Réponse en boucle fermée à des petits déjeuners non annoncés mixtes et riches en glucides (CRUMB)

Le développement de systèmes avancés de boucle hybride fermée (a-HCL) représente une étape significative vers l'amélioration du contrôle glycémique et la réduction de la variabilité dépendante de l'utilisateur, en particulier chez les patients pédiatriques. Ces systèmes peuvent délivrer automatiquement des bolus de correction et moduler l'administration d'insuline en fonction des retours du MCG, compensant ainsi certaines conséquences des erreurs humaines. Les preuves actuelles suggèrent que les systèmes a-HCL peuvent tolérer des apports glucidiques non annoncés jusqu'à environ 20 g sans compromettre le temps dans la cible (TIR) ou la sécurité. Cependant, la réponse métabolique aux repas plus importants ou à composition complexe reste variable et dépend fortement de l'algorithme spécifique régissant l'administration d'insuline.

Actuellement, une variété de systèmes d'administration automatisée d'insuline (AID) sont disponibles commercialement : tous présentent des similitudes et des différences. Le Medtronic MiniMed™ 780G utilise un algorithme proportionnel-intégral-dérivé (PID), un modèle mathématique qui ajuste en temps réel le débit d'administration d'insuline basé sur 3 éléments obtenus des valeurs de lecture du MCG : la différence entre la valeur actuelle et la cible glycémique choisie (action proportionnelle), les valeurs passées (action intégrale) et le taux de variation du glucose (action dérivée). En revanche, le Tandem t:slim X2™ avec Control-IQ emploie un algorithme de contrôle prédictif par modèle (MPC), qui vise, via un modèle mathématique complexe, à prédire les tendances glycémiques jusqu'à une demi-heure à l'avance, prenant également en compte les valeurs glycémiques actuelles et passées. Bien qu'ils partagent le même objectif, ces algorithmes ont des approches différentes, le premier étant "réactif" et le second "prédictif". Par conséquent, leur différence pourrait entraîner des performances différentes face à un repas mixte en nutriments ou à des repas non annoncés, définis comme la consommation d'un repas sans administration préalable d'insuline.

Les patients pédiatriques représentent certainement un sous-groupe unique où l'adhésion thérapeutique est un enjeu pertinent, en raison de facteurs cognitifs, développementaux et comportementaux. Comprendre comment les différents algorithmes d'AID répondent aux repas non annoncés dans ce groupe d'âge est donc crucial pour optimiser la sécurité et la personnalisation de la gestion du diabète.

Cette étude a été conçue pour évaluer les forces et les limites de deux systèmes a-HCL, le Medtronic 780G (algorithme PID) et le Tandem t:slim X2 (algorithme MPC), dans la gestion des repas non annoncés avec différentes compositions en macronutriments chez les enfants et adolescents atteints de DT1. Nous visons également à mieux comprendre les implications physiologiques et technologiques des repas non annoncés afin de fournir des informations supplémentaires utiles pour le développement de nouveaux algorithmes de boucle entièrement fermée, capables de minimiser les excursions glycémiques et la charge du patient.