Замкнутая система реагирования на незапланированные смешанные и богатые углеводами завтраки (CRUMB)

Разработка усовершенствованных гибридных систем с замкнутым контуром (a-HCL) представляет собой значительный шаг на пути к улучшению контроля уровня глюкозы и снижению пользовательской вариабельности, особенно у педиатрических пациентов. Системы могут автоматически вводить корректирующие болюсы и модулировать подачу инсулина на основе обратной связи от непрерывного мониторинга глюкозы (CGM), тем самым компенсируя некоторые последствия человеческой ошибки. Современные данные свидетельствуют о том, что системы a-HCL могут переносить незапланированные углеводные нагрузки до приблизительно 20 г без ущерба для времени в целевом диапазоне (TIR) или безопасности. Однако метаболический ответ на более крупные или сложные по составу приемы пищи остается вариабельным и в значительной степени зависит от конкретного алгоритма, управляющего подачей инсулина.

В настоящее время на рынке доступно множество систем автоматической подачи инсулина (AID): все они имеют сходства и различия. Medtronic MiniMed™ 780G использует пропорционально-интегрально-дифференциальный (PID) алгоритм — математическую модель, которая в режиме реального времени корректирует скорость подачи инсулина на основе трех элементов, полученных из показаний CGM: разницы между фактическим значением и выбранной целью по глюкозе (пропорциональное действие), прошлых значений (интегральное действие) и скорости изменения уровня глюкозы (дифференциальное действие). В отличие от этого, Tandem t:slim X2™ с Control-IQ использует алгоритм прогнозирующего управления (MPC), который стремится, с помощью сложной математической модели, предсказать тенденции уровня глюкозы на полчаса вперед, учитывая также текущие и прошлые значения глюкозы. Несмотря на общую цель, указанные алгоритмы имеют разные подходы: первый является «реактивным», а второй — «прогнозирующим». Следовательно, их различие может приводить к разным результатам при столкновении со смешанными по нутриентам или незапланированными приемами пищи, определяемыми как потребление пищи без предварительного введения инсулина.

Педиатрические пациенты, безусловно, представляют собой уникальную подгруппу, в которой терапевтическая приверженность является актуальной проблемой из-за когнитивных, развивающих и поведенческих факторов. Понимание того, как различные алгоритмы AID реагируют на незапланированные приемы пищи в этой возрастной группе, следовательно, имеет решающее значение для оптимизации безопасности и персонализации управления диабетом.

Данное исследование было разработано для оценки сильных сторон и ограничений двух систем a-HCL — Medtronic 780G (PID алгоритм) и Tandem t:slim X2 (MPC алгоритм) — в управлении незапланированными приемами пищи с разным макронутриентным составом у детей и подростков с СД1. Мы также стремимся лучше понять физиологические и технологические последствия незапланированных приемов пищи, чтобы предоставить дополнительные сведения, полезные для разработки новых полностью замкнутых алгоритмов, способных минимизировать колебания уровня глюкозы и нагрузку на пациента.