Lukket-kredsløbsrespons til uannoncerede blandede og kulhydratrige morgenmåltider (CRUMB)

Udviklingen af avancerede hybrid lukkede-løkke (a-HCL) systemer repræsenterer et væsentligt skridt mod at forbedre glukosekontrol og reducere brugerafhængig variabilitet, især hos pædiatriske patienter. Systemer kan automatisk levere korrektionsboluser og modulere insulinafgivelse baseret på CGM-feedback, og derved kompensere for nogle af konsekvenserne af menneskelige fejl. Nuværende evidens tyder på, at a-HCL-systemer kan tolerere uanmeldte kulhydratbelastninger på op til cirka 20 g uden at kompromittere tid i målområde (TIR) eller sikkerhed. Imidlertid forbliver den metaboliske reaktion på større eller sammensætningsmæssigt komplekse måltider variabel og i høj grad afhængig af den specifikke algoritme, der styrer insulinafgivelsen.

I øjeblikket er der kommercielt tilgængelige en række AID-systemer: alle har ligheder og forskelle. Medtronic MiniMed™ 780G anvender en proportional-integral-derivative (PID) algoritme, en matematisk model, der justerer insulinafgivelseshastigheden i realtid baseret på 3 elementer opnået fra CGM-læseværdier: forskellen mellem den faktiske værdi og det valgte glukosemål (proportional handling), tidligere værdier (integral handling) og glukosens ændringshastighed (derivativ handling). I modsætning hertil anvender Tandem t:slim X2™ med Control-IQ en modelprædiktiv kontrol (MPC) algoritme, der sigter mod at forudsige glukosetendenser op til en halv time frem i tiden gennem en kompleks matematisk model, der også tager hensyn til aktuelle og tidligere glukoseværdier. På trods af at dele det samme mål, har nævnte algoritmer forskellige tilgange, hvor den førstnævnte er "reaktiv" og den sidstnævnte "prædiktiv". Derfor kan deres forskel resultere i forskellige præstationer ved blandet-næringsstof måltider eller uanmeldte måltider, defineret som indtagelse af et måltid uden forudgående insulintilskud.

Pædiatriske patienter udgør utvivlsomt en unik undergruppe, hvor terapeutisk overholdelse er et relevant problem på grund af kognitive, udviklingsmæssige og adfærdsmæssige faktorer. Forståelsen af, hvordan forskellige AID-algoritmer reagerer på uanmeldte måltider i denne aldersgruppe, er derfor afgørende for at optimere sikkerheden og personaliseringen af diabetesbehandlingen.

Dette studie blev designet til at evaluere styrkerne og begrænsningerne af to a-HCL-systemer, Medtronic 780G (PID-algoritme) og Tandem t:slim X2 (MPC-algoritme), i håndteringen af uanmeldte måltider med forskellige makronæringsstofsammensætninger hos børn og unge med T1D. Vi har også til formål at bedre forstå de fysiologiske og teknologiske implikationer af uanmeldte måltider for at give yderligere indsigt, der er nyttig for udviklingen af nye fuldt lukkede løkkealgoritmer, der er i stand til at minimere glukoseudsving og patientens byrde.