Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, посвященное изучению стандартной схемы у пациентов с трансплантацией почки de Novo в сравнении со схемой без ингибитора кальциневрина (CNI) и схемой с низкой дозой CNI

21 ноября 2016 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals

Многоцентровое, открытое, проспективное, рандомизированное, параллельное групповое, долгосрочное исследование, изучающее стандартный режим у пациентов с трансплантацией почки de Novo в сравнении со режимом без CNI и режимом с низкими дозами CNI

Целью данного исследования является сравнение почечной функции иммуносупрессивных схем с разной значимостью ингибитора кальциневрина (CNI) циклоспорина: CNI со стандартной дозой, низкой дозой CNI, без CNI у пациентов с трансплантацией почки de novo после 12 месяцев терапии.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
802

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Aachen, Германия, 52074
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 10117
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 13353
        • Novartis Investigative Site
      • Erlangen, Германия, 91054
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Германия, 45122
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt am Main, Германия, 60596
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg, Германия, 79106
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Германия, 20246
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Германия, 30625
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover Muenden, Германия, 34346
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Германия, 69120
        • Novartis Investigative Site
      • Kaiserslautern, Германия, 67655
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln, Германия, 51109
        • Novartis Investigative Site
      • Lubeck, Германия, 23538
        • Novartis Investigative Site
      • Munchen, Германия, 81377
        • Novartis Investigative Site
      • München, Германия, 81675
        • Novartis Investigative Site
      • Regensburg, Германия, 93053
        • Novartis Investigative Site
  • Швейцария
      • Bern, Швейцария, 3010
        • Novartis Investigative Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 70 лет
  • Реципиенты de novo трупных, живых неродственных или живых родственных трансплантатов почки
  • Женщины, способные забеременеть, должны иметь отрицательный сывороточный тест на беременность в течение 7 дней до или во время скрининга и должны практиковать одобренный метод контроля над рождаемостью на протяжении всего исследования и в течение 6 недель после прекращения приема исследуемого препарата. , даже если в анамнезе было бесплодие.
  • Пациенты, которые желают и могут участвовать в исследовании и от которых было получено письменное информированное согласие.

Критерий исключения

  • Более одной предшествующей трансплантации почки
  • Реципиенты нескольких органов (например, почки и поджелудочной железы) или предшествующая трансплантация любого другого органа, отличного от почки
  • Пациенты, получающие почку от донора с небьющимся сердцем
  • Возраст донора: < 5 лет или > 70 лет
  • Потеря трансплантата по иммунологическим причинам в первый год после трансплантации (при вторичной трансплантации)
  • Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартный режим CNI
Мифортик, Сандиммун Опторал и кортикостероиды
Лекарство: Мифортик

1 таблетка, содержащая 180 мг или 360 мг

График дозирования:

Начальная доза 1,5 мг/день, затем в зависимости от уровня в крови (5-10 нг/мл в режиме без CNI, 3-8 нг/мл в режиме с низким содержанием CNI) В зависимости от уровня в крови 1440 мг/день (2 x 720 мг), при переносимости . При появлении побочных эффектов возможно снижение дозы (мин. доза на BL2 (3-й месяц): 720 мг/день)

Другие имена:
  • Микофенолат натрия с энтеросолюбильным покрытием
Лекарство: Сандиммун Опторал
1 капсула, содержащая 10, 25, 50 или 100 мг. Дозирование: по уровню в крови
Другие имена:
  • Циклоспорин А
Лекарство: Симулект®
Лиофилизат во флаконах с ампулами стерильной воды для инъекций (5 мл). Способ применения: 1 флакон, содержащий 20 мг лиофилизата. Схема дозирования: 2 раза по 20 мг за 10 секунд. болюсная инъекция, в.в. в день 0 (за 2 часа до трансплантации) и в день 4
Другие имена:
  • Базиликсимаб
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Режим без CNI

Схема без CNI: включает следующие этапы смены лечения:

