- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07367672
O Poder da Crença: Modulação da Dor Empática por Expectativa e Placebo (PoB-EP)
O Poder da Crença: Modulação da Dor Empatática por Expectativa e Placebo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examina como as expectativas baseadas em crenças modulam a dor empática a nível comportamental e neural. Participantes adultos saudáveis serão aleatoriamente atribuídos a um de três grupos: controlo sem tratamento, spray nasal placebo, spray nasal contendo oxitocina. Os participantes nas condições de placebo e oxitocina serão informados de que estão a receber oxitocina, descrita como um agente potente para alívio da dor.
Durante a ressonância magnética funcional, os participantes completarão uma tarefa naturalística de dor empática, visualizando vídeos que retratam outras pessoas com dor e classificando a dor percecionada numa escala padronizada. Os dados comportamentais serão transformados em pontuações ponderadas de analgesia para capturar a sensibilidade individual à analgesia impulsionada por expectativas. Os dados neurais incluirão atividade voxel a voxel de todo o cérebro, padrões preditivos multivariados derivados de regressão de mínimos quadrados parciais (PLSR) e conectividade funcional direcionada avaliada através de análise de direcionalidade de correlação parcial com atraso (LPC-DA) para avaliar o fluxo de informação de cima para baixo e de baixo para cima.
Os objetivos principais são (1) avaliar os efeitos comportamentais da analgesia impulsionada por expectativas, (2) identificar regiões cerebrais preditivas da modulação da dor e (3) caracterizar a reorganização hierárquica da rede sob diferentes intervenções.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Weihua Zhao
- Número de telefone: +8618780247797
- E-mail: zarazhao@uestc.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Keith Kendrick
- Número de telefone: +86-28-61830811
- E-mail: k.kendrick.uestc@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Chengdu, China
- Inscrevendo-se por convite
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 611731
- Recrutamento
- Weihua Zhao
-
Contato:
- Weihua Zhao, Phd
- Número de telefone: 18780247797
- E-mail: zarazhao@uestc.edu.cn
-
Investigador principal:
- Weihua Zhao
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- (1) Indivíduos saudáveis sem quaisquer perturbações psiquiátricas ou neurológicas passadas ou presentes; (2) Indivíduos saudáveis sem qualquer medicação psicoterapêutica atual.
Critérios de Exclusão:
- (1) Participante com quaisquer perturbações psiquiátricas ou neurológicas passadas ou presentes; (2) Participante com qualquer medicação psicoterapêutica atual.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ocitocina intranasal
Administre ocitocina (24 UI) por via intranasal.
|
Administrar ocitocina (24 UI) por via intranasal, 6 jatos individuais de 0,1 ml (4 UI/0,1 ml), três jatos por narina, um a cada 30 segundos. Os participantes serão informados de que estão a receber ocitocina, descrita como um agente potente para o alívio da dor.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Nada intranasal (controle)
Condição de controle
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Comparador Ativo: Placebo intranasal
Administrar placebo por via intranasal.
|
Administrar placebo por via intranasal, 6 jatos individuais de 0,1 ml, três jatos por narina, um a cada 30 segundos.
Os participantes serão informados de que estão a receber ocitocina, descrita como um agente potente para alívio da dor.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliações de dor empática ponderadas pela analgesia (R')
Prazo: Durante a ressonância magnética funcional (45 minutos após a administração do tratamento), para cada apresentação de estímulo em vídeo
|
Classificações subjetivas de dor para cada estímulo ajustadas para a linha de base específica do tratamento e ganho dependente da analgesia para capturar a sensibilidade individual à analgesia impulsionada pela expectativa.
|
Durante a ressonância magnética funcional (45 minutos após a administração do tratamento), para cada apresentação de estímulo em vídeo
|
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Padrões preditivos multivariados de todo o cérebro
Prazo: Durante a ressonância magnética funcional (45 minutos após a administração do tratamento), analisado após a sessão
|
A regressão de mínimos quadrados parciais (PLSR) será aplicada aos mapas de contraste fMRI por voxel para identificar componentes latentes que prevejam os escores de dor ponderados pela analgesia sob diferentes intervenções.
|
Durante a ressonância magnética funcional (45 minutos após a administração do tratamento), analisado após a sessão
|
|
Conectividade funcional dirigida e hierarquia de rede
Prazo: Durante a ressonância magnética funcional (45 minutos após a administração do tratamento), analisado após a sessão
|
A análise de direcionalidade de correlação parcial defasada (LPC-DA) entre regiões-chave identificadas por PLSR irá quantificar o fluxo de informação descendente e ascendente nos circuitos de dor empática.
|
Durante a ressonância magnética funcional (45 minutos após a administração do tratamento), analisado após a sessão
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Siying Wang, University of Electronic Science and Technology of China
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UESTC-neuSCAN-102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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