Дерматологическая оценка местной совместимости, первичная раздражительность кожи, накопленная раздражительность кожи и кожная сенсибилизация (DERM EV TOPIC)
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 70 лет;
- Типы кожи: I (светлая кавказская), II (кавказская), III (светло-темная) и IV (темная)
- неповрежденная кожа, на которую будет наноситься продукт
- Согласие соблюдать процедуры тестирования и посещать клинику в установленные дни и часы для медицинского осмотра, наложения и снятия повязок.
- Подписание формы информированного согласия
Критерий исключения:
- Беременность и лактация
- Применение противовоспалительных и иммуносупрессивных препаратов от 30 дней до трех месяцев до отбора;
- Заболевания, вызывающие угнетение иммунитета;
- Личная история атопии;
- История сенсибилизации и раздражительности к актуальным продуктам;
- Активные кожные патологии (локальные и/или рассеянные), которые могут повлиять на результаты исследования;
- Использование новых лекарств и/или косметических средств во время эксперимента;
- кожная реактивность;
- Предыдущее участие в исследовании с тем же тестируемым продуктом;
- Добровольцы с врожденным или приобретенным известным иммунодефицитом;
- Соответствующая медицинская история или текущие доказательства злоупотребления алкоголем или другими наркотиками;
- Известная имеющаяся в прошлом или предполагаемая непереносимость любого ингредиента исследуемого продукта (испытываемого продукта или препарата сравнения);
- Сотрудники спонсора, участвующие в исследовании, или близкий член семьи сотрудника, участвующего в исследовании;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка побочных эффектов в максимальных условиях
Временное ограничение: 60 дней
|
60 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- Kley Hertz 005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Раздражительность кожи
-
NCT01968356ПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продукта
-
NCT05991765Активный, не рекрутирующийЦифра кончика раны | Сайт донора Split Skin