- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02435875
Периоперационная чувствительность барорефлекса
Анализ периоперационной чувствительности барорефлекса у гипертоников
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Известно, что гипертония является основным фактором риска повреждения органов-мишеней, инсульта и коронарной смертности. Подсчитано, что каждый шестой человек во всем мире, или почти один миллиард, страдает от высокого кровяного давления, и предполагается, что это число будет увеличится до 1,5 млрд к 2025 году. Всемирная организация здравоохранения также заявила, что высокое кровяное давление является наиболее частой причиной смерти от сердечно-сосудистых заболеваний. Поскольку скорость старения ускоряется, количество периоперационных пациентов с гипертонической болезнью продолжает увеличиваться. Было показано, что периоперационная гипертензия является фактором риска развития периоперационной заболеваемости и смертности. Несмотря на то, что она привлекла внимание людей, по-прежнему отсутствует системная оценка и эффективный контроль. Поэтому необходимо срочно и необходимо оценивать и вмешиваться в периоперационную ситуацию у больных гипертонической болезнью.
Патогенез артериальной гипертензии очень сложен, при этом точный механизм до сих пор не ясен. Предполагается, что дисфункция вегетативной активности, проявляющаяся, в частности, гиперактивностью симпатической нервной системы и сниженной парасимпатической активностью, лежит в основе развития артериальной гипертензии. замкнутый цикл, механизм отрицательной обратной связи, направленный на стабилизацию артериального давления около заданного значения. Нарушение барорефлексной чувствительности (СБР) известно как прогностический фактор смертности при артериальной гипертензии. Большое количество клинических и фундаментальных исследований указывало на наличие вегетативной дисфункции и нарушений СКР у больных гипертонической болезнью.
Однако ни в одном исследовании не сообщалось о значениях периоперационного BRS, особенно у пациентов с артериальной гипертензией. Таким образом, цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить значение BRS для гипертензии в хирургической когорте и изучить функциональное состояние вегетативной нервной системы, что может послужить ориентиром для клинического лечения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
- Рекрутинг
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Контакт:
- DAN HUANG, MS
- Номер телефона: 15921108822
- Электронная почта: huangdan363@163.com
-
Контакт:
- JIE CHEN, MS
- Номер телефона: 13611906592
- Электронная почта: 13611906592@163.com
-
Главный следователь:
- DAN HUANF, MS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 70 лет, перенесшие обычную торакальную хирургию;
- Классификация Американского общества анестезиологов (ASA) с I по II уровень;
- Готовы участвовать в этом исследовании и подписали информированное согласие
Критерий исключения:
1. Больные сахарным диабетом, сердечно-легочной дисфункцией, тяжелыми нарушениями функции печени и почек и заболеваниями нервной системы;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
гипертонический
Пациенты с подтвержденной артериальной гипертензией или систолическим артериальным давлением ≥140 мм рт.ст. или диастолическим артериальным давлением ≥90 мм рт.ст. без антигипертензивного лечения. После индукции анестезии чувствительность барорефлекса будет измеряться нитроглицерином.
|
Антигипертензивный препарат используется в качестве вмешательства, чтобы увидеть, может ли он улучшить чувствительность барорефлекса к стабильной периоперационной гемодинамике.
|
|
негипертензивный
систолическое артериальное давление <140 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление <90 мм рт.ст. После индукции анестезии чувствительность барорефлекса будет измеряться нитроглицерином.
|
Антигипертензивный препарат используется в качестве вмешательства, чтобы увидеть, может ли он улучшить чувствительность барорефлекса к стабильной периоперационной гемодинамике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
чувствительность барорефлекса
Временное ограничение: во время операции
|
Чувствительность барорефлекса будет измеряться в трех точках, включая предоперационную, интраоперационную и послеоперационную.
|
во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осложнение взаимодействия
Временное ограничение: во время операции
|
Оценка возникновения тяжелой аритмии и колебаний артериального давления
|
во время операции
|
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 5 дней.
|
Это оценивает, как долго пациенты остаются в больнице
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 5 дней.
|
|
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 3 дня после операции
|
Оценка возникновения инфаркта миокарда, инфаркта мозга и почечной недостаточности
|
3 дня после операции
|
|
расходы на госпитализацию
Временное ограничение: 2 недели после операции
|
Стоимость госпитализации будет оцениваться после выписки пациентов из стационара
|
2 недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: WEIFENG YU, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Renji1501
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания