Respuesta de Circuito Cerrado a Desayunos Mixtos y Ricos en Carbohidratos No Anunciados (CRUMB)

El desarrollo de sistemas avanzados de circuito cerrado híbrido (a-HCL) representa un paso significativo hacia la mejora del control glucémico y la reducción de la variabilidad dependiente del usuario, especialmente en pacientes pediátricos. Estos sistemas pueden administrar automáticamente bolos de corrección y modular la administración de insulina basándose en la retroalimentación del MCG, compensando así algunas de las consecuencias del error humano. La evidencia actual sugiere que los sistemas a-HCL pueden tolerar cargas de carbohidratos no anunciadas de hasta aproximadamente 20 g sin comprometer el tiempo en rango (TIR) o la seguridad. Sin embargo, la respuesta metabólica a comidas más grandes o de composición compleja sigue siendo variable y muy dependiente del algoritmo específico que gobierna la administración de insulina.

Actualmente, hay disponibles comercialmente una variedad de sistemas de administración automática de insulina (AID): todos presentan similitudes y diferencias. El Medtronic MiniMed™ 780G utiliza un algoritmo proporcional-integral-derivativo (PID), un modelo matemático que ajusta en tiempo real la tasa de administración de insulina basándose en 3 elementos obtenidos de los valores de lectura del MCG: la diferencia entre el valor real y el objetivo glucémico elegido (acción proporcional), valores pasados (acción integral) y la tasa de cambio de la glucosa (acción derivativa). En contraste, el Tandem t:slim X2™ con Control-IQ emplea un algoritmo de control predictivo basado en modelo (MPC), que busca, a través de un modelo matemático complejo, predecir las tendencias glucémicas hasta media hora en el futuro, teniendo también en cuenta los valores glucémicos actuales y pasados. A pesar de compartir el mismo objetivo, dichos algoritmos tienen enfoques diferentes, siendo el primero "reactivo" y el segundo "predictivo". Por lo tanto, su diferencia podría resultar en diferentes rendimientos al enfrentar comidas con nutrientes mixtos o comidas no anunciadas, definidas como el consumo de una comida sin ninguna administración previa de insulina.

Los pacientes pediátricos representan ciertamente un subgrupo único en el que la adherencia terapéutica es un tema relevante, debido a factores cognitivos, de desarrollo y conductuales. Comprender cómo responden diferentes algoritmos de AID a comidas no anunciadas en este grupo de edad es, por tanto, crucial para optimizar la seguridad y la personalización del manejo de la diabetes.

Este estudio fue diseñado para evaluar las fortalezas y limitaciones de dos sistemas a-HCL, el Medtronic 780G (algoritmo PID) y el Tandem t:slim X2 (algoritmo MPC), en el manejo de comidas no anunciadas con diferentes composiciones de macronutrientes en niños y adolescentes con DT1. También buscamos comprender mejor las implicaciones fisiológicas y tecnológicas de las comidas no anunciadas para proporcionar información adicional útil para el desarrollo de nuevos algoritmos de circuito completamente cerrado, capaces de minimizar las excursiones glucémicas y la carga del paciente.