Шаг 1 на BL2 + 1 день: Майфортик, Сертикан 1,5 мг, Сандиммун Опторал (50% от стандартной дозы) и кортикостероиды Шаг 2 на BL2 + 8 дней: Майфортик, Сертикан 3 мг и кортикостероиды
Лекарство: Мифортик

1 таблетка, содержащая 180 мг или 360 мг

График дозирования:

Начальная доза 1,5 мг/день, затем в зависимости от уровня в крови (5-10 нг/мл в режиме без CNI, 3-8 нг/мл в режиме с низким содержанием CNI) В зависимости от уровня в крови 1440 мг/день (2 x 720 мг), при переносимости . При появлении побочных эффектов возможно снижение дозы (мин. доза на BL2 (3-й месяц): 720 мг/день)

Другие имена:
  • Микофенолат натрия с энтеросолюбильным покрытием
Лекарство: Сандиммун Опторал
1 капсула, содержащая 10, 25, 50 или 100 мг. Дозирование: по уровню в крови
Другие имена:
  • Циклоспорин А
Лекарство: Эверолимус
Таблетка, содержащая 0,5 мг или 0,75 мг. Схема дозирования: первоначально 1,5 мг/день, затем в зависимости от уровня в крови (5–10 нг/мл в режиме без CNI, 3–8 нг/мл в режиме с низким содержанием CNI).
Другие имена:
  • Сертикан
ACTIVE_COMPARATOR: Низкий режим CNI

Низкий режим CNI: включающий следующие этапы смены лечения:

Этап 1 в BL2 + 1 день: Сертикан 1,5 мг, Сандиммун Опторал и кортикостероиды Шаг 2 в BL2 + 8 дней: Сертикан 1,5 мг, Сандиммун Опторал (низкая доза) и кортикостероиды
Лекарство: Сандиммун Опторал
1 капсула, содержащая 10, 25, 50 или 100 мг. Дозирование: по уровню в крови
Другие имена:
  • Циклоспорин А
Лекарство: Эверолимус
Таблетка, содержащая 0,5 мг или 0,75 мг. Схема дозирования: первоначально 1,5 мг/день, затем в зависимости от уровня в крови (5–10 нг/мл в режиме без CNI, 3–8 нг/мл в режиме с низким содержанием CNI).
Другие имена:
  • Сертикан

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
СКФ по методу Нанкивелла на 12-м месяце — без CNI по сравнению со стандартной схемой
Временное ограничение: От рандомизации в BL2 (3-й месяц) до 12-го месяца после трансплантации
Продемонстрировать превосходство схемы без CNI по сравнению со стандартной схемой в отношении СКФ, используя формулу Нанкивелла (СКФ = 6,7 / Scr + BW / 4 - Surea / 2-100 / (рост)² + C, где Scr - концентрация креатинина в сыворотке, выраженная в ммоль/ L, BW — масса тела в килограммах, Surea — мочевина сыворотки в ммоль/л, рост в м, а константа C равна 35 для мужчин и 25 для женщин. Рассчитанная СКФ выражается в мл/мин на 1,73 м², перенос последнего наблюдения (LOCF) использовался для вменения отсутствующих значений, модель ANCOVA с лечением, центром, типом донора (умерший или живой) в качестве факторов и значением BL2. в V4/M3/BL2 как ковариата. P-значения не корректируются
От рандомизации в BL2 (3-й месяц) до 12-го месяца после трансплантации

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
СКФ по формуле Нанкивелла на 12-м месяце — все схемы
Временное ограничение: От рандомизации в BL2 (3-й месяц) до 12-го месяца после трансплантации
Изменение СКФ по формуле Нанкивелла (СКФ = 6,7 / Scr + BW / 4 - Surea / 2-100 / (рост)² + C, где где Scr - концентрация креатинина в сыворотке крови, выраженная в ммоль/л, BW - масса тела в килограммах , мочевина сыворотки крови в ммоль/л, рост в м, а константа C составляет 35 для мужчин и 25 для женщин. Рассчитанная СКФ выражается в мл/мин на 1,73 м², перенос последнего наблюдения (LOCF) использовался для вменения отсутствующих значений, модель ANCOVA с лечением, центром, типом донора (умерший или живой) в качестве факторов и значением BL2. в V4/M3/BL2 как ковариата.
От рандомизации в BL2 (3-й месяц) до 12-го месяца после трансплантации
СКФ на 12-м месяце с использованием метода модификации диеты при заболеваниях почек (MDRD)
Временное ограничение: От рандомизации в BL2 (3-й месяц) до 12-го месяца после трансплантации

