Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okołooperacyjna czułość Baroreflex

30 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: DAN HUANG, RenJi Hospital

Analiza okołooperacyjnej wrażliwości baroreceptorów u osób z nadciśnieniem

Upośledzona wrażliwość baroreceptorów (BRS) jest markerem dysfunkcji układu autonomicznego, który może odgrywać ważną rolę w długotrwałym rozwoju nadciśnienia tętniczego. Liczba pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w okresie okołooperacyjnym szybko rośnie we wszystkich populacjach na całym świecie. Jednak w żadnym badaniu nie podano wartości BRS w tej kohorcie. Celem pracy było oszacowanie wartości BRS dla nadciśnienia tętniczego w kohorcie chirurgicznej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wiadomo, że nadciśnienie jest głównym czynnikiem ryzyka uszkodzenia narządów końcowych, udaru i zgonu z powodu choroby wieńcowej. Szacuje się, że jedna na sześć osób na świecie, czyli prawie miliard, cierpi na nadciśnienie i szacuje się, że liczba ta wzrośnie do 1,5 miliarda do 2025 roku. Światowa Organizacja Zdrowia stwierdziła również, że nadciśnienie tętnicze jest najczęstszą przyczyną zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych. W miarę przyspieszania procesu starzenia liczba pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w okresie okołooperacyjnym stale rośnie. Wykazano, że nadciśnienie okołooperacyjne jest czynnikiem ryzyka rozwoju zachorowalności i śmiertelności okołooperacyjnej. Choć budzi zainteresowanie, nadal brakuje systemowej oceny i skutecznej kontroli. Dlatego tak pilna i konieczna jest ocena i interwencja okołooperacyjna sytuacji pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.

Patogeneza nadciśnienia tętniczego jest bardzo złożona, a dokładny mechanizm wciąż pozostaje niejasny. Przypuszcza się, że u podstaw rozwoju nadciśnienia leży dysfunkcja czynności układu autonomicznego, charakteryzująca się w szczególności nadreaktywnością układu współczulnego i zmniejszoną aktywnością układu przywspółczulnego. zamknięta pętla, mechanizm ujemnego sprzężenia zwrotnego, mający na celu stabilizację ciśnienia krwi wokół ustalonej wartości. Upośledzenie wrażliwości baroreceptorów (BRS) jest znane jako czynnik predykcyjny śmiertelności w nadciśnieniu tętniczym. Wiele badań klinicznych i podstawowych wskazywało na istnienie dysfunkcji układu autonomicznego i upośledzonego BRS u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym.

Jednak w żadnym badaniu nie podano wartości BRS w okresie okołooperacyjnym, zwłaszcza u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Dlatego celem niniejszej pracy było oszacowanie wartości BRS dla nadciśnienia tętniczego w kohorcie operowanej oraz zbadanie stanu czynnościowego autonomicznego układu nerwowego, co może stanowić odniesienie do leczenia klinicznego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
        • Rekrutacyjny
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • DAN HUANF, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów poddawanych zwykłej operacji klatki piersiowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci poddawani zwykłej operacji klatki piersiowej w wieku od 18 do 70 lat;
  2. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) klasyfikacje od I do II stopnia;
  3. Chęć udziału w tym badaniu i podpisała świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z cukrzycą, dysfunkcjami krążeniowo-oddechowymi, ciężkimi dysfunkcjami wątroby i nerek oraz chorobami układu nerwowego;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
nadciśnienie
Pacjenci z potwierdzonym nadciśnieniem tętniczym lub skurczowym ciśnieniem krwi ≥140 mmHg lub rozkurczowym ciśnieniem krwi ≥90 mmHg bez leczenia hipotensyjnego. Po indukcji znieczulenia czułość baroreceptorów zostanie zmierzona za pomocą nitrogliceryny.
Inny: bez interwencji
Lek przeciwnadciśnieniowy jako interwencja jest stosowany w celu sprawdzenia, czy może poprawić wrażliwość baroreceptorów na stabilną hemodynamikę w okresie okołooperacyjnym
bez nadciśnienia
skurczowe ciśnienie krwi <140 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg. Po indukcji znieczulenia czułość baroreceptorów zostanie zmierzona za pomocą nitrogliceryny.
Inny: bez interwencji
Lek przeciwnadciśnieniowy jako interwencja jest stosowany w celu sprawdzenia, czy może poprawić wrażliwość baroreceptorów na stabilną hemodynamikę w okresie okołooperacyjnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czułość baroreceptorów
Ramy czasowe: podczas operacji
Czułość Baroreflex będzie mierzona w trzech punktach: przed operacją, w trakcie operacji i po operacji
podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
komplikacja interoperacyjna
Ramy czasowe: podczas operacji
Ocena incydentu ciężkich zaburzeń rytmu i wahań ciśnienia krwi
podczas operacji
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 5 dni
To ocenia, jak długo pacjenci pozostają w szpitalu
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 5 dni
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 3 dni po operacji
Ocena incydentu zawału mięśnia sercowego, zawału mózgu i niewydolności nerek
3 dni po operacji
koszty hospitalizacji
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
Koszty hospitalizacji zostaną oszacowane po wypisaniu pacjentów ze szpitala
2 tygodnie po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
RenJi Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: WEIFENG YU, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Renji1501

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami