Resposta de Ciclo Fechado a Pequenos-almoços Mistos e Ricos em Hidratos de Carbono Não Anunciados (CRUMB)

O desenvolvimento de sistemas avançados de circuito fechado híbrido (a-HCL) representa um passo significativo na melhoria do controlo glicémico e na redução da variabilidade dependente do utilizador, especialmente em pacientes pediátricos. Os sistemas podem administrar automaticamente bolus de correção e modular a administração de insulina com base no feedback do CGM, compensando assim algumas das consequências do erro humano. As evidências atuais sugerem que os sistemas a-HCL podem tolerar cargas de hidratos de carbono não anunciadas até aproximadamente 20 g sem comprometer o tempo no intervalo (TIR) ou a segurança. No entanto, a resposta metabólica a refeições maiores ou de composição complexa permanece variável e altamente dependente do algoritmo específico que governa a administração de insulina.

Atualmente, uma variedade de AID está comercialmente disponível: todos apresentam semelhanças e diferenças. O Medtronic MiniMed™ 780G utiliza um algoritmo proporcional-integral-derivativo (PID), um modelo matemático que ajusta em tempo real a taxa de administração de insulina com base em 3 elementos obtidos a partir dos valores de leitura do CGM: a diferença entre o valor real e o alvo de glucose escolhido (ação proporcional), valores passados (ação integral) e a taxa de variação da glucose (ação derivada). Em contraste, o Tandem t:slim X2™ com Control-IQ emprega um algoritmo de controlo preditivo por modelo (MPC), que visa, através de um modelo matemático complexo, prever tendências de glucose até meia hora no futuro, tendo também em consideração os valores de glucose atuais e passados. Apesar de partilharem o mesmo objetivo, os referidos algoritmos têm abordagens diferentes, sendo o primeiro "reativo" e o último "preditivo". Portanto, a sua diferença pode resultar em desempenhos diferentes ao enfrentar refeições com nutrientes mistos ou refeições não anunciadas, definidas como o consumo de uma refeição sem qualquer administração prévia de insulina.

Os pacientes pediátricos representam certamente um subgrupo único no qual a adesão terapêutica é uma questão relevante, devido a fatores cognitivos, de desenvolvimento e comportamentais. Compreender como diferentes algoritmos de AID respondem a refeições não anunciadas nesta faixa etária é, portanto, crucial para otimizar a segurança e a personalização da gestão da diabetes.

Este estudo foi concebido para avaliar os pontos fortes e as limitações de dois sistemas a-HCL, o Medtronic 780G (algoritmo PID) e o Tandem t:slim X2 (algoritmo MPC), na gestão de refeições não anunciadas com diferentes composições de macronutrientes em crianças e adolescentes com DT1. Também visamos compreender melhor as implicações fisiológicas e tecnológicas das refeições não anunciadas, de forma a fornecer informações adicionais úteis para o desenvolvimento de novos algoritmos de circuito fechado totalmente automatizados, capazes de minimizar as excursões glicémicas e a carga do paciente.