Zamknięta pętla odpowiedzi na niezapowiedziane mieszane i bogate w węglowodany śniadania (CRUMB)

Rozwój zaawansowanych hybrydowych układów zamkniętej pętli (a-HCL) stanowi znaczący krok w kierunku poprawy kontroli glikemii i zmniejszenia zmienności zależnej od użytkownika, szczególnie u pacjentów pediatrycznych. Systemy te mogą automatycznie podawać korekcyjne bolusy i modulować podaż insuliny na podstawie informacji zwrotnych z CGM, kompensując tym samym niektóre konsekwencje błędów ludzkich. Obecne dowody sugerują, że systemy a-HCL mogą tolerować niezapowiedziane obciążenia węglowodanowe do około 20 g bez negatywnego wpływu na czas w zakresie (TIR) lub bezpieczeństwo. Jednak odpowiedź metaboliczna na większe lub składowo złożone posiłki pozostaje zmienna i w dużym stopniu zależy od konkretnego algorytmu regulującego podaż insuliny.

Obecnie na rynku dostępnych jest wiele systemów AID: wszystkie mają podobieństwa i różnice. System Medtronic MiniMed™ 780G wykorzystuje algorytm proporcjonalno-całkująco-różniczkujący (PID), model matematyczny, który w czasie rzeczywistym dostosowuje tempo podaży insuliny na podstawie 3 elementów uzyskanych z odczytów CGM: różnicy między wartością rzeczywistą a wybranym celem glikemicznym (działanie proporcjonalne), wartości przeszłych (działanie całkujące) i tempa zmian glikemii (działanie różniczkujące). Dla porównania, system Tandem t:slim X2™ z Control-IQ stosuje algorytm predykcyjnej kontroli modelowej (MPC), który za pomocą złożonego modelu matematycznego ma na celu przewidywanie trendów glikemii do pół godziny w przyszłość, uwzględniając również aktualne i przeszłe wartości glikemii. Mimo wspólnego celu, wspomniane algorytmy mają różne podejścia: pierwszy jest "reaktywny", a drugi "predykcyjny". Dlatego ich różnica może skutkować odmiennymi wynikami w przypadku posiłków mieszanych pod względem składników odżywczych lub niezapowiedzianych posiłków, definiowanych jako spożycie posiłku bez wcześniejszego podania insuliny.

Pacjenci pediatryczni stanowią z pewnością unikalną podgrupę, w której przestrzeganie zaleceń terapeutycznych jest istotnym problemem ze względu na czynniki poznawcze, rozwojowe i behawioralne. Zrozumienie, jak różne algorytmy AID reagują na niezapowiedziane posiłki w tej grupie wiekowej, jest zatem kluczowe dla optymalizacji bezpieczeństwa i personalizacji leczenia cukrzycy.

To badanie zostało zaprojektowane w celu oceny mocnych stron i ograniczeń dwóch systemów a-HCL, Medtronic 780G (algorytm PID) i Tandem t:slim X2 (algorytm MPC), w zarządzaniu niezapowiedzianymi posiłkami o różnym składzie makroskładników u dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1. Celem jest również lepsze zrozumienie fizjologicznych i technologicznych implikacji niezapowiedzianych posiłków, aby dostarczyć dodatkowego wglądu przydatnego w rozwoju nowych, w pełni zamkniętych algorytmów pętli, zdolnych do minimalizacji wahań glikemii i obciążenia pacjenta.