Изменение СКФ (модификация диеты при заболеваниях почек, рассчитанная по формуле -MDRD:

Для мужчин: СКФ = 170 × (креатинин сыворотки -0,999) × (возраст — 0,176) × (азот мочевины —0,17) × (альбумин 0,318) Для женщин: СКФ = 170 × (креатинин сыворотки —0,999) × (возраст -0,176) × (азот мочевины -0,17) x (альбумин 0,318) × 0,762 с азотом мочевины = мочевина/2,144. ), перенос последнего наблюдения (LOCF) использовался для вменения пропущенных значений, модель ANCOVA с лечением, центром, типом донора (умерший или живой) в качестве факторов и значением BL2 в V4/M3/BL2 в качестве ковариации.
От рандомизации в BL2 (3-й месяц) до 12-го месяца после трансплантации
СКФ на 12-м месяце с использованием формулы Кокрофта-Голта
Временное ограничение: От рандомизации в BL2 (3-й месяц) до 12-го месяца после трансплантации
Формула Кокрофта-Голта: Для мужчин: СКФ = ((возраст 140) × масса тела в кг)/(72 x креатинин сыворотки в мг/дл) Для женщин: СКФ = (0,85 × (возраст 140) × масса тела в кг)/(72 x креатинин сыворотки в мг/дл), ), последнее наблюдение, перенесенное вперед (LOCF), использовалось для вменения отсутствующих значений, модель ANCOVA
От рандомизации в BL2 (3-й месяц) до 12-го месяца после трансплантации
Среднее изменение сывороточного креатинина с 3 по 12 месяц
Временное ограничение: От рандомизации в BL2 (3-й месяц) до 12-го месяца после трансплантации
Изменение креатинина сыворотки венозной крови. Последнее наблюдение, перенесенное вперед (LOCF), использовалось для вменения пропущенных значений, модель ANCOVA.
От рандомизации в BL2 (3-й месяц) до 12-го месяца после трансплантации
Данные о событиях эффективности от исходного уровня 2 (месяц 3) до месяца 6
Временное ограничение: От исходного уровня 2 (месяц 3) до месяца 6
Событиями эффективности были: подтвержденное биопсией острое отторжение (BPAR), потеря трансплантата, смерть и неэффективность лечения (определяемая как комбинированная конечная точка BPAR, потеря трансплантата, смерть, потеря наблюдения, прекращение лечения из-за отсутствия эффективности или из-за токсичности). ).
От исходного уровня 2 (месяц 3) до месяца 6
Базовый уровень данных о событиях эффективности 2 (месяц 3) — месяц 12
Временное ограничение: От исходного уровня 2 (3-й месяц) до 12-го месяца
Событиями эффективности были: подтвержденное биопсией острое отторжение (BPAR), потеря трансплантата, смерть и неэффективность лечения (определяемая как комбинированная конечная точка BPAR, потеря трансплантата, смерть, потеря наблюдения, прекращение лечения из-за отсутствия эффективности или из-за токсичности). ).
От исходного уровня 2 (3-й месяц) до 12-го месяца
Изменение сердечно-сосудистого риска с BL2 (3-й месяц) на 12-й месяц (Фрамингемская шкала; 10-летний сердечно-сосудистый риск)
Временное ограничение: От исходного уровня 2 (3-й месяц) до 12-го месяца
Шкала Framingham Score (на основе уровня холестерина ЛПНП) оценивает риск ишемической болезни сердца (%) развития одной из следующих ишемических болезней сердца: стенокардия, инфаркт миокарда или смерть от коронарной болезни в течение 10 лет.
От исходного уровня 2 (3-й месяц) до 12-го месяца
СКФ, рассчитанная по формуле Нанкивелла на 60-м месяце
Временное ограничение: От рандомизации в BL2 (3-й месяц) до 60-го месяца
Изменение СКФ по формуле Нанкивелла (СКФ = 6,7 / Scr + BW / 4 - Surea / 2-100 / (рост)² + C, где где Scr - концентрация креатинина в сыворотке крови, выраженная в ммоль/л, BW - масса тела в килограммах , мочевина сыворотки крови в ммоль/л, рост в м, а константа C составляет 35 для мужчин и 25 для женщин. Рассчитанная СКФ выражается в мл/мин на 1,73 м², перенос последнего наблюдения (LOCF) использовался для вменения отсутствующих значений, модель ANCOVA с лечением, центром, типом донора (умерший или живой) в качестве факторов и значением BL2. в V4/M3/BL2 как ковариата.
От рандомизации в BL2 (3-й месяц) до 60-го месяца
СКФ на 60-м месяце с использованием формулы Кокрофта-Голта
Временное ограничение: От рандомизации в BL2 (3-й месяц) до 60-го месяца после трансплантации
Формула Кокрофта-Голта: Для мужчин: СКФ = ((возраст 140) × масса тела в кг)/(72 x креатинин сыворотки в мг/дл) Для женщин: СКФ = (0,85 × (возраст 140) × масса тела в кг)/(72 x креатинин сыворотки в мг/дл), ), последнее наблюдение, перенесенное вперед (LOCF), использовалось для вменения отсутствующих значений, модель ANCOVA
От рандомизации в BL2 (3-й месяц) до 60-го месяца после трансплантации
СКФ на 60-м месяце с использованием метода модификации диеты при заболеваниях почек (MDRD)
Временное ограничение: От рандомизации в BL2 (3-й месяц) до 60-го месяца после трансплантации

