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Enxaguatório bucal com mel e tomilho no tratamento da periodontite em pacientes renais

21 de janeiro de 2024 atualizado por: Asmaa bakr, British University In Egypt

Enxaguatório bucal com mel e tomilho no tratamento da periodontite em pacientes renais em hemodiálise: um ensaio clínico controlado randomizado.

Existe uma correlação conhecida entre saúde bucal e doenças sistêmicas. Evidências particularmente significativas associam bactérias periodontais e perda dentária a distúrbios sistêmicos e especificamente a doenças cardiovasculares, como pressão arterial elevada. Além disso, foi recentemente relatada uma correlação entre doença periodontal e hipertensão, DRT e os medicamentos utilizados por esses pacientes criam complicações em uma variedade de sistemas e órgãos, o que frequentemente piora ou causa novas patologias na cavidade oral, como cárie, doença periodontal, e diferentes lesões mucosas.

Portanto, o presente estudo foi criado para avaliar primeiro o efeito do enxágue oral com mel de tomilho em pacientes com doença renal terminal com periodontite usando CAL como objetivo primário, e para avaliar a eficácia clínica do enxágue oral com mel de tomilho em pacientes com doença renal terminal com periodontite por sangramento à sondagem. (BOP) e índice de placa e níveis salivares de NO como objetivos secundários.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As doenças periodontais podem ser observadas em até 90% da população global, tornando-se a doença bucal mais comum. Somente nos Estados Unidos, estudos transversais mostram que aproximadamente 50% dos adultos apresentam atualmente alguma forma de gengivite e até 80% já sofreram alguma forma de doença periodontal em sua vida. Certos grupos demonstraram ter uma incidência aumentada de doenças periodontais.

Existe uma correlação conhecida entre saúde oral e doenças sistémicas. Evidências particularmente significativas associam bactérias periodontais e perda dentária a distúrbios sistêmicos e especificamente a doenças cardiovasculares, como pressão arterial elevada. Além disso, uma correlação entre doença periodontal e hipertensão foi relatada recentemente.

A DRT e os medicamentos utilizados por esses pacientes criam complicações em diversos sistemas e órgãos, o que frequentemente piora ou causa novas patologias na cavidade oral, como cárie, doença periodontal e diversas lesões mucosas.

O surgimento de uma doença inflamatória sistêmica crônica em pessoas com doença renal terminal é uma ocorrência comum. As razões desta inflamação são provavelmente multifacetadas e complexas. Diversas doenças e comorbidades foram identificadas como potenciais influenciadoras do aumento do estado inflamatório.

A doença periodontal acelerada com formação de bolsa, recessão gengival e perda óssea e dentária é devida não apenas à higiene oral inadequada e à carga de doença inflamatória, mas também à osteodistrofia renal, à alta concentração de ureia, às alterações na composição salivar e aos fatores do hospedeiro relacionados com a doença subjacente. doença sistêmica que modifica a resposta do hospedeiro à infecção periodontal.

Através da redução de nitrato-nitrito, algumas bactérias orais comensais podem fornecer NO bioativo, essencial para a função das células endoteliais e regulação da PA arterial.

O NO é um radical livre e um gás simples que é sintetizado endogenamente por uma família de enzimas, nomeadamente NOSs. Normalmente, o NO é produzido a partir do aminoácido L-arginina na presença de oxigênio pela eNOS e tem papel importante na preservação da homeostase vascular. O NO é uma molécula sinalizadora multifuncional envolvida na manutenção da homeostase metabólica e cardiovascular e também um potente vasodilatador endógeno que suprime a formação de lesões vasculares na aterosclerose. O desequilíbrio na biodisponibilidade do NO está associado a algumas doenças cardiovasculares e metabólicas.

A redução do fornecimento de oxigênio, como no caso da isquemia miocárdica, compromete a síntese de NO.

A diminuição da produção ou atividade de NO, devido à disfunção endotelial, é responsável pela patogênese de muitas doenças cardiovasculares, incluindo aterosclerose e DCV, como hipertensão e doença arterial coronariana.

A perspectiva de restaurar o microbioma oral por meio de probióticos para aumentar a biodisponibilidade de NO representa uma nova estratégia na medicina cardiovascular e na odontologia. Portanto, fornecer geração de NO usando nitrito e nitrato pode ser considerado uma abordagem terapêutica potencial para o manejo de pacientes hipertensos resistentes.

As propriedades antiinflamatórias dos extratos de tomilho devido ao tomilho exerceram uma diminuição dependente da dose na produção e expressão gênica do fator de necrose tumoral dos mediadores pró-inflamatórios (TNF) -α, IL-1B e IL-6 associados a um aumento na secreção antiinflamatória de citocinas IL-10 em macrófagos ativados, sugerindo aplicação benéfica de mel de tomilho como auxiliar de saúde bucal.

O mel de tomilho é um mel doméstico iraniano produzido a partir do néctar de diferentes espécies de tomilho. Seus componentes diferem do extrato de tomilho em quantidades. Os principais constituintes do extrato de tomilho são compostos fenólicos (como o timol). No entanto, o mel de tomilho pode conter alguns desses componentes do óleo essencial em uma concentração mais baixa. Portanto, o presente estudo foi criado para avaliar primeiro o efeito do enxágue oral com mel de tomilho em pacientes com doença renal terminal com periodontite usando CAL como objetivo primário, e para avaliar o eficácia clínica do enxágue oral com mel de tomilho em pacientes com doença renal terminal com periodontite por sangramento à sondagem (BOP) e índice de placa e níveis salivares de NO como objetivos secundários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 3753450
        • Recrutamento
        • The British University in Egypt
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • - Ambos os sexos, maiores de 18 anos.
  • Todos os pacientes devem ser diagnosticados clinicamente com doença renal terminal em hemodiálise.
  • Todos os pacientes devem ter doença periodontal.
  • Os pacientes devem ser capazes de tomar decisões ou comunicações confiáveis.

Critério de exclusão:

  • - Fumar, Álcool.
  • Paciente com histórico de alguma doença grave como malignidade, que será submetido a transplante renal.
  • Pacientes com qualquer doença autoimune.
  • Grupos vulneráveis, como mulheres grávidas, presos, pessoas com deficiência mental e física.
  • Hipersensibilidade conhecida ou efeitos adversos graves aos medicamentos de tratamento ou a qualquer ingrediente da sua preparação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Enxaguatório bucal com mel e tomilho
  • O mel de tomilho será aplicado como enxaguante bucal.
  • Com base neste protocolo, os pacientes farão enxaguantes bucais (20 ml de mel de tomilho diluídos em 100 ml de água purificada) 3 vezes ao dia.
  • Os pacientes serão instruídos a realizar enxágues com mel de tomilho na mucosa oral.
  • Os pacientes serão instruídos a não engolir o enxágue oral com mel de tomilho.
  • O mel de tomilho será aplicado como enxaguante bucal.
  • Com base neste protocolo, os pacientes farão enxaguantes bucais (20 ml de mel de tomilho diluídos em 100 ml de água purificada) 3 vezes ao dia.
  • Os pacientes serão instruídos a realizar enxágues com mel de tomilho na mucosa oral.
  • Os pacientes serão instruídos a não engolir o enxágue oral com mel de tomilho.
Comparador de Placebo: Enxaguante bucal salino
Os pacientes no braço de controle seguiram o mesmo protocolo com lavagens com solução salina normal.
  • O mel de tomilho será aplicado como enxaguante bucal.
  • Com base neste protocolo, os pacientes farão enxaguantes bucais (20 ml de mel de tomilho diluídos em 100 ml de água purificada) 3 vezes ao dia.
  • Os pacientes serão instruídos a realizar enxágues com mel de tomilho na mucosa oral.
  • Os pacientes serão instruídos a não engolir o enxágue oral com mel de tomilho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda clínica de inserção (CAL)
Prazo: 6 semanas
Com uma sonda periodontal, PD e CAL serão medidos em seis locais dos dentes (mésio-vestibular/facial, médio-vestibular/facial, disto-vestibular/facial, mésio-lingual/palatina, médio-lingual/palatina, disto- lingual/palatina).
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sangramento à sondagem
Prazo: 6 semanas
A proporção de locais de sangramento 10 segundos após serem estimulados por uma sonda manual padronizada com uma força controlada na parte inferior do sulco/bolsa em seis locais (mésio-vestibular, bucal, disto-vestibular, mésio-lingual, lingual, disto-lingual ) em todos os dentes presentes será avaliado dicotomicamente como uma pontuação BOP em todos os dentes presentes
6 semanas
Índice de placa
Prazo: 6 semanas
a presença de placa é pontuada em uma variável dicotômica e a pontuação final por indivíduo é a soma das pontuações de placa dividida pelo número de superfícies examinadas.
6 semanas
Níveis salivares de óxido nítrico
Prazo: 6 semanas
• Os pacientes também serão solicitados a lavar a boca antes de coletar as amostras. Em seguida, eles solicitarão a coleta de saliva pelo método de cuspida em tubo estéril a cada 1 minuto por 5 minutos.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dalia Ghalwash, Phd, The British University in Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças Periodontais

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