Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периоперационная чувствительность барорефлекса

30 апреля 2015 г. обновлено: DAN HUANG, RenJi Hospital

Анализ периоперационной чувствительности барорефлекса у гипертоников

Нарушение барорефлексной чувствительности (СБР) является маркером вегетативной дисфункции, что может играть важную роль в отдаленном развитии артериальной гипертензии. Число периоперационных пациентов с артериальной гипертензией быстро растет во всех популяциях во всем мире. Однако ни в одном исследовании не сообщалось о значениях BRS в этой когорте. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить значение BRS для гипертензии в хирургической когорте.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Известно, что гипертония является основным фактором риска повреждения органов-мишеней, инсульта и коронарной смертности. Подсчитано, что каждый шестой человек во всем мире, или почти один миллиард, страдает от высокого кровяного давления, и предполагается, что это число будет увеличится до 1,5 млрд к 2025 году. Всемирная организация здравоохранения также заявила, что высокое кровяное давление является наиболее частой причиной смерти от сердечно-сосудистых заболеваний. Поскольку скорость старения ускоряется, количество периоперационных пациентов с гипертонической болезнью продолжает увеличиваться. Было показано, что периоперационная гипертензия является фактором риска развития периоперационной заболеваемости и смертности. Несмотря на то, что она привлекла внимание людей, по-прежнему отсутствует системная оценка и эффективный контроль. Поэтому необходимо срочно и необходимо оценивать и вмешиваться в периоперационную ситуацию у больных гипертонической болезнью.

Патогенез артериальной гипертензии очень сложен, при этом точный механизм до сих пор не ясен. Предполагается, что дисфункция вегетативной активности, проявляющаяся, в частности, гиперактивностью симпатической нервной системы и сниженной парасимпатической активностью, лежит в основе развития артериальной гипертензии. замкнутый цикл, механизм отрицательной обратной связи, направленный на стабилизацию артериального давления около заданного значения. Нарушение барорефлексной чувствительности (СБР) известно как прогностический фактор смертности при артериальной гипертензии. Большое количество клинических и фундаментальных исследований указывало на наличие вегетативной дисфункции и нарушений СКР у больных гипертонической болезнью.

Однако ни в одном исследовании не сообщалось о значениях периоперационного BRS, особенно у пациентов с артериальной гипертензией. Таким образом, цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить значение BRS для гипертензии в хирургической когорте и изучить функциональное состояние вегетативной нервной системы, что может послужить ориентиром для клинического лечения.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: DAN HUANG, MS
  • Номер телефона: 15921108822
  • Электронная почта: huangdan363@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: JIE CHE, MS
  • Номер телефона: 13611906592
  • Электронная почта: 13611906592@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
        • Рекрутинг
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
        • Контакт:
          • DAN HUANG, MS
          • Номер телефона: 15921108822
          • Электронная почта: huangdan363@163.com
        • Контакт:
          • JIE CHEN, MS
          • Номер телефона: 13611906592
          • Электронная почта: 13611906592@163.com
        • Главный следователь:
          • DAN HUANF, MS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, перенесшие обычную торакальную хирургию

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в возрасте от 18 до 70 лет, перенесшие обычную торакальную хирургию;
  2. Классификация Американского общества анестезиологов (ASA) с I по II уровень;
  3. Готовы участвовать в этом исследовании и подписали информированное согласие

Критерий исключения:

1. Больные сахарным диабетом, сердечно-легочной дисфункцией, тяжелыми нарушениями функции печени и почек и заболеваниями нервной системы;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
гипертонический
Пациенты с подтвержденной артериальной гипертензией или систолическим артериальным давлением ≥140 мм рт.ст. или диастолическим артериальным давлением ≥90 мм рт.ст. без антигипертензивного лечения. После индукции анестезии чувствительность барорефлекса будет измеряться нитроглицерином.
Другой: без вмешательства
Антигипертензивный препарат используется в качестве вмешательства, чтобы увидеть, может ли он улучшить чувствительность барорефлекса к стабильной периоперационной гемодинамике.
негипертензивный
систолическое артериальное давление <140 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление <90 мм рт.ст. После индукции анестезии чувствительность барорефлекса будет измеряться нитроглицерином.
Другой: без вмешательства
Антигипертензивный препарат используется в качестве вмешательства, чтобы увидеть, может ли он улучшить чувствительность барорефлекса к стабильной периоперационной гемодинамике.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
чувствительность барорефлекса
Временное ограничение: во время операции
Чувствительность барорефлекса будет измеряться в трех точках, включая предоперационную, интраоперационную и послеоперационную.
во время операции

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
осложнение взаимодействия
Временное ограничение: во время операции
Оценка возникновения тяжелой аритмии и колебаний артериального давления
во время операции
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 5 дней.
Это оценивает, как долго пациенты остаются в больнице
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 5 дней.
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 3 дня после операции
Оценка возникновения инфаркта миокарда, инфаркта мозга и почечной недостаточности
3 дня после операции
расходы на госпитализацию
Временное ограничение: 2 недели после операции
Стоимость госпитализации будет оцениваться после выписки пациентов из стационара
2 недели после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
RenJi Hospital

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Учебный стул: WEIFENG YU, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
15 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
30 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
6 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
6 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
30 апреля 2015 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Renji1501

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками