Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интеграция работников общественного здравоохранения для улучшения профилактики диабета

2 июня 2022 г. обновлено: NYU Langone Health

Интеграция общинных медицинских работников в бригады первичной медико-санитарной помощи для улучшения профилактики диабета в малообеспеченных сообществах

Кластерное рандомизированное исследование для проверки влияния тренеров по вопросам здоровья на пациентов с преддиабетом. В этом исследовании будет проверена масштабируемая модель коучинга по вопросам здоровья сверстников для работы с миллионами пациентов, подверженных риску сахарного диабета, с использованием недорогого, культурно конгруэнтного персонала для продвижения профилактики сахарного диабета в медицинском центре, ориентированном на пациента (PCMH).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это популяционное исследование направлено на то, чтобы понять влияние медицинских вмешательств на группу пациентов в условиях реальной клиники.

Исследователи проведут кластерное рандомизированное исследование, чтобы проверить влияние тренеров по вопросам здоровья на пациентов с преддиабетом, за которыми ухаживают команды модели медицинского дома, ориентированной на пациента (PCMH), чтобы:

  1. Снизить частоту развития СД 2 типа у пациентов с предиабетом, ПКМГ;
  2. Способствовать снижению веса у пациентов с преддиабетом;
  3. Повысить уровень активации пациентов, измеримую конструкцию вовлеченности, эффективности, навыков и уверенности в управлении своим здоровьем среди пациентов до DM, что приведет к:

    1. Улучшение вторичных клинических исходов: лучший контроль гликемии и артериального давления, а также более низкие оценки риска Framingham;
    2. Более широкое использование профилактических услуг (например, ДВИГАЙСЯ!, TeleMOVE!, Здоровый образ жизни и др.);
    3. Улучшение поведения в отношении здоровья (например, внесение изменений в диету и физические упражнения); и
  4. Разработать, внедрить и оценить стратегии по набору, обучению и интеграции инструкторов по вопросам здоровья из числа равных равных ОРЗ в рамках модели PCMH.

В этом исследовании будет проверена масштабируемая модель коучинга по вопросам здоровья сверстников для работы с миллионами пациентов с риском развития сахарного диабета (СД) с использованием недорогого, культурно конгруэнтного персонала для продвижения профилактики СД в практике PCMH.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

773

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие хотя бы одного HbA1c приводит к преддиабетическому диапазону (5,7–6,5%) за 5 лет до даты начала Фазы 2.

Критерий исключения:

  • Диагноз СД, основанный на кодах МКБ-9, примененных во время амбулаторных обращений за 2 года до фазы 2.
  • Лечение лекарствами от СД, отличными от метформина (например, инсулин или пероральные препараты)
  • возраст старше 75 лет
  • исключение лечащим врачом пациента из-за противопоказаний для изменения образа жизни или работы с МРЗ.
  • Не говорит по-английски или по-испански (необходимо для общения с медицинским работником)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа (только данные)
Команды, случайно распределенные в контрольную группу, не будут иметь доступа к CHW.
Группы, распределенные случайным образом, не будут иметь доступа к общественным медико-санитарным работникам.
Экспериментальный: Группа вмешательства: (Коучинг здоровья CHW интегрирован в команду)
Команды, случайно распределенные в группу вмешательства, также будут получать регулярные панельные данные о своих пациентах с преддиабетом, и к ним будет присоединен МРЗ, который будет посещать групповые собрания и проводить информационно-разъяснительную работу со всеми пациентами с преддиабетом в группе, как описано ниже. ОРЗ и исследователи будут регулярно предоставлять группе обновленную информацию об этих мероприятиях.

ОРЗ будут обучены концепциям DM, мотивационному интервьюированию, краткому планированию действий и этапам изменения поведения. МРЗ будут участвовать в 105-часовом тренинге по основным компетенциям. МРЗ будут проводить имитационные телефонные консультации с обученными стандартизированными пациентами, чтобы улучшить навыки, получить обратную связь и развить доверие к этим методам.

В дополнение к этому учебному опыту, у ОРЗ будут шаблоны писем, сценарии мотивационного интервью и протоколы, доступные для работы с пациентами, чтобы стандартизировать работу с пациентами и направлять ее.

После завершения обучения ОРЗ будет проведена заключительная проверка знаний и оценка пробных встреч с «фиктивными» участниками (состоящими из научно-исследовательского персонала и членов консультативного совета).

Лица, не сдавшие экзамен, получат интенсивное лечение и должны будут пройти повторный экзамен.

Коучинговое вмешательство общественного здравоохранения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость СД 2 типа
Временное ограничение: 36 месяцев
Кумулятивные показатели заболеваемости СД и время до заболеваемости СД
36 месяцев
Скорость снижения веса и ожирения
Временное ограничение: 36 месяцев
Будет проведен критерий хи-квадрат для сравнения показателей заболеваемости СД через 36 месяцев наблюдения в экспериментальной и контрольной группах.
36 месяцев
Показатели показателя активации пациента (PAM)
Временное ограничение: 36 месяцев
Опрос PAM надежно прогнозирует будущие визиты в отделение неотложной помощи, госпитализации и повторные госпитализации, приверженность лечению и многое другое.
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mark Schwartz, MD, NYU School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-00690

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .