Avaliação dermatológica de compatibilidade tópica, irritabilidade cutânea primária, irritabilidade cutânea acumulada e sensibilização dérmica (DERM EV TOPIC)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 a 70 anos;
- Tipos de pele: I (caucasiana clara), II (caucasiana), III (escura clara) e IV (escura)
- pele intacta onde o produto será aplicado
- Concordar em cumprir os procedimentos do teste e comparecer à clínica nos dias e horários fixos para avaliação médica e aplicação e leitura de curativos
- Assinatura do formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Gravidez e lactação
- Uso de anti-inflamatórios e imunossupressores de 30 dias até três meses antes da seleção;
- Doenças que causam supressão imunológica;
- História pessoal de atopia;
- História de sensibilização e irritabilidade a produtos tópicos;
- Patologias cutâneas ativas (locais e/ou dispersas) que possam interferir nos resultados do estudo;
- Uso de novas drogas e/ou cosméticos durante o experimento;
- Reatividade cutânea;
- Participação anterior em estudo com o mesmo produto em teste;
- Voluntários portadores de imunodeficiência conhecida, congênita ou adquirida;
- Histórico médico relevante ou evidência atual de abuso de álcool ou outras drogas;
- História conhecida ou suspeita de intolerância a qualquer ingrediente do produto em estudo (produto em teste ou comparador);
- Funcionários do patrocinador envolvidos no estudo ou familiar próximo de um funcionário envolvido no estudo;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação de efeitos adversos em condições maximizadas
Prazo: 60 dias
|
60 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão Primária
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Kley Hertz 005
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