A Segurança, Dosimetria e Eficácia do 177Lu-INN805 em Doentes com Tumores Sólidos Malignos

Critérios de Inclusão:

1. Homens e mulheres com idades compreendidas entre os 18 e os 75 anos.
2. Pacientes com tumores sólidos malignos avançados que não responderam aos tratamentos padrão.
3. De acordo com o RECIST 1.1, existe pelo menos uma lesão mensurável.
4. Estado de performance ECOG 0-1.
5. O exame laboratorial deve cumprir: ① Hemograma: hemoglobina (HGB) ≥90g/L, contagem de neutrófilos (ANC) ≥1,5×10^9/L, contagem de plaquetas (PLT) ≥100×10^9/L; ② Bioquímica sanguínea: bilirrubina total (TBIL) ≤1,5×limite superior do normal (ULN), alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) ≤3,0×ULN, creatinina sérica (Cr) ≤1,5×ULN ou calcular a depuração da creatinina ≥50 mL/min de acordo com o método da fórmula de Cockcroft-Gault.

Critérios de Exclusão:

1. Ter recebido terapia antitumoral nas 4 semanas anteriores à inscrição.
2. Ter participado noutros ensaios clínicos nas 4 semanas anteriores à inscrição e ter utilizado medicamentos investigacionais clínicos durante este período.
3. Ter sido submetido a cirurgia nas 4 semanas anteriores à inscrição.
4. Não ter recuperado das reações adversas causadas por tratamentos antitumorais anteriores (≥grau 1 CTCAE).
5. Metástases do sistema nervoso central com sintomas clínicos.
6. Qualquer situação que o investigador considere inadequada para participar nesta investigação.