Конформная лучевая терапия в лечении пациентов с метастатическим раком вне головного мозга

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

• Патологически подтвержденный рак

  • Отсутствие активного заболевания в первичном очаге по оценке физикального осмотра, клинической оценки или локальной визуализации

• Поддающееся измерению метастатическое заболевание, отвечающее следующим критериям:

  • Четыре или менее очагов экстракраниальных поражений размером < 5 см

  • Если метастатические очаги находятся в легком, должны быть соблюдены следующие критерии:

    • Не более двух метастазов в проксимальном отделе бронхиального дерева (определяется как 2 см от трахеи или главных бронхов)
    • Диффузионная способность моноксида углерода (DLCO) > 30% от должного и объем форсированного выдоха 1 (ОФВ1) > 1,2 л (у пациентов с более чем одним метастатическим очагом в легких)
  • Если очаг(и) метастазов находится в пределах 2 см от любой почки, уровень креатинина должен быть <1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН).
  • Если очаг(и) метастазов находится в пределах 2 см от печени, уровень билирубина должен быть <1,5 раза выше ВГН.

• Пациенты с метастатическим заболеванием, отвечающие любому из следующих критериев, исключаются:

  • Предлагаемый(е) участок(а) лечения ранее лечился лучевой терапией
  • Метастатические очаги требуют неотложного лечения (например, компрессия спинного мозга, поражение конского хвоста, поражение дыхательных путей или опасная для жизни дисфункция органов-мишеней)
  • Заболевание, которое не лечится или ранее лечилось и прогрессирует в головном мозге
  • Патологический перелом или угроза патологического перелома в месте метастазирования
  • Метастатический(е) очаг(и) гистологического заболевания, о котором известно, что он чувствителен к низким дозам лучевой терапии (например, чистая семинома, лимфома или мелкоклеточная карцинома)
• Пациенты, у которых операция считается подходящим вариантом в качестве стандарта лечения (например, изолированные метастазы в легкие при саркоме или изолированные метастазы в печени при раке толстой кишки), но которые отказываются от хирургического лечения, имеют право на участие.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

• Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG), статус эффективности 0-2
• Ожидаемая продолжительность жизни > 12 недель по оценке консультирующего онколога-радиолога
• Не беременна и не кормит грудью
• Отрицательный тест на беременность
• Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию
• Отсутствие в анамнезе красной волчанки или склеродермии
• Гиперчувствительность к терапевтической лучевой терапии неизвестна.
• Отсутствие других злокачественных новообразований в течение последних 2 лет, за исключением немеланомного рака кожи или злокачественных новообразований in situ шейки матки, мочевого пузыря или головы и шеи.
• Отсутствие несвязанного системного заболевания, которое, по мнению исследователя, могло бы поставить под угрозу способность пациента переносить исследуемую терапию или могло бы повлиять на процедуры или результаты исследования.
• Способен или может придерживаться исследуемого лечения

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

• См. Характеристики заболевания
• Более 2 недель после предшествующей химиотерапии и отсутствие сопутствующей химиотерапии
• Допускаются предшествующие или сопутствующие приемы гормональных препаратов, включая антиандрогены, агонисты гонадотропин-высвобождающего гормона, ингибиторы ароматазы, тамоксифен или аналогичные препараты.
• Отсутствие изменений в системной терапии в течение 6 недель до или в течение 4 недель после начала исследуемой лучевой терапии