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Sensibilità baroriflessa perioperatoria

30 aprile 2015 aggiornato da: DAN HUANG, RenJi Hospital

L'analisi della sensibilità baroriflessa perioperatoria negli ipertesi

La ridotta sensibilità baroriflessa (BRS) è un marker di disfunzione autonoma, che può svolgere un ruolo importante nello sviluppo a lungo termine dell'ipertensione. I pazienti perioperatori con ipertensione sono in rapida crescita in tutte le popolazioni del mondo. Tuttavia, nessuno studio ha riportato i valori di BRS in questa coorte. Lo scopo di questo studio era stimare il valore della BRS per l'ipertensione in una coorte chirurgica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'ipertensione è nota per essere un importante fattore di rischio di danni agli organi terminali, ictus e mortalità coronarica. Si stima che una persona su sei in tutto il mondo, o quasi un miliardo, sia affetta da ipertensione e si stima che questo numero aumentare a 1,5 miliardi entro il 2025. L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha anche affermato che l'ipertensione arteriosa è la causa più attribuibile di morte cardiovascolare. Poiché la velocità dell'invecchiamento è accelerata, la quantità di pazienti ipertesi perioperatori continua ad aumentare. È stato dimostrato che l'ipertensione perioperatoria è un fattore di rischio per lo sviluppo di morbilità e mortalità perioperatorie. Sebbene abbia destato l'attenzione delle persone, mancano ancora una valutazione del sistema e un controllo efficace. Pertanto, è urgente e necessario valutare e intervenire sulla situazione perioperatoria dei pazienti ipertesi.

La patogenesi dell'ipertensione è molto complessa, mentre l'esatto meccanismo non è ancora chiaro. È stato ipotizzato che la disfunzione dell'attività autonomica, caratterizzata in particolare da iperattività simpatica e ridotta attività parasimpatica, sia alla base dello sviluppo dell'ipertensione. Il controllo del baroriflesso è uno dei meccanismi chiave responsabili del controllo a breve termine della pressione arteriosa. anello chiuso, meccanismo di feedback negativo, volto a stabilizzare la pressione sanguigna attorno a un valore di set point. La compromissione della sensibilità baroriflessa (BRS) è nota come fattore predittivo di mortalità nell'ipertensione. Un'ampia ricerca clinica e di base ha indicato l'esistenza di disfunzione autonomica e BRS compromessa nei pazienti con ipertensione essenziale.

Tuttavia, nessuno studio ha riportato i valori di BRS perioperatorio, soprattutto nei pazienti ipertesi. Pertanto, lo scopo di questo studio era quello di stimare il valore della BRS per l'ipertensione in una coorte chirurgica e di esplorare lo stato funzionale del sistema nervoso autonomo, può fornire un riferimento per il trattamento clinico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
        • Reclutamento
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • DAN HUANF, MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a chirurgia toracica ordinaria

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti sottoposti a chirurgia toracica ordinaria e di età compresa tra i 18 ei 70 anni;
  2. Classificazione della società americana di anestesisti (ASA) da I a II livello;
  3. Disposto a partecipare a questo studio e ha firmato un consenso informato

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con diabete mellito, disfunzione cardiopolmonare, grave disfunzione epatica e renale e malattia del sistema nervoso;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
ipertensivo
Pazienti con ipertensione confermata o pressione arteriosa sistolica ≥140 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥90 mmHg senza trattamento antipertensivo. Dopo l'induzione dell'anestesia, la sensibilità del baroriflesso sarà misurata mediante nitroglicerina.
Altro: nessun intervento
Il farmaco antipertensivo come intervento viene utilizzato per vedere se può migliorare la sensibilità del baroriflesso all'emodinamica perioperatoria stabile
non ipertensivo
pressione arteriosa sistolica <140 mmHg e pressione arteriosa diastolica <90 mmHg. Dopo l'induzione dell'anestesia, la sensibilità baroriflessa sarà misurata mediante nitroglicerina.
Altro: nessun intervento
Il farmaco antipertensivo come intervento viene utilizzato per vedere se può migliorare la sensibilità del baroriflesso all'emodinamica perioperatoria stabile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sensibilità baroriflessa
Lasso di tempo: durante l'operazione
La sensibilità baroriflessa sarà misurata in tre punti: preoperatoria, intraoperatoria e postoperatoria
durante l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicazione interoperatoria
Lasso di tempo: durante l'operazione
Valutazione dell'incidente di grave aritmia e fluttuazioni della pressione sanguigna
durante l'operazione
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 5 giorni
Questo valuta per quanto tempo i pazienti rimangono in ospedale
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 5 giorni
complicazioni post-operatorie
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'operazione
Valutazione dell'incidenza di infarto del miocardio, infarto cerebrale e insufficienza renale
3 giorni dopo l'operazione
costi di ricovero
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'operazione
I costi di ricovero saranno valutati dopo che i pazienti sono stati dimessi dall'ospedale
2 settimane dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
RenJi Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: WEIFENG YU, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2015

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 aprile 2015

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Renji1501

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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