- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06840171
O efeito da coloração da mandala na depressão, ansiedade e qualidade de vida de pacientes internados em uma clínica psiquiátrica (Mandala)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Introdução: Afirma-se que a interação profissional-paciente e a atividade do paciente melhora os resultados clínicos para pacientes com doença mental. Quando comparado às intervenções psicossociais, verificou -se que o método mais usado em 49% das clínicas é prática artística. Afirma -se que a pintura de mandala tem um efeito calmante e curativo no indivíduo, facilitando a integração psicológica e o significado pessoal na vida.
Objetivo: O objetivo deste estudo é examinar os efeitos da atividade de coloração da mandala aplicada a indivíduos hospitalizados em uma clínica psiquiátrica com um diagnóstico de transtorno de ansiedade e depressão na qualidade de vida, resiliência psicológica e depressão, ansiedade e níveis de estresse.
Método: A pesquisa será realizada usando um projeto de pesquisa experimental controlado randomizado. A amostra de pesquisa consistirá em 50 pacientes em uma clínica de psiquiatria hospitalar universitária. Os dados de pesquisa serão coletados usando o formulário de informações introdutórias, a escala de depressão-anxidade-estresse, a forma curta da qualidade de vida (SF-12) e a breve escala de resiliência. Pacientes diagnosticados com ansiedade e depressão serão submetidos a 8 sessões de aplicação da mandala. Os dados serão coletados em dois períodos antes de iniciar o aplicativo Mandala e no final do aplicativo de 8 sessões.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Concordando em participar do estudo
- Ter 18 anos de idade ou mais
- Diagnosticado com transtorno de ansiedade e depressão
Critérios de exclusão:
- Aqueles que deram respostas incompletas às escalas usadas no estudo
- Aqueles com sintomas psiquiátricos graves (por exemplo prejudicando a si mesmos ou aos outros, sedação)
- Aqueles que não participaram da sessão de coloração da mandala
- Aqueles que não concordaram em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção será aplicada aos pacientes do grupo controle durante o período de acompanhamento, apenas serão aplicados formulários de coleta de dados.
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Experimental: Experimental (coloração de mandala)
O Mandala Group participará de 8 sessões de aplicação da mandala.
O aplicativo para colorir da mandala será aplicado ao grupo de intervenção 2-3 vezes por semana durante 3 semanas.
O pedido de mandala será feito pelo pesquisador e o feedback sobre a mandala será recebido dos pacientes no final de cada sessão.
Os formulários de coleta de dados serão aplicados antes do início do aplicativo Mandala Painting e após o término do aplicativo Mandala Painting (após a 8ª sessão).
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O Mandala Group participará de 8 sessões de aplicação da mandala.
O aplicativo para colorir da mandala será aplicado ao grupo de intervenção 2-3 vezes por semana durante 3 semanas.
O pedido de mandala será feito pelo pesquisador e o feedback sobre a mandala será recebido dos pacientes no final de cada sessão.
Os formulários de coleta de dados serão aplicados antes do início do aplicativo Mandala Painting e após o término do aplicativo Mandala Painting (após a 8ª sessão).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de depressão-ansiedade-estresse
Prazo: 3 semanas
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A escala, desenvolvida para determinar os níveis de depressão, ansiedade e estresse dos indivíduos, consiste em 21 itens e 3 subescalas.
A escala de depressão-ansiedade-estresse é uma ferramenta de medição do tipo Likert de 4 pontos (0-NOT adequada para mim e 3-completa para mim).
Foi realizado o estudo da validade e confiabilidade turco da escala de depressão-ansiedade-estresse.
Pontuações altas na escala revelam qual das subdimensões de depressão, ansiedade e estresse com o qual o indivíduo está enfrentando problemas.
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3 semanas
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Escala de qualidade de vida
Prazo: 3 semanas
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A Escala de Qualidade de Vida (o SF-12) possui duas escalas de resumo: componente físico e componente mental.
A escala de resumo dos componentes físicos consiste em função física, papel físico, dor corporal e subescalas gerais de saúde, e o resumo do componente mental consiste em vitalidade, função social, papel emocional e subescalas de saúde mental.
A pontuação de cada subescala varia entre 0-100 e a pontuação é diretamente proporcional à qualidade de vida.
Foi realizado o estudo de validade e confiabilidade turca da escala.
As pontuações mínimas e máximas podem variar de 0 a 100 a partir da escala.
Pontuações altas indicam alta qualidade de vida.
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3 semanas
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Breve escala de resiliência psicológica
Prazo: 3 semanas
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A breve escala de resiliência psicológica é uma ferramenta de medição de auto-relato do tipo Likert de 5 pontos.
Depois que os itens codificados na escala são traduzidos, as pontuações altas indicam alta resiliência psicológica.
O estudo de validade e confiabilidade turca da escala.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Reyhan Eskiyurt, Yıldırım Beyazıt U
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YBU-378
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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