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Einfluss ballaststoffreicher Mahlzeiten auf die Genexpression und die postprandiale Glukose- und Lipidreaktion

29. Oktober 2009 aktualisiert von: Lund University

Der Einfluss von ballaststoffreichen Mahlzeiten auf die Genexpression in Leukozyten und die postprandiale Glukose- und Lipidreaktion bei gesunden Probanden

Ziel dieser Studie ist es

  • Messen Sie die Wirkung auf die Genexpression in Leukozyten aus einer Mahlzeit, die reich an Haferkleie ist
  • Untersuchen Sie die postprandialen Glukose-, Insulin- und Triglyceridreaktionen nach der Einnahme von Mahlzeiten, die Ballaststoffe aus verschiedenen Quellen (Hafer-, Roggen- und Zuckerrübenfaser) oder einer Mahlzeit enthalten, die eine Mischung dieser drei Ballaststoffe enthält

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es ist seit langem bekannt, dass Ballaststoffe positive Auswirkungen auf die Gesundheit haben. Das Verständnis darüber, wie ballaststoffreiche Mahlzeiten molekulare Ereignisse auf Genebene regulieren, ist jedoch begrenzt. Außerdem haben nur wenige Studien die Auswirkungen verschiedener Ballaststoffquellen auf postprandiale Reaktionen verglichen und kaum eine untersucht die Auswirkungen von Ballaststoffmischungen in derselben Mahlzeit, obwohl dies eher den normalen Essgewohnheiten ähnelt.

Gesunde Probanden kommen nach einer nächtlichen Fastenzeit in das Studienzentrum, um ein zufällig mit verschiedenen Ballaststoffen angereichertes Frühstück zu sich zu nehmen. Die Mahlzeiten enthalten entweder sprühgetrockneten Haferdrink, Roggenkleie, Zuckerrübenfaser, eine Mischung aus diesen drei Fasern, Haferkleie oder keine zugesetzten Ballaststoffe (Kontrolle). Alle Mahlzeiten werden so angepasst, dass sie die gleiche Gesamtmenge an verfügbaren Kohlenhydraten und Fett enthalten. Blutleukozyten für die Genexpressionsprofilierung wurden vor und 2 h nach dem Verzehr entnommen, während Blutproben zur Analyse der postprandialen Glukose-, Insulin- und Triglyceridspiegel alle 30 min während 3 h entnommen wurden.

NuGO Affymetrix Human Genechip NuGO_Hs1a520180 werden für die Microarray-Analyse verwendet und die Analyse wird mit linearen gemischten Modellen und Anreicherungsanalysen durchgeführt, um funktionelle Gensätze zu identifizieren, die auf den spezifischen Haferkleie-Effekt reagierten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
18

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Lund, Schweden, SE-221 00
        • Lund University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 18-30

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • Diabetes Mellitus
  • Hepatitis B
  • Arzneimittel zur Senkung der Blutfettwerte
  • Unverträglichkeit oder Allergie gegen Getreide oder Zuckerrübenfasern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Fasermischung
Einmalige Einnahme einer Mischung aus sprühgetrocknetem Haferdrink, Roggenkleie und Zuckerrübenfaser
Sonstiges: Fasermischung
38 g sprühgetrockneter Haferdrink, 30 g Roggenkleie und 6 g Zuckerrübenfaser wurden zu 250 ml Johannisbeergetränk mit Fruchtfleisch gegeben, um 5 g lösliche Faser (18 g Gesamtfaser) zu ergeben.
EXPERIMENTAL: Ballaststoffe aus Zuckerrüben
Einmalige Einnahme von Zuckerrübenfaser
Sonstiges: Ballaststoffe aus Zuckerrüben
19 g Zuckerrübenfaser wurden zu 250 ml Johannisbeergetränk mit Fruchtfleisch gegeben, um 5 g lösliche Faser (12 g Gesamtfaser) zu ergeben.
Andere Namen:
  • Zuckerrübe
  • Pektin
EXPERIMENTAL: Roggenkleie
Einmalige Einnahme von Roggenkleie
Sonstiges: Roggenkleie
31 g Roggenkleie wurden zu 250 ml Johannisbeergetränk mit Fruchtfleisch gegeben, um 1,7 g lösliche Faser (12 g Gesamtfaser) zu ergeben.
Andere Namen:
  • Roggen
  • Arabinoxylan
EXPERIMENTAL: Haferkleie
Einmalige Einnahme von Haferkleie
Sonstiges: Haferkleie
82 g Haferkleie wurden zu 250 ml Johannisbeergetränk mit Fruchtfleisch gegeben, um 5 g lösliche Faser (12,6 g Gesamtfaser) zu ergeben.
Andere Namen:
  • Hafer
  • Beta-Glucan
EXPERIMENTAL: Sprühgetrockneter Haferdrink
Einmalige Einnahme von sprühgetrocknetem Haferdrink
Sonstiges: Sprühgetrockneter Haferdrink
62 g sprühgetrockneter Haferdrink wurden zu 250 ml Johannisbeergetränk mit Fruchtfleisch gegeben, um 2,7 g lösliche Faser (3,3 g Gesamtfaser) zu ergeben.
Andere Namen:
  • Hafer
  • Beta-Glucan
  • Hafermilch
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Einmalige Einnahme einer Mahlzeit ohne Zusatz von Ballaststoffen
Sonstiges: Kontrolle
Der Kontrollmahlzeit (250 g Johannisbeergetränk) wurden keine Ballaststoffe zugesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verändertes Genexpressionsprofil durch ballaststoffreiche Mahlzeiten
Zeitfenster: 2 h nach Nahrungsaufnahme
2 h nach Nahrungsaufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Senkung der postprandialen Glukose durch ballaststoffreiche Mahlzeiten
Zeitfenster: 0-180 min nach der Nahrungsaufnahme
0-180 min nach der Nahrungsaufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Lund University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Vinnova
Oatly AB
Lantmannen Food R&D
Danisco Sugar AB/Fibrex

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Gunilla Önning, Dr., Lund University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Oktober 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Oktober 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Oktober 2009

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KCROS07

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Drogeninterventionen

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