Изменение СКФ (модификация диеты при заболеваниях почек, рассчитанная по формуле -MDRD:

Для мужчин: СКФ = 170 × (креатинин сыворотки -0,999) × (возраст — 0,176) × (азот мочевины —0,17) × (альбумин 0,318) Для женщин: СКФ = 170 × (креатинин сыворотки —0,999) × (возраст -0,176) × (азот мочевины -0,17) x (альбумин 0,318) × 0,762 с азотом мочевины = мочевина/2,144. ), перенос последнего наблюдения (LOCF) использовался для вменения пропущенных значений, модель ANCOVA с лечением, центром, типом донора (умерший или живой) в качестве факторов и значением BL2 в V4/M3/BL2 в качестве ковариации.
От рандомизации в BL2 (3-й месяц) до 60-го месяца после трансплантации
Среднее изменение сывороточного креатинина с 3 по 60 месяц
Временное ограничение: От рандомизации в BL2 (3-й месяц) до 60-го месяца после трансплантации
Изменение креатинина сыворотки венозной крови. Последнее наблюдение, перенесенное вперед (LOCF), использовалось для вменения пропущенных значений, модель ANCOVA.
От рандомизации в BL2 (3-й месяц) до 60-го месяца после трансплантации
Данные о событиях эффективности с 12-го по 60-й месяц
Временное ограничение: События, начинающиеся после 12 месяца
Событиями эффективности были: подтвержденное биопсией острое отторжение (BPAR), потеря трансплантата, смерть и неэффективность лечения (определяемая как комбинированная конечная точка BPAR, потеря трансплантата, смерть, потеря наблюдения, прекращение лечения из-за отсутствия эффективности или из-за токсичности). ).
События, начинающиеся после 12 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Novartis Pharmaceuticals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июля 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июня 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
9 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 августа 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
10 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
18 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
21 ноября 2016 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • CRAD001ADE13
  • 2006-007021-32

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками