Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пищевых продуктов, богатых клетчаткой, на экспрессию генов и постпрандиальную реакцию глюкозы и липидов

29 октября 2009 г. обновлено: Lund University

Влияние пищевых продуктов, богатых клетчаткой, на экспрессию генов в лейкоцитах и ​​постпрандиальную реакцию глюкозы и липидов у здоровых субъектов

Цель этого исследования состоит в том, чтобы

  • Измерьте влияние на экспрессию генов в лейкоцитах пищи, богатой овсяными отрубями.
  • Изучите постпрандиальные реакции глюкозы, инсулина и триглицеридов после приема пищи, содержащей клетчатку из разных источников (овсяная, ржаная и сахарная свекла) или пищи, содержащей смесь этих трех волокон.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Давно известно, что пищевые волокна благотворно влияют на здоровье. Тем не менее, понимание того, как пища, богатая клетчаткой, регулирует молекулярные процессы на генном уровне, ограничено. Кроме того, в нескольких исследованиях сравнивалось влияние различных источников клетчатки на постпрандиальную реакцию, и практически не изучалось влияние смесей клетчатки в одном и том же приеме пищи, хотя это больше похоже на обычные пищевые привычки.

Здоровые испытуемые придут в исследовательский центр после ночного голодания, чтобы съесть завтрак, случайно обогащенный различными волокнами. Блюда содержат либо высушенный распылением овсяный напиток, ржаные отруби, клетчатку сахарной свеклы, смесь этих трех волокон, овсяные отруби или не содержат клетчатки (контроль). Все приемы пищи корректируются таким образом, чтобы они содержали одинаковое общее количество доступных углеводов и жиров. Лейкоциты крови для профилирования экспрессии генов брали до и через 2 часа после употребления, а образцы крови для анализа постпрандиального уровня глюкозы, инсулина и триглицеридов брали каждые 30 минут в течение 3 часов.

NuGO Affymetrix Human Genechip NuGO_Hs1a520180 используется для анализа микрочипов, а анализ выполняется с помощью линейных смешанных моделей и анализа обогащения для выявления функциональных наборов генов, которые реагируют на специфический эффект овсяных отрубей.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
18

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Lund, Швеция, SE-221 00
        • Lund University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ 18-30

Критерий исключения:

  • беременность
  • грудное вскармливание
  • сахарный диабет
  • гепатит Б
  • препараты для снижения липидов в крови
  • непереносимость или аллергия на злаки или волокна сахарной свеклы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Смесь волокон
Однократный прием смеси овсяного напитка распылительной сушки, ржаных отрубей и клетчатки сахарной свеклы
Другой: Смесь волокон
38 г высушенного распылением овсяного напитка, 30 г ржаных отрубей и 6 г клетчатки сахарной свеклы добавляли к 250 мл черносмородинового напитка с мякотью, чтобы получить 5 г растворимой клетчатки (всего 18 г клетчатки).
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Волокна сахарной свеклы
Однократное потребление клетчатки сахарной свеклы
Другой: Волокна сахарной свеклы
19 г клетчатки сахарной свеклы добавляли к 250 мл напитка из черной смородины с мякотью, получая 5 г растворимой клетчатки (всего 12 г клетчатки).
Другие имена:
  • Сахарная свекла
  • Пектин
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ржаные отруби
Однократный прием ржаных отрубей
Другой: Ржаные отруби
31 г ржаных отрубей добавляли к 250 мл напитка из черной смородины с мякотью, чтобы получить 1,7 г растворимой клетчатки (всего 12 г клетчатки).
Другие имена:
  • Рожь
  • Арабиноксилан
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Овсяные отруби
Однократный прием овсяных отрубей
Другой: Овсяные отруби
82 г овсяных отрубей добавляли к 250 мл напитка из черной смородины с мякотью, чтобы получить 5 г растворимой клетчатки (всего 12,6 г клетчатки).
Другие имена:
  • Овес
  • Бета-глюкан
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сухой овсяный напиток
Однократный прием высушенного распылением овсяного напитка
Другой: Сухой овсяный напиток
62 г овсяного напитка, высушенного распылением, добавляли к 250 мл напитка из черной смородины с мякотью, чтобы получить 2,7 г растворимой клетчатки (всего 3,3 г клетчатки).
Другие имена:
  • Овес
  • Бета-глюкан
  • Овсяное молоко
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль
Однократный прием пищи без добавления клетчатки
Другой: Контроль
В контрольный прием пищи (250 г черносмородинового напитка) клетчатку не добавляли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Измененный профиль экспрессии генов при приеме пищи, богатой клетчаткой
Временное ограничение: Через 2 ч после приема пищи
Через 2 ч после приема пищи

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Временное ограничение
Снижение постпрандиального уровня глюкозы за счет приема пищи, богатой клетчаткой.
Временное ограничение: 0-180 мин после приема пищи
0-180 мин после приема пищи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Lund University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Vinnova
Oatly AB
Lantmannen Food R&D
Danisco Sugar AB/Fibrex

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Gunilla Önning, Dr., Lund University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 мая 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июня 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июня 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
29 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
29 октября 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
30 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
30 октября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
29 октября 2009 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • KCROS07

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками