Suljettu silmukan vaste ennakoimattomiin sekoitettuihin ja hiilihydraattirikkaisiin aamupaloihin (CRUMB)

Kehittyneiden hybridisten suljettujen silmukoiden (a-HCL) järjestelmien kehitys edustaa merkittävää askelta kohti parempaa glukoositasapainoa ja käyttäjästä riippuvan vaihtelun vähentämistä, erityisesti lasten potilailla. Järjestelmät voivat automaattisesti antaa korjausannoksia ja säätää insuliininantoa CGM-palautteen perusteella, kompensoiden näin osan ihmisen virheiden seurauksista. Nykyiset todisteet viittaavat siihen, että a-HCL-järjestelmät kestävät ilmoittamattomia hiilihydraattikuormia jopa noin 20 g:aan vaarantamatta säädetyn alueen pysymisaikaa (TIR) tai turvallisuutta. Suurempien tai koostumukseltaan monimutkaisempien aterioiden metabolinen vaste on kuitenkin edelleen vaihteleva ja riippuu suuresti insuliininantoa ohjaavan tietyn algoritmin ominaisuuksista.

Tällä hetkellä markkinoilla on saatavilla useita automaattisia insuliininantojärjestelmiä (AID): kaikissa on yhtäläisyyksiä ja eroja. Medtronic MiniMed™ 780G käyttää suhteellis-integraali-derivaatta (PID) -algoritmia, matemaattista mallia, joka säätää insuliininantoa reaaliajassa perustuen kolmeen CGM-lukemista saatavaan tekijään: todellisen arvon ja valitun glukoosikohteen erotukseen (suhteellinen toiminta), aiempiin arvoihin (integraalitoiminta) ja glukoosin muutosnopeuteen (derivaattatoiminta). Sen sijaan Tandem t:slim X2™ Control-IQ -järjestelmä käyttää mallipohjaista ennakoivaa säätöä (MPC) -algoritmia, joka pyrkii monimutkaisen matemaattisen mallin avulla ennustamaan glukoositrendejä jopa puolen tunnin päähän tulevaisuuteen ottaen huomioon myös nykyiset ja aiemmat glukoosiarvot. Vaikka algoritmeilla on sama tavoite, niiden lähestymistavat eroavat: edellinen on "reaktiivinen" ja jälkimmäinen "ennakoiva". Siksi niiden erot voivat johtaa erilaisiin suorituskykyihin sekoitettujen ravintoaineiden aterioiden tai ilmoittamattomien aterioiden, jotka määritellään aterioiksi ilman aiempaa insuliiniannosta, yhteydessä.

Lapset edustavat ehdottomasti ainutlaatuista alaryhmää, jossa terapian noudattaminen on merkittävä ongelma kognitiivisten, kehityksellisten ja käyttäytymistekijöiden vuoksi. Siksi on ratkaisevan tärkeää ymmärtää, kuinka erilaiset AID-algoritmit reagoivat ilmoittamattomiin aterioihin tässä ikäryhmässä, jotta voidaan optimoida turvallisuus ja diabeteshoidon personointi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden a-HCL-järjestelmän, Medtronic 780G (PID-algoritmi) ja Tandem t:slim X2 (MPC-algoritmi), vahvuuksia ja rajoituksia hallita ilmoittamattomia aterioita erilaisilla makroravintoaineiden koostumuksilla lapsilla ja nuorilla, joilla on tyypin 1 diabetes. Pyrimme myös ymmärtämään paremmin ilmoittamattomien aterioiden fysiologisia ja teknologisia vaikutuksia tarjotaksemme lisävalaistusta, joka on hyödyllistä uusien täysin suljettujen silmukoiden algoritmien kehityksessä, jotka pystyvät minimoimaan glukoosipoikkeamat ja potilaan taakan.