Estudo de Resultados Reportados pelo Doente de Recorrência e Fístula Anal (RAPPORT)

Antecedentes

As fístulas perianais são trajetos anormais que ligam o canal anal ou o reto à pele perianal, desenvolvendo-se na maioria das vezes após um abcesso perianal que tem origem perto das glândulas anais na linha dentada. A maioria das fístulas surge secundariamente a um abcesso. O tratamento visa erradicar o trajeto, prevenir recorrências e preservar a continência protegendo o mecanismo esfincteriano. As fístulas são classificadas anatomicamente (Parks) e, mais clinicamente, como simples (baixas) ou complexas. As fístulas simples envolvem apenas o terço distal do esfíncter externo e são geralmente curadas com procedimentos de divisão do esfíncter, como fistulotomia ou fistulectomia, que apresentam altas taxas de cicatrização e baixo risco de incontinência. As fístulas complexas – aquelas que afetam uma porção maior do esfíncter, têm múltiplos trajetos ou são recorrentes – exigem técnicas de preservação do esfíncter (por exemplo, retalho de avanço mucoso, LIFT, tratamento a laser, tampões ou setons), embora estas abordagens frequentemente apresentem taxas de recorrência mais elevadas. As diretrizes atuais são prejudicadas por evidências de alta qualidade limitadas e uma heterogeneidade marcada nas definições de resultados, ferramentas de medição e práticas de relato, destacando a necessidade de dados prospectivos padronizados.

Objetivo e Desenho do Estudo

O principal objetivo é gerar dados observacionais de alta qualidade e do mundo real sobre o tratamento cirúrgico das fístulas perianais. Vamos realizar um estudo de coorte prospetivo e multicêntrico, recrutando doentes adultos no momento da cirurgia definitiva da fístula e acompanhando-os durante 12 meses. A coorte será estratificada pela complexidade da fístula (simples vs. complexa) e pela estratégia cirúrgica (divisão parcial do esfíncter vs. preservação do esfíncter). O estudo irá recolher informações demográficas, clínicas, de imagem e operatórias para explorar como estas variáveis se relacionam com a cicatrização, recorrência, preservação da continência e qualidade de vida reportada pelo doente.

Recolha e Análise de Dados

Os dados basais incluirão idade, sexo, comorbilidades, imagiologia pré-operatória e qualquer colocação prévia de seton ou cirurgia anterior. Os detalhes operatórios – tipo de técnica, extensão do envolvimento do esfíncter, achados intraoperatórios – serão registados num formulário padronizado de relato de caso. As avaliações de seguimento ocorrerão aos 1, 3, 6 e 12 meses pós-operatórios e irão recolher endpoints reportados pelo clínico (cicatrização clínica e radiológica, recorrência, complicações classificadas por Clavien-Dindo) e resultados reportados pelo doente (estado de continência, carga de sintomas, qualidade de vida relacionada com a saúde, impacto psicológico e satisfação) utilizando instrumentos validados. Estatísticas descritivas irão resumir as características do doente e do tratamento; modelos de regressão logística multivariável e de Cox irão avaliar associações entre abordagem cirúrgica, achados de imagem e resultados, ajustando para fatores de confusão como idade, comorbilidade e complexidade da fístula. Análises de subgrupos irão comparar resultados entre os dois grupos de estratégia cirúrgica.

Impacto Antecipado

Ao empregar definições de resultados uniformes e integrar métricas centradas tanto no clínico como no doente, o estudo irá preencher uma lacuna crítica de evidência relativamente à eficácia comparativa das cirurgias atuais para fístulas. Espera-se que os resultados esclareçam quais técnicas alcançam a cicatrização ótima enquanto minimizam a perda de continência e forneçam dados robustos que possam refinar as diretrizes clínicas, informar a tomada de decisão partilhada e, em última análise, melhorar os resultados funcionais e de qualidade de vida para doentes com fístulas perianais.