Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование перорального ингибитора стероидсульфатазы BN83495 по сравнению с ацетатом мегестрола (MA) у женщин с прогрессирующим или рецидивирующим раком эндометрия

11 января 2019 г. обновлено: Ipsen

Международное многоцентровое рандомизированное открытое исследование фазы II перорального ингибитора стероидсульфатазы BN83495 по сравнению с ацетатом мегестрола (MA) у женщин с прогрессирующим или рецидивирующим раком эндометрия

В этом испытании будет изучена безопасность и эффективность BN83485 по сравнению с ацетатом мегестрола (МА) в отношении выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациенток в постменопаузе с раком эндометрия.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Основной целью этого исследования является определение противоопухолевой эффективности BN83495, измеряемой процентом женщин с запущенным или рецидивирующим раком эндометрия, у которых не прогрессировало и не умерло после 6 месяцев лечения.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
73

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Aalst, Бельгия, 9300
        • Onze-Lieve-Vrouwzickenhuis-Campus Aalst
      • Bruxelles, Бельгия, 1000
        • Centre Jules Bordet
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • UZ Leuven - Campus Gasthuisberg
      • Wilrijk, Бельгия, 2610
        • Sint Augustinus
  • Венгрия
      • Miskolc, Венгрия, H-3501
        • BAZ Megyei Kórház és Egyetemi Oktató Kórház, Sugártherápiás és Onkológiai Intézet
      • Szeged, Венгрия, H-6720
        • Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Orvos-és Gyógyszerésztudományi Centrum
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08036
        • H. Universitario Vall d´Hebron
      • Madrid, Испания, 28041
        • H. Universitario 12 de Octubre
      • Oviedo, Испания, 33006
        • H. Universitario Central de Asturias
      • San Carlos, Испания, 28040
        • H. Clinico Universitario San Carlos
  • Латвия
      • Daugavpils, Латвия, LV-5417
        • Daugavpils Regional Hospital
      • Liepaja, Латвия, LV-3401
        • Piejuras Hospital, Oncologic Clinic
      • Riga, Латвия, LV-1079
        • Riga Eastern CUH - Latvian Oncology Centre, Department No 9
  • Литва
      • Kaunas, Литва, LT-45434
        • Kauno universiteto medicinos kliniku onkologijos ligonine
      • Vilnius, Литва, LT-08660
        • Vilniaus universiteto Onkologijos institutas
  • Молдова, Республика
      • Chisinau, Молдова, Республика, MD-2025
        • Institutul Oncologic
  • Польша
      • Lublin, Польша, 20-090
        • Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej
      • Poznan, Польша, 60-535
        • Uniwersytet Medyczny
      • Poznan, Польша, 61-878
        • Oddział Ginekologii Onkologicznej Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego Uniwersytetu Medycznego im Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
      • Warszawa, Польша, 02-781
        • Centrum Onkologii Instytut Marii Sklodowskiej Curie
  • Российская Федерация
      • Chelyabinsk, Российская Федерация, 454087
        • Chelyabinsk Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Obninsk, Российская Федерация, 249036
        • Medical Radiology Research Center of RAMS
      • Orenburg, Российская Федерация, 460021
        • GUZ "Orenburg Regional Clinical Oncology Dispensary"
      • Perm, Российская Федерация, 614066
        • Perm Regional Oncology Dispensary
      • Pyatigorsk, Российская Федерация, 357502
        • GUZ of Stavropol Territorial Clinical Oncological Dispensary, Pyatigorsk Branch
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 197758
        • FGU "Research Institute of Oncology named after N.N.Petrov"
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 198255
        • Saint-Petersburg GUZ City Clinical Oncology Dispensary
      • Tomsk, Российская Федерация, 634041
        • OOO "Sibmedcenter"
  • Соединенное Королевство
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G12 0YN
        • Beatson Oncology Centre, Gartnavel General Hospital
      • Leeds, Соединенное Королевство, LS9 7TF
        • St James's University Hospital
      • Leicester, Соединенное Королевство, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester, Leicester Royal Infirmary
      • Liverpool, Соединенное Королевство, CH63 4JY
        • University of Liverpool Clatterbridge Centre for Oncology
      • Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
        • Christie Hospital Nhs Trust
  • Украина
      • Chernivtsi, Украина, 58000
        • Oblasnyi onkologichnyi klinichnyi dyspanser, misto Uzhgorod. Uzhgorods'kyi natsionalnyi universytet
      • Kharkiv, Украина, 61024
        • DU "Instytut medychnoi radiologii im. S.P. Grygorieva AMN Ukrainy"
      • Kyiv, Украина, 03022
        • DU "Natsionalnyi instytut raku", m. Kyiv
      • Lviv, Украина, 79031
        • Lvivskyi derzhavnyi onkologichnyi regionalnyi likuvalno-diagnostychnyi tsentr
  • Франция
      • BORDEAUX cedex, Франция, 33076
        • Institut Bergonie
      • Besançon, Франция, 25000
        • Hôpital Jean Minjoz
      • CAEN cedex 05, Франция, 14076
        • Centre François Baclesse
      • LILLE cedex, Франция, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Франция, 69008
        • Centre Léon Bérard
      • MARSEILLE cedex 9, Франция, 13273
        • Institut Paoli Calmettes
      • POITIERS cedex, Франция, 86021
        • CHU Poitiers
      • Paris, Франция, 75005
        • Institut Curie
      • REIMS cedex, Франция, 51056
        • Institut Jean Godinot
      • ROUEN cedex 1, Франция, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Reims, Франция, 51056
        • CHU Reims
      • Rennes, Франция, 35042
        • Centre Eugene Marquis
      • SAINT-HERBLAIN cedex, Франция, 44805
        • Centre Rene Gauducheau
      • Villejuif, Франция, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Чехия
      • Olomouc, Чехия, 775 20
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
      • Praha, Чехия, 100 34
        • Gynekologicko-porodnicka klinika
      • Usti nad Labem, Чехия, 401 13
        • Krajska zdravotni s.r.o. - Masarykova nemocnice Usti nad Labem

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Предоставление письменного информированного согласия до любых процедур, связанных с исследованием
  • Пациентки старше 18 лет в постменопаузе или после овариэктомии с распространенным или рецидивирующим раком эндометрия.
  • Гистологически подтвержденный диагноз карцинома эндометрия (первичная опухоль или метастазы)
  • Не подходит для хирургического вмешательства или лучевой терапии в одиночку, по усмотрению исследователя.
  • Документально подтвержденный положительный результат на рецептор эстрогена (ER) в первичной опухоли или в метастатической ткани, если первичная опухоль недоступна (положительный результат ER определяется как минимум 10% положительных клеток)
  • Отсутствие других злокачественных заболеваний в анамнезе, кроме пролеченного базально-клеточного рака или карциномы шейки матки in situ в течение предыдущих 5 лет. В случае предыдущего злокачественного заболевания, патологическое подтверждение метастатического рака эндометрия будет сделано по усмотрению исследователя.
  • Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Состояние эффективности ≤2

  • По крайней мере, одно измеримое место заболевания

    • минимальный показательный размер поражения: 20 мм (традиционные методики) или 10 мм (спиральная КТ)
    • целевые поражения, не расположенные в зоне облучения
  • Ожидаемая продолжительность жизни ≥6 месяцев

  • Адекватная функция органа определяется по следующим критериям:

    • Гемоглобин ≥10 г/дл
    • Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) ≥1500/мкл
    • Тромбоциты ≥100 000/мкл
    • Креатинин сыворотки ≤1,5x верхней границы нормы (ВГН) или расчетный клиренс креатинина ≥50 мл/мин
    • АСТ и АЛТ в сыворотке ≤2,5xВГН или АСТ и АЛТ ≤5xВГН при метастазах в печень
    • Общий билирубин сыворотки ≤1,5xВГН
    • Сывороточный альбумин ≥3,0 г/дл
    • Сердечная функция ≤ Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), класс II
  • Пациенты должны оправиться от хирургического вмешательства, лучевой терапии и токсичности адъювантной химиотерапии, если это применимо.
  • Пациенты должны быть готовы и способны участвовать в клиническом исследовании (включая выполнение всех необходимых процедур исследования).
  • Пациенты должны быть в состоянии проглотить лекарство для приема внутрь

Критерий исключения:

  • Использование любого исследуемого агента за 4 недели до включения в это исследование
  • Предшествующее системное лечение рака эндометрия (включая гормональное лечение, химиотерапию, антиангиогенную или таргетную терапию), за исключением химиотерапии в адъювантных условиях, завершенное не менее чем за 6 месяцев до рандомизации
  • Известные метастазы в центральную нервную систему (ЦНС)
  • Текущие сердечные аритмии по неблагоприятным событиям по общим критериям токсичности Национального института рака (NCI CTC AE) степени ≥2, мерцательная аритмия любой степени, интервал QTcF> 460 мс.
  • Пациенты с противопоказаниями к применению мегестрола ацетата (МА), включая гиперчувствительность к одному из лекарственных препаратов, любые активные артериальные или венозные тромбоэмболические явления и/или неконтролируемую артериальную гипертензию. Пациенты, получающие антикоагулянтную терапию по поводу предшествующего тромбоэмболического явления, могут быть включены в исследование по усмотрению исследователя.
  • Одновременное применение ингибиторов карбоангидразы II (например, ацетазоламид, дихлорфенамид, метазоламид)
  • Гиперчувствительность к BN83495 или препаратам с аналогичной химической структурой в анамнезе.
  • Вероятно, потребуется лечение во время исследования препаратами, которые не разрешены протоколом исследования.
  • Аномальные исходные результаты, любые другие медицинские состояния или результаты лабораторных исследований, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность пациента или уменьшить вероятность получения удовлетворительных данных, необходимых для достижения цели (целей) исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: А-БН 83495- 40мг
После подтверждения приемлемости субъекты будут рандомизированы на исходном уровне. Номер рандомизации и соответствующее лечение для всего исследования будут назначены службой интерактивной системы голосового ответа (IVRS).
Лекарство: БН83495
BN83495 будет вводиться в виде таблетки по 40 мг один раз в день перорально.
Активный компаратор: Б-МА - 160мг
После подтверждения приемлемости субъекты будут рандомизированы на исходном уровне. Номер рандомизации и соответствующее лечение для всего исследования будут назначены службой интерактивной системы голосового ответа (IVRS).
Лекарство: Мегестрола ацетат (MA)
МА будет вводиться перорально по 160 мг в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент женщин с прогрессирующим или рецидивирующим раком эндометрия, которые не прогрессировали и не умерли
Временное ограничение: До 6 месяцев
Продолжение субъекта в исследовании и оценка критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) были основаны на оценке исследователя, а не на центральном обзоре. Временная точка 6 месяцев определяется как дата начала лечения +183 дня (26 недель).
До 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с нежелательным явлением (НЯ)
Временное ограничение: До 28-го дня наблюдения
Степень 1: легкая, степень 2: умеренная, степень 3: тяжелая, степень 4: угроза жизни/инвалидность и степень 5: смерть
До 28-го дня наблюдения
Переносимость BN83495 в зависимости от продолжительности воздействия
Временное ограничение: До 2 лет
Длительность экспозиции включает перерывы.
До 2 лет
Переносимость BN83495 на основе введенной кумулятивной дозы
Временное ограничение: До 2 лет
Кумулятивная доза – это фактическая общая введенная доза.
До 2 лет
Переносимость BN83495 на основе перерывов в приеме и причин перерывов
Временное ограничение: До 2 лет
Процент участников, у которых были перерывы в приеме, и причины перерывов, такие как НЯ, забытое исследуемое лечение и другие причины.
До 2 лет
Процент участников старше 65 лет без изменений или ухудшения, с улучшением <10% или улучшением ≥10% по шкале EuroQoL
Временное ограничение: До 32 недели
EuroQoL (качество жизни)-5 измерений (EQ-5D) представляет собой опросник, в котором участники оценивают 5 параметров: подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Общий балл EQ-5D варьируется от 0 (наихудшее состояние здоровья) до 1 (отличное состояние здоровья), а 1 отражает наилучший результат.
До 32 недели
Процент участников с клиническим эффектом [включая полный ответ (CR), частичный ответ (PR) и стабильное заболевание (SD)] ≥12 недель
Временное ограничение: До 2 лет

CR: Исчезновение всех известных заболеваний и отсутствие новых очагов/симптомов, связанных с заболеванием, подтвержденных по крайней мере через 12 недель после первоначального документирования. Исчезновение всех нецелевых поражений. Нормализация уровня онкомаркера подтверждается не менее чем через 12 недель после первичной документации.

PR: Минимум 30% уменьшение суммы самых длинных диаметров поражений-мишеней, принимая в качестве эталона исходную сумму самых длинных диаметров, подтвержденную по крайней мере через 12 недель после первоначальной документации. PR также регистрируется, когда все поддающееся измерению заболевание полностью исчезло, но не поддающийся измерению компонент (например, асцит) все еще присутствует, но не прогрессирует. А также персистенция одного или нескольких нецелевых очагов и/или поддержание уровня онкомаркера выше нормы.

RECIST определяет SD для поражений-мишеней как ни достаточное уменьшение, чтобы квалифицировать частичный ответ, ни достаточное увеличение, чтобы квалифицировать как прогрессирующее заболевание, отсутствие прогрессирования заболевания для нецелевых поражений и отсутствие новых поражений.
До 2 лет
Процент участников с общим ответом (OR), включая CR и PR
Временное ограничение: До 2 лет
До 2 лет
Процент участников с первой документацией объективного прогрессирования опухоли после рандомизации
Временное ограничение: До 2 лет
До 2 лет
Продолжительность ответа (DR) у респондеров
Временное ограничение: В 2 года
DR определяется как период с момента, когда критерии измерения впервые соблюдены для CR или PR, до первой даты документально подтвержденного прогрессирующего заболевания (PD) или смерти. DR оценивали у участников с лучшим общим ответом CR или PR.
В 2 года
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: В 2 года
OS определяется как время от даты регистрации до даты смерти по любой причине.
В 2 года
Выживаемость без прогрессирования (ВБП): время от рандомизации до объективного прогрессирования опухоли или смерти от любой причины
Временное ограничение: До 2 лет
До 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Ipsen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 августа 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 января 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
21 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
29 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
30 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 января 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • X-55-58064-004
  • 2009-010613-68 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками