.
Avaliação única na linha de base
Teste dos Quatro Quadrados
Prazo: Avaliação única na linha de base

É utilizado para avaliar o equilíbrio dinâmico durante a negociação de obstáculos. O paciente é instruído a passar por cima de quatro canas colocadas no chão numa configuração em cruz, seguindo uma sequência especificada.

O tempo de conclusão do teste é registado em segundos.
Avaliação única na linha de base
Avaliação da Capacidade Funcional
Prazo: Avaliação única na linha de base
A capacidade funcional será avaliada através do teste de caminhada de 6 minutos. Este teste envolve os participantes a caminharem ao longo de um corredor de 30 metros ao seu próprio ritmo durante seis minutos, sendo a distância registada em metros. Ao final dos seis minutos, o participante é informado de que o teste está concluído e o teste é terminado. A distância média de caminhada esperada para indivíduos saudáveis varia entre 400 e 700 metros.
Avaliação única na linha de base
Teste de Sentar e Levantar em 30 Segundos
Prazo: Avaliação única na linha de base

A força muscular dos membros inferiores será avaliada utilizando o teste de levantar da cadeira de 30 segundos.

Durante o teste, será pedido aos participantes que se levantem de uma cadeira durante 30 segundos, com os braços cruzados sobre o peito e os pés apoiados no chão.

O número de levantamentos completos será registado para avaliar a força muscular funcional dos membros inferiores.
Avaliação única na linha de base
Força do Músculo Quadríceps Femoral
Prazo: Avaliação única na linha de base
A força do músculo quadríceps femoral será avaliada utilizando um dinamómetro eletrónico portátil. Os participantes serão instruídos a sentar-se com o joelho em extensão total, enquanto o fisioterapeuta aplica resistência máxima ao tornozelo para avaliar a força isométrica do músculo quadríceps femoral. O valor da força muscular será registado em quilogramas (kg).
Avaliação única na linha de base
Escala Internacional de Eficácia na Prevenção de Quedas (FES-I)
Prazo: Avaliação única na linha de base

Para avaliar o medo de cair, o medo de cair será avaliado utilizando a Escala de Eficácia de Quedas Internacional (FES-I). A escala consiste em 16 itens que avaliam os níveis de preocupação dos indivíduos relacionados com quedas durante atividades diárias. Cada item é pontuado de 1 (nada preocupado) a 4 (muito preocupado).

A pontuação total será registada.
Avaliação única na linha de base
Teste de Alcance Funcional
Prazo: Avaliação única na linha de base
O Teste de Alcance Funcional é realizado para avaliar o risco de queda. Durante o teste, os participantes são instruídos a ficar de pé, levantar o braço a aproximadamente 90 graus e alcançar para a frente o mais longe possível sem dar um passo ou perder o equilíbrio. A distância entre a posição inicial da mão e o ponto mais distante alcançado é registada em centímetros (cm). Valores de 15 cm ou menos indicam um risco aumentado de queda.
Avaliação única na linha de base
Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Avaliação única na linha de base

O Teste Timed Up and Go (TUG) é realizado para avaliar o risco de queda. O teste requer uma cadeira e um cronómetro. Uma distância de 3 metros é marcada em frente à cadeira, e os participantes são instruídos a levantar-se da cadeira ao comando "vai", caminhar essa distância a um ritmo normal, e sentar-se novamente.

O tempo de conclusão do teste é registado em segundos. Tempos de conclusão mais longos estão associados a um maior risco de queda.
Avaliação única na linha de base
Avaliação da Qualidade de Vida
Prazo: Avaliação única na linha de base
A qualidade de vida será avaliada através do questionário WHOQOL-BREF. O WHOQOL-BREF consiste em quatro domínios: saúde física (7 itens), bem-estar psicológico (6 itens), relações sociais (3 itens) e saúde ambiental (8 itens). Todos os itens são avaliados numa escala de Likert de 5 pontos e pontuados de 1 a 5.
Avaliação única na linha de base
Índice de Massa Corporal
Prazo: Avaliação única na linha de base
O índice de massa corporal será considerado durante a avaliação. A altura corporal (m) será medida utilizando procedimentos padronizados, e o peso corporal (kg) será medido utilizando o monitor de composição corporal Omron BF511. O Índice de Massa Corporal (IMC) será calculado dividindo o peso corporal (kg) pelo quadrado da altura em metros (kg/m²).
Avaliação única na linha de base
Massa de Gordura Corporal (kg)
Prazo: Avaliação única na linha de base
A massa de gordura corporal (kg) será medida através do Omron BF511 Body Composition Monitor de acordo com o protocolo padrão do dispositivo.
Avaliação única na linha de base
Massa Muscular Esquelética (kg)
Prazo: Avaliação única no início
A massa muscular esquelética (kg) será medida utilizando o Omron BF511 Body Composition Monitor de acordo com o protocolo padrão do dispositivo.
Avaliação única no início
Taxa Metabólica de Repouso
Prazo: Avaliação única na linha de base
A taxa metabólica de repouso (kcal) será avaliada usando o monitor de composição corporal Omron BF511.
Avaliação única na linha de base
Nível de Gordura Visceral
Prazo: Avaliação única na linha de base
O nível de gordura visceral será avaliado usando o Omron BF511 Body Composition Monitor, de acordo com as instruções do fabricante.
Avaliação única na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Bezmialem Vakif University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025/251

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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