Психоз-ассоциированное нейровоспаление при шизофрении (PANS)

Критерии включения:

• Быть мужчиной или женщиной в возрасте от 18 до 40 лет включительно.
• Подписали документ об информированном согласии, в котором указано, что они понимают цель и процедуры, необходимые для исследования, и готовы участвовать в этом исследовании.
• Быть стабильным с медицинской точки зрения на основании физического осмотра и основных показателей жизнедеятельности, проведенных во время скрининга.
• Быть стабильным с медицинской точки зрения на основании клинических лабораторных тестов, проведенных во время скрининга. Если результаты биохимического анализа сыворотки, гематологии или анализа мочи выходят за пределы нормальных референтных диапазонов, субъект может быть включен только в том случае, если исследователь сочтет аномалии или отклонения от нормы клинически незначимыми или приемлемыми и обоснованными для популяции. в стадии изучения.
• Быть готовым и способным придерживаться запретов и ограничений, указанных в протоколе.

Субъекты шизофрении:

• Соответствовать критериям DSM-V для спектра шизофрении (DSM-V № 295.1-295.6, 295,9, 298,9)
• Быть госпитализированным по поводу первого эпизода психоза или острого рецидива психоза, определяемого по:

общий балл ≥14 по положительной шкале «Шкалы позитивного и негативного синдрома» (PANSS) и не менее 5 баллов по 1 пункту или 4 балла по 2 «психотическим» пунктам PANSS P2, P3, P5 или G9 на скрининге.

Критерий исключения:

• Использование нестероидных противовоспалительных препаратов, парацетамола, иммунодепрессантов или иммуностимулирующих препаратов в течение 21 дня после скрининга.
• Использование системных кортикостероидов в течение 21 дня после скрининга.
• Имеет в анамнезе наркотическую или алкогольную зависимость в соответствии с критериями DSM-V, за исключением никотиновой или кофеиновой, в течение 6 месяцев до скрининга.
• Имеет в анамнезе (сопутствующую) соматизацию или расстройство настроения в соответствии с критериями DSM-V в течение 6 месяцев до скрининга.
• Имеет положительный результат теста на наркотики или алкоголь в день скрининга или теста.
• Только субъекты женского пола: беременны или кормят грудью
• Имеет в анамнезе хронические или острые соматические заболевания, связанные с аномальными иммунными изменениями в течение 2 недель до исследования.
• Лейкоцитоз (т. е. количество лейкоцитов ≤ 11 x 109/л) в дни скрининга и тестирования.
• Положительная серология на поверхностный антиген гепатита В (HBsAg), антитела к гепатиту С или антитела к ВИЧ при скрининге.
• Имеет в анамнезе любое аутоиммунное заболевание или хроническое воспалительное заболевание.
• Получал электросудорожную терапию в течение последних 6 месяцев.
• В настоящее время включен в исследование исследуемого препарата.
• Ухудшение или первое появление значительного суицидального поведения
• Сдал кровь в течение 3 месяцев до скрининга.
• Имеет какое-либо состояние, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу благополучие субъекта или исследования или помешать субъекту выполнить или выполнить требования исследования.
• Низкоаффинное связывающее вещество TSPO, как определено генотипированием полиморфизма rs6971 при скрининге
• Использование бензодиазепинов для 3-кратного увеличения периода полувыведения перед ПЭТ-сканированием
• Наличие несъемных магнитных материалов внутри или на теле
• Имеет в анамнезе органическое заболевание головного мозга.
• Имеет в анамнезе черепно-мозговую травму
• Имеет в анамнезе аллергическую реакцию на любое из веществ в индикаторной жидкости.
• Нежелание или неспособность субъекта пройти ПЭТ и/или МРТ (например, из-за клаустрофобии или отсутствия сотрудничества)

Здоровые добровольцы:

• Личная история психотического расстройства
• Семейный анамнез психотического или биполярного расстройства у ближайших родственников
• Семейный анамнез аутоиммунных заболеваний у родственников первой степени родства

Больные шизофренией:

- Шкала депрессии Калгари для шизофрении (CDSS) > 6 баллов при скрининге