Lukket-løkke respons på uanmeldte blandede og karbohydratrike frokoster (CRUMB)

Utviklingen av avanserte hybrid lukkede sløyfe (a-HCL) systemer representerer et betydelig skritt mot forbedret glukosekontroll og redusert brukeravhengig variasjon, spesielt hos pediatriske pasienter. Systemer kan automatisk levere korreksjonsboluser og modulere insulintilførsel basert på CGM-tilbakemeldinger, og kompensere dermed for noen av konsekvensene av menneskelige feil. Nåværende bevis tyder på at a-HCL-systemer kan tolerere uanmeldte karbohydratmengder på opptil omtrent 20 g uten å kompromittere tid i målområde (TIR) eller sikkerhet. Den metaboliske responsen på større eller sammensatt komplekse måltider forblir imidlertid varierende og svært avhengig av den spesifikke algoritmen som styrer insulintilførselen.

For tiden er en rekke AID-systemer kommersielt tilgjengelige: alle har likheter og forskjeller. Medtronic MiniMed™ 780G bruker en proporsjonal-integral-derivat (PID) algoritme, en matematisk modell som justerer insulintilførselshastigheten i sanntid basert på 3 elementer hentet fra CGM-leseverdier: forskjellen mellom den faktiske verdien og det valgte glukosemålet (proporsjonal handling), tidligere verdier (integral handling) og glukosens endringshastighet (derivat handling). I kontrast bruker Tandem t:slim X2™ med Control-IQ en modellprediktiv kontroll (MPC) algoritme, som tar sikte på, gjennom en kompleks matematisk modell, å forutsi glukosetrender opp til en halvtime frem i tid, og tar også hensyn til nåværende og tidligere glukoseverdier. Til tross for at de deler samme mål, har nevnte algoritmer forskjellige tilnærminger, hvor den førstnevnte er "reaktiv" og den sistnevnte "prediktiv". Derfor kan deres forskjell resultere i ulike prestasjoner ved blandede næringsstoffmåltider eller uanmeldte måltider, definert som inntak av et måltid uten forhåndsinsulintilførsel.

Pediatriske pasienter representerer absolutt en unik undergruppe hvor terapeutisk overholdelse er et relevant problem, på grunn av kognitive, utviklingsmessige og atferdsmessige faktorer. Å forstå hvordan forskjellige AID-algoritmer responderer på uanmeldte måltider i denne aldersgruppen er derfor avgjørende for å optimalisere sikkerhet og personalisering av diabetesbehandling.

Denne studien ble designet for å evaluere styrkene og begrensningene til to a-HCL-systemer, Medtronic 780G (PID-algoritme) og Tandem t:slim X2 (MPC-algoritme), i håndtering av uanmeldte måltider med forskjellige makronæringsstoff-sammensetninger hos barn og ungdommer med T1D. Vi har også som mål å bedre forstå de fysiologiske og teknologiske implikasjonene av uanmeldte måltider for å gi ytterligere innsikt nyttig for utviklingen av nye fullstendig lukkede sløyfe-algoritmer, som er i stand til å minimere glukoseavvik og pasientens belastning.