Интеграция работников общественного здравоохранения для улучшения профилактики диабета
Интеграция общинных медицинских работников в бригады первичной медико-санитарной помощи для улучшения профилактики диабета в малообеспеченных сообществах
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это популяционное исследование направлено на то, чтобы понять влияние медицинских вмешательств на группу пациентов в условиях реальной клиники.
Исследователи проведут кластерное рандомизированное исследование, чтобы проверить влияние тренеров по вопросам здоровья на пациентов с преддиабетом, за которыми ухаживают команды модели медицинского дома, ориентированной на пациента (PCMH), чтобы:
- Снизить частоту развития СД 2 типа у пациентов с предиабетом, ПКМГ;
- Способствовать снижению веса у пациентов с преддиабетом;
Повысить уровень активации пациентов, измеримую конструкцию вовлеченности, эффективности, навыков и уверенности в управлении своим здоровьем среди пациентов до DM, что приведет к:
- Улучшение вторичных клинических исходов: лучший контроль гликемии и артериального давления, а также более низкие оценки риска Framingham;
- Более широкое использование профилактических услуг (например, ДВИГАЙСЯ!, TeleMOVE!, Здоровый образ жизни и др.);
- Улучшение поведения в отношении здоровья (например, внесение изменений в диету и физические упражнения); и
- Разработать, внедрить и оценить стратегии по набору, обучению и интеграции инструкторов по вопросам здоровья из числа равных равных ОРЗ в рамках модели PCMH.
В этом исследовании будет проверена масштабируемая модель коучинга по вопросам здоровья сверстников для работы с миллионами пациентов с риском развития сахарного диабета (СД) с использованием недорогого, культурно конгруэнтного персонала для продвижения профилактики СД в практике PCMH.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Наличие хотя бы одного HbA1c приводит к преддиабетическому диапазону (5,7–6,5%) за 5 лет до даты начала Фазы 2.
Критерий исключения:
- Диагноз СД, основанный на кодах МКБ-9, примененных во время амбулаторных обращений за 2 года до фазы 2.
- Лечение лекарствами от СД, отличными от метформина (например, инсулин или пероральные препараты)
- возраст старше 75 лет
- исключение лечащим врачом пациента из-за противопоказаний для изменения образа жизни или работы с МРЗ.
- Не говорит по-английски или по-испански (необходимо для общения с медицинским работником)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа (только данные)
Команды, случайно распределенные в контрольную группу, не будут иметь доступа к CHW.
|
Группы, распределенные случайным образом, не будут иметь доступа к общественным медико-санитарным работникам.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства: (Коучинг здоровья CHW интегрирован в команду)
Команды, случайно распределенные в группу вмешательства, также будут получать регулярные панельные данные о своих пациентах с преддиабетом, и к ним будет присоединен МРЗ, который будет посещать групповые собрания и проводить информационно-разъяснительную работу со всеми пациентами с преддиабетом в группе, как описано ниже.
ОРЗ и исследователи будут регулярно предоставлять группе обновленную информацию об этих мероприятиях.
|
ОРЗ будут обучены концепциям DM, мотивационному интервьюированию, краткому планированию действий и этапам изменения поведения. МРЗ будут участвовать в 105-часовом тренинге по основным компетенциям. МРЗ будут проводить имитационные телефонные консультации с обученными стандартизированными пациентами, чтобы улучшить навыки, получить обратную связь и развить доверие к этим методам. В дополнение к этому учебному опыту, у ОРЗ будут шаблоны писем, сценарии мотивационного интервью и протоколы, доступные для работы с пациентами, чтобы стандартизировать работу с пациентами и направлять ее. После завершения обучения ОРЗ будет проведена заключительная проверка знаний и оценка пробных встреч с «фиктивными» участниками (состоящими из научно-исследовательского персонала и членов консультативного совета). Лица, не сдавшие экзамен, получат интенсивное лечение и должны будут пройти повторный экзамен. Коучинговое вмешательство общественного здравоохранения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость СД 2 типа
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Кумулятивные показатели заболеваемости СД и время до заболеваемости СД
|
36 месяцев
|
|
Скорость снижения веса и ожирения
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Будет проведен критерий хи-квадрат для сравнения показателей заболеваемости СД через 36 месяцев наблюдения в экспериментальной и контрольной группах.
|
36 месяцев
|
|
Показатели показателя активации пациента (PAM)
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Опрос PAM надежно прогнозирует будущие визиты в отделение неотложной помощи, госпитализации и повторные госпитализации, приверженность лечению и многое другое.
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Mark Schwartz, MD, NYU School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 16-00690
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .