Comparação de Cetorolaco Intranasal e Cetamina Intranasal no Bloqueio da Dor do Nervo Digital
13 de dezembro de 2025 atualizado por: Tehran University of Medical Sciences
Eficácia do Cetorolaco Intranasal em Comparação com a Cetamina Intranasal para a Dor do Bloqueio do Nervo Digital; Um Ensaio Randomizado, Duplamente Cego
Este estudo visa comparar a eficácia analgésica e os efeitos secundários do cetorolaco intranasal versus cetamina intranasal para reduzir a dor antes de procedimentos de bloqueio do nervo digital em doentes com lesões nos dedos no serviço de urgência.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gestão da dor aguda no serviço de urgência durante procedimentos dolorosos, como o bloqueio do nervo digital, é crucial de ser implementada através de um método de ação rápida. O cetorolaco, um AINE potente, e a cetamina, um antagonista do recetor NMDA com efeitos analgésicos, demonstraram ambos ser eficazes e de ação rápida quando administrados por via intranasal. Este método não invasivo do cetorolaco não é suportado por evidências suficientes nestes cenários clínicos. Abordar esta lacuna de investigação pode levar a uma redução da dor e das complicações, bem como a uma maior satisfação do doente, contribuindo para o desenvolvimento de novas estratégias analgésicas pré-procedimentais em contextos de urgência.
Os participantes serão aleatoriamente designados para receber 30 mg de cetorolaco intranasal ou 50 mg de cetamina intranasal, administrados 5 minutos antes do bloqueio do nervo digital. A dor será avaliada utilizando a Escala de Classificação Numérica (NRS). Os objetivos secundários incluem irritação nasal, efeitos secundários e satisfação do doente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
64
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hadi Mirfazaelian, MD
- Número de telefone: 00982161192240
- E-mail: h-mirfazaelian@sina.tums.ac.ir
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade: 18-65 anos
- Peso > 50 kg
- Necessita de bloqueio do nervo digital
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Doença péptica ativa (DPA)
- Histórico de hipersensibilidade a AINEs
- Gravidez e amamentação
- Insuficiência renal
- Insuficiência hepática
- Pacientes que receberam analgésicos nas últimas 6 horas
- Congestão nasal
- Infeção do trato respiratório superior
- Pacientes com histórico de transplante renal
- Hemorragia gastrointestinal ativa
- Pressão arterial sistólica inferior a 90 mmHg ou superior a 180 mmHg
- Frequência cardíaca inferior a 50 por minuto ou superior a 150 por minuto
- Uso concomitante de AINEs ou medicamentos anticoagulantes
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Anomalias anatómicas do nariz ou base do crânio (congénitas ou adquiridas)
- Doença hiperreativa das vias aéreas, como asma grave
- Distúrbios de coagulação
- Hemorragia intracraniana
- Suspeita de dissecção aórtica
- Suspeita de rutura de aneurisma da aorta abdominal
- Histórico de perfuração gastrointestinal
- Hemorragia gastrointestinal no último mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cetamina Intranasal
50 mg de cetamina serão administrados por via intranasal utilizando um atomizador mucosal.
Meia dose (0,5cc) em cada narina, administrada 5 minutos antes do bloqueio do nervo digital
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Será administrado 50 mg de cetamina por via intranasal usando um atomizador mucoso.
Meia dose (0,5cc) em cada narina, administrada 5 minutos antes do bloqueio do nervo digital
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Experimental: Cetorolaco Trometamina Intranasal
Serão administrados 30 mg de cetorolaco por via intranasal utilizando um atomizador mucoso.
Meia dose (0,5 cc) em cada narina, administrada 5 minutos antes do bloqueio do nervo digital.
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30 mg de ketorolac serão administrados por via intranasal usando atomizador mucoso.
Meia dose (0,5 cc) em cada narina, administrada 5 minutos antes do bloqueio do nervo digital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade do bloqueio da dor
Prazo: Imediatamente após o bloco
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A pontuação de classificação numérica (NRS) será utilizada para o estudo.
A NRS varia de 0 (sem dor) a 10 (dor muito intensa).
Quanto mais elevadas as pontuações de dor, maior a gravidade da dor.
A gravidade da dor será questionada aos pacientes.
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Imediatamente após o bloco
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Irritação nasal
Prazo: 60 minutos após o bloco
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Perguntaremos aos pacientes sobre este resultado utilizando uma escala tipo Likert de 3 níveis.
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60 minutos após o bloco
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Efeitos secundários
Prazo: Desde a administração do fármaco até 60 minutos após o bloqueio
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Os doentes serão avaliados a cada 15 minutos para este desfecho.
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Desde a administração do fármaco até 60 minutos após o bloqueio
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Pontuação de satisfação do paciente
Prazo: 60 minutos após a administração do medicamento.
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Os doentes serão questionados sobre a sua satisfação utilizando uma escala do tipo Likert de 3 níveis.
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60 minutos após a administração do medicamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hadi Mirfazaelian, Tehran University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
28 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
20 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1404-5-243-91681
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A informação não pode ser partilhada.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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